Syneos Health è un'organizzazione completamente integrata di soluzioni biofarmaceutiche che aiuta i clienti a portare le terapie dallo sviluppo clinico alla commercializzazione. I suoi team combinano competenze cliniche, mediche, commerciali, tecnologiche e di analisi del mercato per rispondere alle esigenze in evoluzione del settore sanitario e sostenere lo sviluppo e il lancio di trattamenti importanti in tutto il mondo.
Scienziato clinico, monitoraggio medico in oncologia
Supporta il monitoraggio medico degli studi oncologici di Syneos Health esaminando i dati clinici, individuando i rischi per la sicurezza e aiutando i team di studio. Il ruolo riguarda più indicazioni ed è da remoto negli Stati Uniti.
Descrizione
- Elaborare piani medici con il direttore medico, includendo la gestione medica, l’esame dei dati e la verifica dei criteri di idoneità.
- Consultare esperti e consulenti esterni per ottenere contributi medici e scientifici.
- Esaminare elenchi e visualizzazioni dei dati con cadenza programmata e su richiesta.
- Analizzare i dati per individuare rischi, schemi e tendenze e documentare le revisioni mediche.
- Redigere quesiti sui dati medici, valutare le risposte e approvare la chiusura dei quesiti con il direttore medico.
- Supportare l’esame dei profili dei pazienti e dei dati di studio, la valutazione delle deviazioni dal protocollo e la redazione dei rapporti riepilogativi delle revisioni mediche.
- Collaborare con i direttori medici alle riunioni di revisione medica e della sicurezza, anche preparando le presentazioni.
- Supervisionare ambito e obiettivi del progetto, qualità dei risultati, traguardi e tempistiche.
- Coordinare le revisioni dei dati medici e dell’idoneità tra team interni, clienti e fornitori.
- Collaborare con i team di studio per individuare rischi per l’integrità dei dati e la sicurezza dei partecipanti.
- Segnalare ai responsabili di progetto criticità, risultati a rischio e attività fuori ambito.
- Partecipare alle riunioni Trusted Process e agli audit interni ed esterni.
- Rispettare i requisiti applicabili in materia di privacy dei dati, ICH, GCP e quelli aziendali, del cliente e del progetto.
Requisiti
- Comprendere la progettazione dei protocolli attivi, la terminologia delle malattie e la patologia.
- Seguire le indicazioni sulla privacy dei dati, gli standard dell’International Council for Harmonisation (ICH) e le Good Clinical Practice (GCP).
- Seguire le politiche aziendali e del cliente, le procedure operative standard, le istruzioni di lavoro e i piani di progetto.
- Possono essere prese in considerazione esperienze, competenze o formazione equivalenti.
- Lavorare con la revisione dei dati medici e dell’idoneità, gli elenchi e le visualizzazioni dei dati.
- Redigere quesiti sui dati medici ed esaminare le risposte.
- Collaborare con i team di Operazioni Cliniche, Gestione dei Dati, Sicurezza dei Farmaci e Farmacovigilanza e Gestione dei Progetti.
Benefit
- Opportunità di sviluppo e avanzamento professionale.
- Responsabili diretti presenti e coinvolti.
- Formazione tecnica e sulle aree terapeutiche.
- Riconoscimento tra colleghi e programma di ricompense complessive.
- Auto aziendale o indennità per l’auto.
- Copertura medica, dentistica e oculistica.
- Contributi integrativi dell’azienda a un piano 401(k).
- Possibilità di partecipare al piano di acquisto di azioni per i dipendenti.
- Possibilità di ricevere commissioni o bonus in base alle prestazioni aziendali e individuali.
- Ferie retribuite flessibili.
- Permessi per malattia.
- Adeguamenti ragionevoli, ove opportuno.