Syneos Health är en fullt integrerad organisation inom biofarmaceutiska lösningar som hjälper kunder att ta behandlingar från klinisk utveckling till kommersiell lansering. Företagets team kombinerar klinisk kompetens, medicinsk rådgivning, kommersiell expertis, teknik och marknadsinsikter för att möta föränderliga behov inom hälso- och sjukvården och stödja utvecklingen och lanseringen av viktiga behandlingar världen över.
Klinisk forskare, medicinsk övervakning inom onkologi
Stöd den medicinska övervakningen av Syneos Healths onkologiska prövningar genom att granska kliniska data, identifiera säkerhetsrisker och hjälpa studieteam att genomföra prövningar. Rollen omfattar flera indikationer och är på distans inom USA.
Beskrivning
- Ta fram medicinska planer tillsammans med Medical Director, med fokus på medicinsk hantering, datagranskning och granskning av behörighet.
- Rådgör med externa experter och rådgivare för att få medicinska och vetenskapliga synpunkter.
- Granska datalistor och visualiseringar enligt schema och vid behov.
- Analysera data för att identifiera risker, mönster och trender samt dokumentera medicinska granskningar.
- Skriv medicinska datafrågor, bedöm svaren och godkänn att frågor avslutas tillsammans med Medical Director.
- Stöd granskning av patientprofiler och studiedata, bedömning av protokollavvikelser och rapporter med sammanfattningar av medicinska granskningar.
- Samarbeta med Medical Directors kring möten för medicinsk granskning och säkerhetsgranskning, bland annat genom att ta fram presentationsbilder.
- Övervaka projektets omfattning och mål, kvaliteten på leveranser, milstolpar och tidsplaner.
- Samordna granskning av medicinska data och behörighet mellan interna team, kunder och leverantörer.
- Samarbeta med studieteam för att upptäcka risker för dataintegritet och deltagarnas säkerhet.
- Lyft projektproblem, hotade leveranser och arbete utanför projektets omfattning med projektansvariga.
- Delta i Trusted Process-möten och medverka vid interna och externa revisioner.
- Följ tillämpliga krav på dataskydd, ICH, GCP samt företagets, kundernas och projektens krav.
Krav
- Förstå aktiva protokollutformningar, sjukdomsterminologi och patologi.
- Följ riktlinjer för dataskydd, standarder från International Council for Harmonisation (ICH) och Good Clinical Practice (GCP).
- Följ företagets och kundernas policyer, standardrutiner, arbetsinstruktioner och projektplaner.
- Motsvarande erfarenhet, kompetens eller utbildning kan bedömas som likvärdig.
- Arbeta med granskning av medicinska data och behörighet samt med datalistor och visualiseringar.
- Skriva medicinska datafrågor och granska svar.
- Samarbeta med team inom Clinical Operations, Data Management, Drug Safety and Pharmacovigilance och Project Management.
Förmåner
- Möjligheter till karriärutveckling och avancemang.
- Stödjande och engagerad linjeledning.
- Utbildning inom teknik och terapiområden.
- Kollegial uppskattning och ett program för total ersättning.
- Tjänstebil eller bilersättning.
- Sjukvårds-, tandvårds- och synvårdsförsäkring.
- Matchande bidrag från företaget till en 401(k).
- Möjlighet att delta i Employee Stock Purchase Plan.
- Möjlighet till provision eller bonus baserad på företagets och individens resultat.
- Flexibel betald ledighet.
- Sjukfrånvaro.
- Skäliga anpassningar när det är lämpligt.