Syneos Health는 치료제가 임상 개발 단계에서 상업적 공급 단계로 나아갈 수 있도록 지원하는 종합 바이오제약 솔루션 기업입니다. 임상, 메디컬 어페어즈, 상업, 기술 및 시장 인사이트를 결합한 팀을 통해 변화하는 의료 수요에 대응하고, 전 세계에서 중요한 치료제의 개발과 출시를 지원합니다.
종양학 임상 과학자(의학적 모니터링)
Syneos Health의 종양학 임상시험에서 임상 데이터를 검토하고 안전성 위험을 파악하며 시험팀을 지원해 의학적 모니터링을 수행합니다. 여러 적응증을 담당하며 미국 내 원격 근무 직무입니다.
설명
- 의학적 관리, 데이터 검토 및 적격성 검토를 포함하는 의학 계획을 의학 책임자와 함께 수립합니다.
- 의학 및 과학적 의견을 얻기 위해 외부 전문가와 자문위원에게 문의합니다.
- 일정에 따라, 필요할 때는 수시로 데이터 목록과 시각화 자료를 검토합니다.
- 데이터의 위험, 패턴 및 추세를 분석하고 의학적 검토 내용을 기록합니다.
- 의학 데이터 질의를 작성하고 답변을 평가하며 의학 책임자와 함께 질의 종료를 승인합니다.
- 환자 프로필 및 연구 데이터 검토, 임상시험계획서 일탈 평가, 의학 검토 요약 보고서 작성을 지원합니다.
- 슬라이드 준비를 포함해 의학 책임자와 의학 및 안전성 검토 회의를 진행합니다.
- 프로젝트 범위, 목표, 산출물 품질, 주요 일정 및 일정을 관리합니다.
- 내부 팀, 고객 및 공급업체 간 의학 데이터와 적격성 검토를 조율합니다.
- 연구팀과 협력해 데이터 무결성 및 시험 참여자 안전 위험을 감지합니다.
- 프로젝트 우려 사항, 납품 차질이 예상되는 산출물 및 범위 외 업무를 프로젝트 책임자에게 알립니다.
- Trusted Process 회의에 참석하고 내부 및 외부 감사에 참여합니다.
- 관련 데이터 개인정보 보호, ICH, GCP, 회사, 고객 및 프로젝트 요건을 준수합니다.
지원 자격
- 진행 중인 임상시험계획서 설계, 질병 용어 및 병리학을 이해합니다.
- 데이터 개인정보 보호 지침, 국제의약품규제조화위원회(ICH) 기준 및 임상시험관리기준(GCP)을 준수합니다.
- 회사 및 고객 정책, 표준작업절차서, 업무 지침 및 프로젝트 계획을 따릅니다.
- 이에 상응하는 경력, 기술 또는 학력도 고려할 수 있습니다.
- 의학 데이터 검토, 적격성 검토, 데이터 목록 및 시각화 자료 관련 업무 경험이 있습니다.
- 의학 데이터 질의를 작성하고 답변을 검토할 수 있습니다.
- 임상 운영, 데이터 관리, 약물 안전성 및 약물감시, 프로젝트 관리 팀과 협업할 수 있습니다.
복리후생
- 경력 개발 및 승진 기회.
- 지원적이고 적극적인 직속 관리자.
- 기술 및 치료 분야 교육.
- 동료 인정 및 종합 보상 프로그램.
- 회사 차량 또는 차량 수당.
- 의료, 치과 및 안과 보험.
- 401(k) 회사 매칭 납입금.
- 직원 주식 매입 계획 참여 자격.
- 회사 및 개인 실적에 따른 수수료 또는 보너스 지급 대상 자격.
- 유연한 유급 휴가.
- 병가.
- 적절한 경우 합리적 편의 제공.