Syneos Health — повністю інтегрована організація, що надає рішення для біофармацевтичної галузі та допомагає клієнтам проводити терапевтичні розробки від клінічного етапу до комерційного виведення. Її команди поєднують експертизу у сфері клінічних досліджень, медичних питань, комерції, технологій і аналізу ринку, щоб відповідати на мінливі потреби охорони здоров’я та підтримувати розроблення й виведення на ринок важливих методів лікування в усьому світі.
Клінічний науковець із медичного моніторингу в онкології
Підтримуйте медичний моніторинг онкологічних досліджень Syneos Health: перевіряйте клінічні дані, виявляйте ризики для безпеки та допомагайте дослідницьким командам проводити дослідження. Робота охоплює кілька показань і виконується дистанційно в межах США.
Опис
- Розробляйте медичні плани разом із медичним директором, зокрема щодо медичного супроводу, перевірки даних і оцінювання відповідності критеріям участі.
- Консультуйтеся із зовнішніми експертами та радниками з медичних і наукових питань.
- Перевіряйте переліки даних і візуалізації за графіком і за потреби.
- Аналізуйте дані, виявляйте ризики, закономірності й тенденції та документуйте результати медичних перевірок.
- Формулюйте медичні запити щодо даних, оцінюйте відповіді та погоджуйте закриття запитів із медичним директором.
- Допомагайте перевіряти профілі пацієнтів і дані дослідження, оцінювати відхилення від протоколу та готувати звіти Medical Review Summary.
- Співпрацюйте з медичними директорами під час нарад із медичної оцінки та безпеки, зокрема готуйте слайди.
- Контролюйте обсяг і цілі проєкту, якість результатів, ключові етапи та строки.
- Координуйте перевірки медичних даних і критеріїв участі між внутрішніми командами, замовниками та постачальниками.
- Співпрацюйте з дослідницькими командами, щоб виявляти ризики для цілісності даних і безпеки учасників.
- Повідомляйте керівників проєктів про проблеми, загрози строкам і результатам, а також про роботу поза узгодженим обсягом.
- Беріть участь у зустрічах Trusted Process і внутрішніх та зовнішніх аудитах.
- Дотримуйтеся застосовних вимог щодо конфіденційності даних, ICH, GCP, а також вимог компанії, замовника й проєкту.
Вимоги
- Розуміти чинні дизайни протоколів, термінологію захворювань і патологію.
- Дотримуватися рекомендацій щодо конфіденційності даних, стандартів Міжнародної ради з гармонізації (ICH) і належної клінічної практики (GCP).
- Дотримуватися політик компанії та замовника, стандартних операційних процедур, робочих інструкцій і планів проєкту.
- Може розглядатися відповідний досвід, набір навичок або освіта.
- Працювати з перевіркою медичних даних, оцінюванням відповідності критеріям участі, переліками даних і візуалізаціями.
- Формулювати медичні запити щодо даних і перевіряти відповіді.
- Співпрацювати з командами клінічних операцій, управління даними, безпеки лікарських засобів і фармаконагляду, а також управління проєктами.
Переваги
- Можливості професійного розвитку та кар’єрного зростання.
- Підтримувальне та залучене безпосереднє керівництво.
- Технічне навчання та навчання в терапевтичних напрямах.
- Визнання колег і програма сукупної винагороди.
- Службовий автомобіль або компенсація витрат на автомобіль.
- Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору.
- Внески компанії до плану 401(k) із співфінансуванням.
- Право брати участь у програмі купівлі акцій для працівників.
- Право на комісійні або бонуси залежно від результатів компанії та особистих показників.
- Гнучка оплачувана відпустка.
- Оплачувана відпустка через хворобу.
- Розумні умови пристосування за потреби.