Syneos Health ist ein vollständig integriertes Unternehmen für biopharmazeutische Lösungen, das Kunden dabei unterstützt, Therapien von der klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Bereitstellung zu begleiten. Die Teams verbinden klinische Forschung, Medical Affairs, kommerzielle Expertise, Technologie und Marktkenntnisse, um auf sich wandelnde Anforderungen im Gesundheitswesen einzugehen und die Entwicklung sowie Markteinführung wichtiger Behandlungen weltweit zu unterstützen.
Clinical Scientist für medizinisches Monitoring in der Onkologie
Unterstützen Sie das medizinische Monitoring onkologischer Studien bei Syneos Health, indem Sie klinische Daten prüfen, Sicherheitsrisiken erkennen und Studienteams bei der Durchführung der Studien unterstützen. Die Tätigkeit umfasst mehrere Indikationen und kann remote innerhalb der Vereinigten Staaten ausgeübt werden.
Beschreibung
- Erstellen Sie gemeinsam mit der medizinischen Leitung medizinische Pläne für das medizinische Management, die Datenprüfung und die Prüfung der Eignung.
- Ziehen Sie externe Fachleute und beratende Personen für medizinische und wissenschaftliche Einschätzungen hinzu.
- Prüfen Sie Datenübersichten und Visualisierungen regelmäßig sowie bei Bedarf.
- Analysieren Sie Daten auf Risiken, Muster und Trends und dokumentieren Sie medizinische Prüfungen.
- Formulieren Sie medizinische Datenanfragen, bewerten Sie Antworten und genehmigen Sie gemeinsam mit der medizinischen Leitung den Abschluss der Anfragen.
- Unterstützen Sie die Prüfung von Patientenprofilen und Studiendaten, die Bewertung von Protokollabweichungen sowie die Erstellung von Berichten zur medizinischen Prüfungszusammenfassung.
- Arbeiten Sie mit medizinischen Leitungen an medizinischen Prüfungs- und Sicherheitsbesprechungen mit, einschließlich der Vorbereitung von Präsentationsfolien.
- Überwachen Sie Projektumfang, Ziele, Qualität der Ergebnisse, Meilensteine und Zeitpläne.
- Koordinieren Sie die Prüfung medizinischer Daten und der Eignung zwischen internen Teams, Kunden und Dienstleistern.
- Arbeiten Sie mit Studienteams daran, Risiken für die Datenintegrität und die Sicherheit der Teilnehmenden zu erkennen.
- Melden Sie Projektbedenken, gefährdete Ergebnisse und Arbeiten außerhalb des vereinbarten Umfangs an die Projektverantwortlichen.
- Nehmen Sie an Trusted-Process-Besprechungen teil und wirken Sie bei internen und externen Audits mit.
- Halten Sie die geltenden Datenschutzvorgaben sowie ICH-, GCP-, Unternehmens-, Kunden- und Projektanforderungen ein.
Anforderungen
- Kenntnisse aktueller Studiendesigns, der Terminologie von Erkrankungen und der Pathologie.
- Einhaltung der Datenschutzvorgaben, der Standards des International Council for Harmonisation (ICH) und der Guten Klinischen Praxis (GCP).
- Einhaltung der Richtlinien und Standardarbeitsanweisungen des Unternehmens und der Kunden sowie der Arbeitsanweisungen und Projektpläne.
- Gleichwertige Berufserfahrung, Fähigkeiten oder Ausbildung können berücksichtigt werden.
- Erfahrung mit der Prüfung medizinischer Daten, der Eignungsprüfung, Datenübersichten und Visualisierungen.
- Erfahrung im Formulieren medizinischer Datenanfragen und Prüfen der Antworten.
- Zusammenarbeit mit Teams aus Clinical Operations, Datenmanagement, Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz sowie Projektmanagement.
Zusatzleistungen
- Möglichkeiten zur beruflichen Entwicklung und zum Aufstieg.
- Unterstützende und engagierte Führungskräfte.
- Schulungen zu technischen Themen und Therapiegebieten.
- Anerkennung durch Kolleginnen und Kollegen sowie ein Gesamtvergütungsprogramm.
- Firmenwagen oder Zuschuss zum Fahrzeug.
- Kranken-, Zahn- und Sehhilfenversicherung.
- Arbeitgeberzuschüsse zu einem 401(k)-Altersvorsorgeplan.
- Möglichkeit zur Teilnahme am Employee Stock Purchase Plan.
- Möglichkeit, abhängig von der Unternehmens- und individuellen Leistung Provisionen oder Boni zu erhalten.
- Flexible bezahlte Freistellung.
- Krankheitszeit.
- Bei Bedarf angemessene Vorkehrungen.