A Syneos Health é uma organização totalmente integrada de soluções biofarmacêuticas que ajuda seus clientes a levar terapias do desenvolvimento clínico à comercialização. Suas equipes combinam conhecimentos clínicos, de assuntos médicos, comerciais, tecnológicos e de mercado para atender às necessidades em constante mudança da área da saúde e apoiar o desenvolvimento e o lançamento de tratamentos importantes em todo o mundo.
Cientista clínico, monitoramento médico em oncologia
Apoie o monitoramento médico dos estudos oncológicos da Syneos Health revisando dados clínicos, identificando riscos de segurança e contribuindo com as equipes de estudo. A função abrange várias indicações e é remota nos Estados Unidos.
Descrição
- Desenvolver planos médicos com o diretor médico, contemplando gestão médica, revisão de dados e análise de elegibilidade.
- Consultar especialistas e consultores externos para obter contribuições médicas e científicas.
- Revisar listagens e visualizações de dados de forma programada e sob demanda.
- Analisar dados para identificar riscos, padrões e tendências, e documentar as revisões médicas.
- Redigir consultas sobre dados médicos, avaliar as respostas e aprovar o encerramento das consultas com o diretor médico.
- Apoiar a revisão de perfis de pacientes e dados de estudos, a avaliação de desvios de protocolo e os relatórios de resumo da revisão médica.
- Trabalhar com os diretores médicos em reuniões de revisão médica e de segurança, incluindo a preparação de slides.
- Supervisionar o escopo e os objetivos do projeto, a qualidade das entregas, os marcos e os prazos.
- Coordenar revisões de dados médicos e de elegibilidade entre equipes internas, clientes e fornecedores.
- Trabalhar com as equipes de estudo para detectar riscos à integridade dos dados e à segurança dos participantes.
- Levar aos líderes do projeto preocupações, entregas em risco e atividades fora do escopo.
- Participar de reuniões do Trusted Process e de auditorias internas e externas.
- Cumprir os requisitos aplicáveis de privacidade de dados, ICH, GCP, da empresa, do cliente e do projeto.
Requisitos
- Compreender os desenhos de protocolos ativos, a terminologia das doenças e a patologia.
- Seguir as diretrizes de privacidade de dados, os padrões do Conselho Internacional de Harmonização (ICH) e as Boas Práticas Clínicas (GCP).
- Seguir as políticas da empresa e do cliente, os procedimentos operacionais padrão, as instruções de trabalho e os planos do projeto.
- Experiência, habilidades ou formação equivalentes poderão ser consideradas.
- Trabalhar com revisão de dados médicos e de elegibilidade, listagens de dados e visualizações.
- Redigir consultas sobre dados médicos e revisar as respostas.
- Colaborar com as equipes de Operações Clínicas, Gestão de Dados, Segurança de Medicamentos e Farmacovigilância, e Gestão de Projetos.
Benefícios
- Oportunidades de desenvolvimento e crescimento profissional.
- Gestão direta presente e comprometida.
- Treinamento técnico e em áreas terapêuticas.
- Reconhecimento entre colegas e programa de recompensas totais.
- Carro da empresa ou auxílio para automóvel.
- Cobertura médica, odontológica e oftalmológica.
- Contribuições equivalentes da empresa para um plano 401(k).
- Elegibilidade para participar do Plano de Compra de Ações para Funcionários.
- Elegibilidade para comissões ou bônus com base no desempenho da empresa e individual.
- Folga remunerada flexível.
- Licença médica.
- Adaptações razoáveis quando apropriado.