Summit Therapeutics, Inc. е биофармацевтична онкологична компания, която разработва и комерсиализира лекарства за сериозни заболявания със значителни неудовлетворени медицински потребности. Основната ѝ програма, ivonescimab (SMT112), е биспецифично антитяло, насочено към PD-1 и VEGF, което се оценява във фаза 3 на клинични изпитвания за недребноклетъчен рак на белия дроб и други солидни тумори по лиценз от Akeso. Дейността на компанията обхваща клинична разработка, регулаторна стратегия и потенциална комерсиализация на лицензираните територии, с фокус върху лечения, предназначени да подпомагат пациентите и лицата, които се грижат за тях.
Директор, стартиране на клинични проучвания (дистанционна работа от Съединените щати)
Ръководи стратегията за споразуменията с изследователски центрове, бюджетирането, преговорите и прогнозирането на плащанията за глобалните онкологични проучвания на Summit Therapeutics. Осигурява съответстващо на изискванията и ефективно активиране на клинични центрове и координация на доставчиците в рамките на програмите за проучвания.
Съединени щати203 000 $ – 253 000 $ / година
ДистанционноПълен работен денВодещ специалистЗадължителен Език: английскиМедицински директорОписание
- Разработва ценови стратегии за бюджетите на центровете в подкрепа на сключването на договори и активирането на клинични центрове
- Партнира си с правния и финансовия отдел, CRO и клиничните екипи, за да гарантира, че споразуменията с центровете отговарят на регулаторните и фирмените стандарти
- Води преговори и сключва споразумения с центрове, включително бюджети, договори и придружаваща документация
- Преглежда бюджетите за постигане на изгодни цени
- Представя предложените бюджети на главния счетоводен директор за одобрение
- Изготвя оценки и прогнози за плащанията към центровете за цялото проучване съвместно с екипа по клинични финанси
- Координира с правни консултанти условията за обезщетяване, отговорност и поверителност
- Докладва на ръководството за напредъка и ключовите показатели за споразуменията по проучванията
- Разрешава въпроси, свързани с бюджети, фактури, плащания и поръчки, съвместно с финансовия и клиничния ръководен екип
- Координира с външни FSP доставчици шаблони за бюджети, работни задания, поръчки и процеси за плащане на центровете
- Изгражда ефективни работни отношения с CRO, FSP доставчици и клинични центрове
- Проследява сроковете, стандартите за качество и договорните ангажименти на FSP доставчиците
- Установява и прилага процеси и стандарти на отдела
- Подпомага висшето ръководство по специални проекти
- Създава и поддържа стратегии за възлагане на външни изпълнители за клинични проучвания през различните фази на разработване
- Предоставя навременни и икономически ефективни решения в рамките на одобрените срокове и бюджети
- Разрешава въпроси и спорове, свързани със споразуменията с центровете
- Работи междуфункционално с правния отдел, клиничните операции и клиничното разработване
- Проектира и прилага подобрения на ефективността на процесите
- Изпълнява други възложени отговорности
Изисквания
- Изисква се бакалавърска степен по науки за живота, бизнес администрация или сродна дисциплина
- Най-малко 10 години опит в управлението на споразумения с центрове за клинични проучвания в биотехнологична или фармацевтична среда
- Опитът в онкологията е силно желателен
- Доказани умения в глобалните преговори и управлението на договори
- Опит в клинични финанси, бизнес развитие или клинични операции
- Силна финансова преценка и способност за разбиране и разработване на бюджети
- Опит в управлението на глобални бюджети на центрове и ориентиране във възможни вътрешни процедури за ескалация
- Добро работно познаване на планове за грантове
- Опит в подпомагането на големи многоцентрови клинични проучвания, включващи различни видове доставчици
- Опит в работа с отдели с установени процеси
- Пряк опит в оценяването и воденето на преговори с клинични центрове и доставчици
- Добро разбиране на процесите при клинични проучвания
- Владеене на стандартните приложения на Microsoft Office, включително Word и Excel; опитът със системи за електронно управление и преглед на документи е желателен
- Силни компютърни и умения за работа с бази данни
- Висока степен на внимание към детайлите, точността и поверителността
- Ясни и кратки устни и писмени комуникационни умения
- Отлични комуникационни, междуличностни и организационни способности
- Умения за критично мислене и решаване на проблеми, както и способност за самостоятелна работа
- Способност за ефективно управление на множество приоритети и чувствителни към срокове, строго поверителни документи
- Способност за ясно и разбираемо обясняване на сложни идеи
- Способност за приоритизиране на конкуриращи се изисквания
- Способност за успех в бързо развиваща се, взискателна и съвместна среда
- Познаване на насоките за добра клинична практика и приложимите регулаторни изисквания
Придобивки
- Общият пакет възнаграждение може да включва бонус, дялово участие, придобивки и/или друго приложимо променливо възнаграждение
- Summit Therapeutics, Inc. е работодател, предоставящ равни възможности