Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc. er en biofarmaceutisk onkologivirksomhed, der udvikler og kommercialiserer lægemidler til alvorlige medicinske behov, hvor der mangler tilfredsstillende behandlinger. Virksomhedens førende program, ivonescimab (SMT112), er et bispecifikt antistof, der er målrettet PD-1 og VEGF, og som evalueres i kliniske fase 3-forsøg mod ikke-småcellet lungekræft og andre solide tumorer under licens fra Akeso. Virksomhedens arbejde omfatter klinisk udvikling, regulatorisk strategi og potentiel kommercialisering på de licenserede områder med fokus på behandlinger, der er udviklet til at støtte patienter og omsorgspersoner.

Direktør for opstart af kliniske studier (fjernarbejde i USA)

Lede strategien for aftaler med forsøgssteder, budgettering, forhandlinger og betalingsprognoser for Summit Therapeutics’ globale onkologiske studier. Drive regeloverensstemmende og effektiv aktivering af kliniske forsøgssteder samt koordinering af leverandører på tværs af studieprogrammer.

Beskrivelse

  • Udvikle prisstrategier for budgetter på forsøgssteder, som understøtter kontraktindgåelse og aktivering af kliniske forsøgssteder
  • Samarbejde med juridisk afdeling, økonomi, CRO’er og kliniske teams for at sikre, at aftaler med forsøgssteder opfylder regulatoriske krav og virksomhedens standarder
  • Forhandle og gennemføre aftaler med forsøgssteder, herunder budgetter, kontrakter og understøttende dokumentation
  • Gennemgå budgetter for at opnå fordelagtige priser
  • Præsentere foreslåede budgetter for regnskabschefen til godkendelse
  • Udarbejde estimater og prognoser for betalinger til forsøgssteder for hele studiet sammen med Clinical Finance
  • Koordinere med juridiske rådgivere om vilkår vedrørende skadesløsholdelse, ansvar og fortrolighed
  • Rapportere fremskridt og KPI’er for forsøgsstedsaftaler til ledelsen
  • Løse spørgsmål om budgetter, fakturaer, betalinger og indkøbsordrer sammen med økonomiafdelingen og den kliniske ledelse
  • Koordinere med eksterne FSP-leverandører om budgetskabeloner, arbejdsordrer, indkøbsordrer og betalingsprocesser for forsøgssteder
  • Opbygge effektive arbejdsrelationer med CRO’er, FSP-leverandører og kliniske forsøgssteder
  • Følge FSP-leverandørernes tidsplaner, kvalitetsstandarder og kontraktlige forpligtelser
  • Etablere og implementere afdelingens processer og standarder
  • Understøtte den øverste ledelse i særlige projekter
  • Udarbejde og vedligeholde strategier for outsourcing af kliniske forsøg på tværs af udviklingsfaser
  • Levere rettidige og omkostningseffektive løsninger inden for godkendte tidsplaner og budgetter
  • Løse problemer og tvister vedrørende aftaler med forsøgssteder
  • Arbejde tværfunktionelt med juridisk afdeling, Clinical Operations og Clinical Development
  • Designe og implementere forbedringer af proceseffektiviteten
  • Udføre andre tildelte ansvarsområder

Krav

  • En bachelorgrad inden for biovidenskab, virksomhedsadministration eller et beslægtet område er påkrævet
  • Mindst 10 års erfaring med håndtering af aftaler med kliniske forsøgssteder i bioteknologiske eller farmaceutiske miljøer
  • Erfaring med onkologi er meget ønskværdig
  • Dokumenteret styrke inden for globale forhandlinger og kontraktstyring
  • Erfaring med klinisk økonomi, forretningsudvikling eller klinisk drift
  • Stærkt økonomisk dømmekraft og evne til at forstå og udarbejde budgetter
  • Erfaring med at håndtere globale budgetter for forsøgssteder og navigere i mulige interne eskaleringsveje
  • Stærkt arbejdskendskab til bevillingsplaner
  • Erfaring med at understøtte store kliniske forsøg på flere forsøgssteder med flere leverandørtyper
  • Erfaring med at arbejde med afdelinger, der har etablerede processer
  • Direkte erfaring med at evaluere og forhandle med kliniske forsøgssteder og leverandører
  • Solid forståelse af processer for kliniske forsøg
  • Gode færdigheder i standard Microsoft Office-programmer, herunder Word og Excel; erfaring med elektroniske systemer til dokumenthåndtering og dokumentgennemgang er ønskværdig
  • Stærke computer- og databasefærdigheder
  • Stor opmærksomhed på detaljer, nøjagtighed og fortrolighed
  • Tydelige og koncise mundtlige og skriftlige kommunikationsevner
  • Fremragende kommunikations-, interpersonelle og organisatoriske evner
  • Kritisk tænkning og problemløsning samt evne til at arbejde selvstændigt
  • Evne til effektivt at håndtere flere prioriteter og tidsfølsomme, meget fortrolige dokumenter
  • Evne til at forklare komplekse idéer klart og forståeligt
  • Evne til at prioritere modstridende krav
  • Evne til at trives i et dynamisk, krævende og samarbejdsorienteret miljø
  • Kendskab til retningslinjer for god klinisk praksis og gældende regulatoriske krav

Fordele

  • Den samlede kompensationspakke kan omfatte bonus, aktiebaseret aflønning, personalegoder og/eller anden relevant variabel aflønning
  • Summit Therapeutics, Inc. er en arbejdsgiver, der tilbyder lige muligheder

Relaterede job

Alkami Technology

Teknisk engineeringchef hos Alkami (fjernarbejde i USA)

Alkami Technology
501 – 1.000 Medarbejdere
BankvæsenMarkedsføringRådgivning

Led softwareingeniører, og bidrag selv aktivt til leverancerne hos Alkami, der leverer en platform til digital bankvirksomhed. Sæt retning for skalerbar arkitektur, driftspraksis og tværfagligt samarbejde.

Åbn
The Crown Estate

Leder af geoteknik og geologi

The Crown Estate

Led det geologiske og geotekniske vidensgrundlag for The Crown Estates planlægning af havbunden, og understøt beslutninger om havvind, maritime udlægninger og investeringer. Vær med til at forme nationale modeller af marine jordbundsforhold og den fremtidige brug af havbunden.

Åbn
McKesson

Direktør for softwareudvikling, sundhedsdata

McKesson

Led Ontadas organisation for udvikling af sundhedsdata hos McKesson, og sæt retningen for platforme og analyser inden for værdibaseret behandling. Stå i spidsen for integrationer og sikre cloudbaserede dataprodukter.

Åbn
MyFitnessPal

Engineering Manager, annoncering hos MyFitnessPal

MyFitnessPal

Led MyFitnessPals team for mobilannoncering, og vær med til at forme annonceoplevelser af høj kvalitet i virksomhedens native-apps. Rollen fokuserer på eksperimenter, privatlivsbevidst udvikling og tæt samarbejde med produkt-, design- og kommercielle teams.

Åbn