Syneos Health 是一家提供全方位服务的生物制药解决方案机构，帮助客户推动疗法从临床开发走向商业交付。其团队融合临床、医学事务、商业、技术和市场洞察能力，应对不断变化的医疗需求，并支持重要治疗方案在全球范围内的开发与上市。
肿瘤学临床科学家（医学监查）
为 Syneos Health 肿瘤临床试验提供医学监查支持，审查临床数据、识别安全风险，并协助研究团队开展试验。 该职位涉及多个适应症，工作地点为美国境内远程办公。
描述
- 与医学总监共同制定医学计划，涵盖医学管理、数据审查和资格审查。
- 咨询外部专家和顾问，获取医学及科学方面的意见。
- 按计划并根据需要审查数据列表和可视化内容。
- 分析数据中的风险、模式和趋势，并记录医学审查结果。
- 撰写医学数据质询，评估答复，并与医学总监共同批准关闭质询。
- 支持患者档案和研究数据审查、方案偏离评估及医学审查摘要报告的编写。
- 与医学总监合作开展医学和安全审查会议，包括准备演示文稿。
- 监督项目范围、目标、交付成果质量、里程碑和时间安排。
- 协调内部团队、客户和供应商之间的医学数据及资格审查。
- 与研究团队合作，发现数据完整性和受试者安全风险。
- 向项目负责人提出项目问题、可能延误的交付成果以及超出范围的工作。
- 参加可信流程会议，并参与内部和外部审计。
- 遵守适用的数据隐私、ICH、GCP、公司、客户及项目要求。
任职要求
- 了解现行方案设计、疾病术语和病理学。
- 遵循数据隐私指南、国际人用药品注册技术协调会（ICH）标准和药物临床试验质量管理规范（GCP）。
- 遵循公司和客户的政策、标准操作规程、工作指南及项目计划。
- 可考虑具有同等经验、技能或教育背景的候选人。
- 具备医学数据审查、资格审查、数据列表及可视化方面的工作经验。
- 能够撰写医学数据质询并审查答复。
- 能够与临床运营、数据管理、药物安全与药物警戒及项目管理团队协作。
福利待遇
- 职业发展和晋升机会。
- 提供支持、积极投入的直属管理。
- 技术及治疗领域培训。
- 同事认可计划和全面薪酬福利计划。
- 公司用车或汽车津贴。
- 医疗、牙科和视力保险。
- 公司为 401(k) 计划提供匹配缴款。
- 符合条件者可参加员工股票购买计划。
- 根据公司和个人绩效，有资格获得佣金或奖金。
- 灵活的带薪休假。
- 病假。
- 在适当情况下提供合理便利。