Syneos Health on täysin integroitunut biolääkeratkaisujen organisaatio, joka auttaa asiakkaitaan viemään hoitoja kliinisestä kehityksestä kaupalliseen toimitukseen. Sen tiimit yhdistävät kliinisen tutkimuksen, lääketieteelliset asiantuntijapalvelut, kaupallisen osaamisen, teknologian ja markkinanäkemykset vastatakseen terveydenhuollon muuttuviin tarpeisiin sekä tukeakseen merkittävien hoitojen kehittämistä ja lanseeraamista maailmanlaajuisesti.
Kliininen tutkija, onkologian lääketieteellinen seuranta
Tue Syneos Healthin onkologisten tutkimusten lääketieteellistä seurantaa tarkastelemalla kliinisiä tietoja, tunnistamalla turvallisuusriskejä ja auttamalla tutkimusryhmiä tutkimusten toteutuksessa. Tehtävä kattaa useita käyttöaiheita, ja sitä tehdään etätyönä Yhdysvalloissa.
Kuvaus
- Laadi yhdessä lääketieteellisen johtajan kanssa lääketieteelliset suunnitelmat, jotka kattavat lääketieteellisen hallinnan, tietojen tarkastelun ja kelpoisuuden arvioinnin.
- Pyydä lääketieteellistä ja tieteellistä näkemystä ulkopuolisilta asiantuntijoilta ja neuvonantajilta.
- Tarkastele tietolistauksia ja visualisointeja sovitun aikataulun mukaisesti sekä tarvittaessa.
- Analysoi tietoja riskien, mallien ja suuntausten tunnistamiseksi ja dokumentoi lääketieteelliset arviot.
- Laadi lääketieteellisiä tietokyselyitä, arvioi vastaukset ja hyväksy kyselyiden sulkeminen yhdessä lääketieteellisen johtajan kanssa.
- Tue potilasprofiilien ja tutkimustietojen tarkastelua, protokollapoikkeamien arviointia sekä lääketieteellisen arvioinnin yhteenvetoraporttien laatimista.
- Työskentele lääketieteellisten johtajien kanssa lääketieteellisen ja turvallisuusarvioinnin kokouksissa, muun muassa valmistelemalla esityskalvoja.
- Valvo projektin laajuutta ja tavoitteita sekä toimitettavien tuotosten laatua, välitavoitteita ja aikatauluja.
- Koordinoi lääketieteellisten tietojen ja kelpoisuuden arviointia sisäisten tiimien, asiakkaiden ja toimittajien kesken.
- Tee yhteistyötä tutkimusryhmien kanssa tietojen eheyteen ja osallistujien turvallisuuteen kohdistuvien riskien havaitsemiseksi.
- Tuo projektihuolenaiheet, uhanalaiset toimitukset ja sovitun laajuuden ylittävä työ projektivastaavien tietoon.
- Osallistu Trusted Process -kokouksiin ja sisäisiin sekä ulkoisiin auditointeihin.
- Noudata sovellettavia tietosuoja-, ICH-, GCP-, yritys-, asiakas- ja projektivaatimuksia.
Vaatimukset
- Ymmärrä käynnissä olevien tutkimusprotokollien rakenteet, sairauksiin liittyvä terminologia ja patologia.
- Noudata tietosuojaohjeita, kansainvälisen harmonisointineuvoston (ICH) standardeja ja hyvää kliinistä tutkimustapaa (GCP).
- Noudata yrityksen ja asiakkaiden käytäntöjä, toimintaohjeita, työohjeita ja projektisuunnitelmia.
- Vastaava työkokemus, osaaminen tai koulutus voidaan ottaa huomioon.
- Työskentele lääketieteellisten tietojen ja kelpoisuuden arvioinnin sekä tietolistauksien ja visualisointien parissa.
- Laadi lääketieteellisiä tietokyselyitä ja arvioi niihin saatuja vastauksia.
- Tee yhteistyötä kliinisten toimintojen, tiedonhallinnan, lääketurvallisuuden ja lääkevalvonnan sekä projektinhallinnan tiimien kanssa.
Edut
- Mahdollisuuksia urakehitykseen ja etenemiseen.
- Esihenkilöiden kannustava ja osallistuva tuki.
- Teknistä ja hoitoalueisiin liittyvää koulutusta.
- Kollegoiden antamaa tunnustusta ja kokonaisvaltainen palkitsemisohjelma.
- Työsuhdeauto tai autoetu.
- Sairauskulujen, hammashoidon ja näönhuollon vakuutusturva.
- Yrityksen vastaavat maksut 401(k)-eläkesäästöohjelmaan.
- Mahdollisuus osallistua henkilöstön osakeosto-ohjelmaan.
- Mahdollisuus provisioihin tai bonuksiin yrityksen ja henkilökohtaisen suoriutumisen perusteella.
- Joustava palkallinen vapaa-aika.
- Sairauspoissaoloihin tarkoitettu vapaa.
- Asianmukaiset mukautukset tarvittaessa.