Syneos Health هي مؤسسة متكاملة بالكامل للحلول الدوائية الحيوية، تساعد عملاءها على نقل العلاجات من مرحلة التطوير السريري إلى الإيصال التجاري. تجمع فرقها بين الخبرات السريرية والشؤون الطبية والتجارية والتكنولوجيا ورؤى السوق لمعالجة احتياجات الرعاية الصحية المتغيرة ودعم تطوير وإطلاق العلاجات المهمة حول العالم.
عالم سريري، المراقبة الطبية للأورام
دعم المراقبة الطبية لتجارب Syneos Health في مجال الأورام عبر مراجعة البيانات السريرية وتحديد مخاطر السلامة ومساندة فرق الدراسة في تنفيذ التجارب. يشمل الدور عدة استطبابات، والعمل عن بُعد داخل الولايات المتحدة.
الوصف
- إعداد الخطط الطبية بالتعاون مع المدير الطبي، بما يشمل الإدارة الطبية ومراجعة البيانات والأهلية.
- استشارة الخبراء والمستشارين الخارجيين للحصول على مدخلات طبية وعلمية.
- مراجعة قوائم البيانات والتمثيلات المرئية وفق جدول محدد وعند الحاجة.
- تحليل البيانات لرصد المخاطر والأنماط والاتجاهات وتوثيق المراجعات الطبية.
- صياغة استفسارات البيانات الطبية وتقييم الردود واعتماد إغلاق الاستفسارات بالتعاون مع المدير الطبي.
- دعم مراجعات ملفات المرضى وبيانات الدراسات وتقييمات الانحراف عن البروتوكول وتقارير ملخص المراجعة الطبية.
- التعاون مع المديرين الطبيين في اجتماعات المراجعة الطبية ومراجعة السلامة، بما في ذلك إعداد الشرائح.
- الإشراف على نطاق المشروع وأهدافه وجودة مخرجاته ومعالمه الزمنية وجداوله.
- تنسيق مراجعات البيانات الطبية والأهلية بين الفرق الداخلية والعملاء والمورّدين.
- العمل مع فرق الدراسة لاكتشاف مخاطر سلامة البيانات والمشاركين.
- إبلاغ قادة المشروع بالمخاوف المتعلقة بالمشروع والمخرجات المهددة والأعمال الخارجة عن النطاق.
- حضور اجتماعات العمليات الموثوقة والمشاركة في عمليات التدقيق الداخلية والخارجية.
- الالتزام بمتطلبات خصوصية البيانات ومعايير ICH وGCP والمتطلبات المؤسسية ومتطلبات العملاء والمشروعات المنطبقة.
المتطلبات
- فهم تصميمات البروتوكولات السارية ومصطلحات الأمراض وعلم الأمراض.
- اتباع إرشادات خصوصية البيانات ومعايير المجلس الدولي للتنسيق (ICH) والممارسة السريرية الجيدة (GCP).
- اتباع سياسات الشركة والعملاء وإجراءات التشغيل القياسية وتعليمات العمل وخطط المشروعات.
- قد يُنظر في الخبرة أو المهارات أو التعليم المعادل.
- العمل في مراجعة البيانات الطبية ومراجعة الأهلية وقوائم البيانات والتمثيلات المرئية.
- صياغة استفسارات البيانات الطبية ومراجعة الردود.
- التعاون مع فرق العمليات السريرية وإدارة البيانات وسلامة الأدوية واليقظة الدوائية وإدارة المشروعات.
المزايا
- فرص التطور والتقدم الوظيفي.
- إدارة مباشرة داعمة ومتفاعلة.
- تدريب تقني وتدريب في المجالات العلاجية.
- تقدير الزملاء وبرنامج مكافآت شامل.
- سيارة من الشركة أو بدل سيارة.
- تغطية طبية وطب أسنان ورعاية بصرية.
- مساهمات مطابقة من الشركة في خطة 401(k).
- إمكانية المشاركة في خطة شراء أسهم الموظفين.
- إمكانية الحصول على عمولات أو مكافآت بناءً على أداء الشركة والأداء الفردي.
- إجازة مدفوعة مرنة.
- إجازة مرضية.
- تسهيلات معقولة عند الاقتضاء.