Syneos Health er en fuldt integreret organisation inden for biofarmaceutiske løsninger, der hjælper kunder med at føre behandlinger fra klinisk udvikling til kommerciel lancering. Virksomhedens teams kombinerer klinisk ekspertise, medical affairs, kommerciel indsigt, teknologi og markedsforståelse for at imødekomme skiftende behov i sundhedsvæsenet og understøtte udviklingen og lanceringen af vigtige behandlinger verden over.
Klinisk forsker, medicinsk overvågning inden for onkologi
Understøt den medicinske overvågning af Syneos Healths onkologiske forsøg ved at gennemgå kliniske data, identificere sikkerhedsrisici og hjælpe studieteams med at gennemføre forsøg. Rollen omfatter flere indikationer og er en fjernstilling i USA.
Beskrivelse
- Udarbejd medicinske planer sammen med Medical Director med fokus på medicinsk håndtering, datagennemgang og vurdering af egnethed.
- Rådfør dig med eksterne eksperter og rådgivere for at få medicinske og videnskabelige input.
- Gennemgå datalister og visualiseringer efter en fast plan og efter behov.
- Analysér data for risici, mønstre og tendenser, og dokumentér medicinske gennemgange.
- Skriv medicinske dataforespørgsler, vurder svarene, og godkend lukning af forespørgsler sammen med Medical Director.
- Understøt gennemgang af patientprofiler og studiedata, vurdering af protokolafvigelser og rapporter med sammenfatninger af medicinske gennemgange.
- Samarbejd med Medical Directors om møder for medicinsk gennemgang og sikkerhedsgennemgang, herunder udarbejdelse af slides.
- Overvåg projektets omfang og mål, kvaliteten af leverancer, milepæle og tidsplaner.
- Koordinér gennemgang af medicinske data og egnethed på tværs af interne teams, kunder og leverandører.
- Samarbejd med studieteams om at opdage risici for dataintegritet og deltagernes sikkerhed.
- Gør projektledere opmærksomme på projektproblemer, truede leverancer og arbejde uden for projektets omfang.
- Deltag i Trusted Process-møder og medvirk i interne og eksterne audits.
- Følg gældende krav til databeskyttelse, ICH, GCP samt virksomhedens, kundernes og projekternes krav.
Krav
- Forstå aktive protokoldesign, sygdomsterminologi og patologi.
- Følg retningslinjer for databeskyttelse, standarder fra International Council for Harmonisation (ICH) og Good Clinical Practice (GCP).
- Følg virksomhedens og kundernes politikker, standardprocedurer, arbejdsinstruktioner og projektplaner.
- Tilsvarende erfaring, færdigheder eller uddannelse kan komme i betragtning.
- Arbejd med gennemgang af medicinske data og egnethed samt datalister og visualiseringer.
- Udarbejd medicinske dataforespørgsler, og gennemgå svarene.
- Samarbejd med teams inden for Clinical Operations, Data Management, Drug Safety and Pharmacovigilance og Project Management.
Fordele
- Muligheder for karriereudvikling og avancement.
- Støttende og engageret nærmeste ledelse.
- Teknisk uddannelse og oplæring inden for terapeutiske områder.
- Anerkendelse fra kolleger og et samlet belønningsprogram.
- Firmabil eller biltilskud.
- Sundheds-, tandlæge- og synsdækning.
- Virksomhedsmatch af bidrag til en 401(k).
- Mulighed for at deltage i Employee Stock Purchase Plan.
- Mulighed for provision eller bonus baseret på virksomhedens og den enkeltes resultater.
- Fleksibel betalt frihed.
- Sygdomsfravær.
- Rimelige tilpasninger, når det er relevant.