Syneos Health je plne integrovaná organizácia poskytujúca biotechnologické a farmaceutické riešenia, ktorá pomáha klientom posúvať liečebné postupy od klinického vývoja až po uvedenie na trh. Jej tímy spájajú klinické služby, medicínske záležitosti, obchod, technológie a poznatky o trhu s cieľom reagovať na meniace sa potreby zdravotnej starostlivosti a podporovať vývoj a uvedenie dôležitých liečebných postupov na trhy po celom svete.
Klinický vedec pre onkológiu – medicínske monitorovanie
Podporte medicínske monitorovanie onkologických klinických skúšaní spoločnosti Syneos Health kontrolou klinických údajov, identifikáciou bezpečnostných rizík a spoluprácou so študijnými tímami. Pozícia zahŕňa viacero indikácií a možno ju vykonávať na diaľku v rámci Spojených štátov.
Popis
- Pripravujte medicínske plány spolu s medicínskym riaditeľom, ktoré zahŕňajú medicínsky manažment, kontrolu údajov a posudzovanie oprávnenosti účasti.
- Konzultujte externých odborníkov a poradcov, aby ste získali medicínske a vedecké poznatky.
- Pravidelne aj podľa potreby kontrolujte zoznamy údajov a vizualizácie.
- Analyzujte údaje s cieľom odhaliť riziká, vzorce a trendy a dokumentujte medicínske kontroly.
- Píšte medicínske dopyty k údajom, posudzujte odpovede a spolu s medicínskym riaditeľom schvaľujte uzatvorenie dopytov.
- Podporujte kontrolu profilov pacientov a údajov zo štúdií, posudzovanie odchýlok od protokolu a prípravu súhrnných správ o medicínskom posúdení.
- Spolupracujte s medicínskymi riaditeľmi na stretnutiach venovaných medicínskemu a bezpečnostnému posúdeniu vrátane prípravy prezentácií.
- Dohliadajte na rozsah a ciele projektu, kvalitu výstupov, míľniky a časové plány.
- Koordinujte medicínsku kontrolu údajov a posudzovanie oprávnenosti účasti naprieč internými tímami, zákazníkmi a dodávateľmi.
- Spolupracujte so študijnými tímami pri odhaľovaní rizík týkajúcich sa integrity údajov a bezpečnosti účastníkov.
- Upozorňujte vedúcich projektov na problémy, ohrozené výstupy a prácu mimo dohodnutého rozsahu.
- Zúčastňujte sa stretnutí Trusted Process a interných aj externých auditov.
- Dodržiavajte príslušné požiadavky na ochranu údajov, ICH, GCP, spoločnosti, zákazníka a projektu.
Požiadavky
- Rozumieť dizajnu prebiehajúcich protokolov, terminológii chorôb a patológii.
- Dodržiavať pokyny na ochranu údajov, štandardy Medzinárodnej rady pre harmonizáciu (ICH) a správnu klinickú prax (GCP).
- Dodržiavať zásady a štandardné pracovné postupy spoločnosti a zákazníka, pracovné pokyny a projektové plány.
- Za rovnocennú možno považovať aj zodpovedajúcu prax, zručnosti alebo vzdelanie.
- Pracovať s medicínskou kontrolou údajov, posudzovaním oprávnenosti účasti, zoznamami údajov a vizualizáciami.
- Písať medicínske dopyty k údajom a kontrolovať odpovede.
- Spolupracovať s tímami klinických operácií, správy údajov, bezpečnosti liekov a farmakovigilancie a projektového riadenia.
Benefity
- Možnosti kariérneho rozvoja a postupu.
- Podporujúce a angažované priame vedenie.
- Technické školenia a školenia v terapeutických oblastiach.
- Uznanie od kolegov a program celkových odmien.
- Firemné vozidlo alebo príspevok na automobil.
- Zdravotné, zubné a zrakové poistenie.
- Príspevky spoločnosti v rámci plánu 401(k).
- Možnosť zapojiť sa do plánu nákupu akcií pre zamestnancov.
- Možnosť získať provízie alebo bonusy podľa výkonnosti spoločnosti a jednotlivca.
- Flexibilné platené voľno.
- Platené voľno z dôvodu choroby.
- Primerané úpravy pracovných podmienok, ak je to vhodné.