Summit Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica especializada en oncología que desarrolla y comercializa medicamentos para necesidades médicas graves aún no cubiertas. Su principal programa, ivonescimab (SMT112), es un anticuerpo biespecífico dirigido contra PD-1 y VEGF que se está evaluando en ensayos clínicos de fase 3 para el cáncer de pulmón no microcítico y otros tumores sólidos, bajo licencia de Akeso. La actividad de la empresa abarca el desarrollo clínico, la estrategia regulatoria y la posible comercialización en los territorios licenciados, con especial atención a tratamientos concebidos para apoyar a pacientes y cuidadores.
Director de Puesta en Marcha de Estudios Clínicos (Trabajo Remoto en Estados Unidos)
Liderar la estrategia de acuerdos con centros, la elaboración de presupuestos, las negociaciones y las previsiones de pagos para los ensayos oncológicos globales de Summit Therapeutics. Impulsar una activación eficiente y conforme a la normativa de los centros clínicos, así como la coordinación con proveedores en todos los programas de estudio.
Estados Unidos203.000 $ – 253.000 $ / año
RemotoTiempo completoLíderIdioma Obligatorio: inglésDirector médicoDescripción
- Desarrollar estrategias de precios para los presupuestos de los centros que respalden la formalización de contratos y la activación de centros clínicos
- Colaborar con los equipos Jurídico, Financiero, las CRO y los equipos clínicos para garantizar que los acuerdos con los centros cumplan las normas regulatorias y de la empresa
- Negociar y formalizar acuerdos con centros, incluidos presupuestos, contratos y documentación de respaldo
- Revisar los presupuestos para conseguir precios favorables
- Presentar los presupuestos propuestos al Director de Contabilidad para su aprobación
- Preparar estimaciones y previsiones de pagos a los centros para todo el estudio junto con el área de Finanzas Clínicas
- Coordinar con el asesor jurídico los términos de indemnización, responsabilidad y confidencialidad
- Informar a la dirección sobre el progreso y los indicadores clave de rendimiento de los acuerdos de ensayos
- Resolver con Finanzas y la Dirección Clínica las cuestiones relacionadas con presupuestos, facturas, pagos y órdenes de compra
- Coordinar con proveedores externos de FSP las plantillas presupuestarias, las órdenes de trabajo, las órdenes de compra y los procesos de pago a los centros
- Establecer relaciones de trabajo eficaces con CRO, proveedores de FSP y centros clínicos
- Supervisar los plazos, los estándares de calidad y los compromisos contractuales de los proveedores de FSP
- Establecer e implementar procesos y estándares departamentales
- Apoyar a la alta dirección en proyectos especiales
- Crear y mantener estrategias de externalización de ensayos clínicos en todas las fases de desarrollo
- Proporcionar soluciones oportunas y rentables dentro de los plazos y presupuestos aprobados
- Resolver problemas y disputas relacionados con los acuerdos con los centros
- Trabajar de forma transversal con los equipos Jurídico, de Operaciones Clínicas y de Desarrollo Clínico
- Diseñar e implementar mejoras de eficiencia de procesos
- Completar otras responsabilidades asignadas
Requisitos
- Se requiere una licenciatura en Ciencias de la Vida, Administración de Empresas o una disciplina relacionada
- Al menos 10 años de experiencia gestionando acuerdos con centros de ensayos clínicos en un entorno biotecnológico o farmacéutico
- Se valora especialmente la experiencia en oncología
- Experiencia demostrada en negociación global y gestión de contratos
- Experiencia en finanzas clínicas, desarrollo empresarial u operaciones clínicas
- Sólido criterio financiero y capacidad para comprender y desarrollar presupuestos
- Experiencia gestionando presupuestos globales de centros y gestionando posibles vías de escalamiento interno
- Amplios conocimientos prácticos de los planes de subvenciones
- Experiencia apoyando ensayos clínicos grandes y multicéntricos con varios tipos de proveedores
- Experiencia trabajando con departamentos que cuentan con procesos establecidos
- Experiencia directa evaluando y negociando con centros clínicos y proveedores
- Buen conocimiento de los procesos de ensayos clínicos
- Dominio de las aplicaciones estándar de Microsoft Office, incluidos Word y Excel; se valorará la experiencia con sistemas electrónicos de gestión y revisión de documentos
- Sólidos conocimientos informáticos y de bases de datos
- Alto nivel de atención al detalle, precisión y confidencialidad
- Habilidades claras y concisas de comunicación verbal y escrita
- Excelentes habilidades de comunicación, interpersonales y organizativas
- Capacidad de pensamiento crítico y resolución de problemas, con capacidad para trabajar de forma independiente
- Capacidad para gestionar eficazmente múltiples prioridades y documentos confidenciales, urgentes y sujetos a plazos
- Capacidad para explicar ideas complejas de forma clara y comprensible
- Capacidad para priorizar demandas contrapuestas
- Capacidad para tener éxito en un entorno colaborativo, exigente y de ritmo acelerado
- Conocimiento de las directrices de Buenas Prácticas Clínicas y de los requisitos regulatorios aplicables
Beneficios
- El paquete de compensación total puede incluir una bonificación, participación accionarial, beneficios y/u otra compensación variable aplicable
- Summit Therapeutics, Inc. es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades