Syneos Health е напълно интегрирана организация за биофармацевтични решения, която помага на клиентите си да придвижват терапии от клиничното разработване до търговската им реализация. Нейните екипи съчетават клинични дейности, медицински въпроси, търговски подходи, технологии и пазарни анализи, за да отговарят на променящите се потребности в здравеопазването и да подпомагат разработването и пускането на важни лечения по света.
Клиничен учен в онкологията – медицинско проследяване
Подпомагайте медицинското проследяване на онкологични клинични изпитвания на Syneos Health, като преглеждате клинични данни, откривате рискове за безопасността и съдействате на екипите по изпитванията. Ролята обхваща няколко показания и е дистанционна в рамките на Съединените щати.
Описание
- Разработвайте медицински планове съвместно с медицинския директор, обхващащи медицинското управление, прегледа на данни и оценката на допустимостта за участие.
- Консултирайте се с външни експерти и съветници за медицински и научни становища.
- Преглеждайте списъци с данни и визуализации по график и при необходимост.
- Анализирайте данните за рискове, модели и тенденции и документирайте медицинските прегледи.
- Изготвяйте медицински запитвания за данни, оценявайте отговорите и одобрявайте закриването на запитванията съвместно с медицинския директор.
- Подпомагайте прегледа на профилите на пациентите и данните от изпитванията, оценката на отклоненията от протокола и изготвянето на обобщени доклади от медицинския преглед.
- Работете с медицинските директори по срещи за медицински преглед и преглед на безопасността, включително по подготовката на презентации.
- Следете обхвата и целите на проекта, качеството на резултатите, ключовите етапи и сроковете.
- Координирайте медицинския преглед на данните и оценката на допустимостта за участие между вътрешните екипи, клиентите и доставчиците.
- Работете с екипите по изпитванията за откриване на рискове за целостта на данните и безопасността на участниците.
- Информирайте ръководителите на проекти за проблеми, застрашени резултати и работа извън обхвата.
- Участвайте в срещи по Trusted Process и във вътрешни и външни одити.
- Спазвайте приложимите изисквания за поверителност на данните, ICH, GCP, както и изискванията на компанията, клиента и проекта.
Изисквания
- Познаване на дизайна на действащите протоколи, терминологията на заболяванията и патологията.
- Спазване на указанията за поверителност на данните, стандартите на Международния съвет за хармонизация (ICH) и добрата клинична практика (GCP).
- Спазване на политиките и стандартните оперативни процедури на компанията и клиента, работните инструкции и плановете на проекта.
- Може да бъдат взети предвид равностоен опит, умения или образование.
- Работа с медицински преглед на данни, оценка на допустимостта за участие, списъци с данни и визуализации.
- Изготвяне на медицински запитвания за данни и преглед на отговорите.
- Сътрудничество с екипите по клинични операции, управление на данни, безопасност на лекарствата и фармакологична бдителност, както и управление на проекти.
Придобивки
- Възможности за кариерно развитие и напредък.
- Подкрепящо и ангажирано пряко ръководство.
- Технически обучения и обучения в терапевтични области.
- Признание от колеги и програма за цялостно възнаграждение.
- Служебен автомобил или парична добавка за автомобил.
- Здравно, стоматологично и зрително покритие.
- Съфинансиране от компанията на вноски в план 401(k).
- Възможност за участие в плана за закупуване на акции от служители.
- Възможност за комисиони или бонуси според резултатите на компанията и индивидуалното представяне.
- Гъвкав платен отпуск.
- Отпуск по болест.
- Подходящи улеснения, когато е приложимо.