A Summit Therapeutics, Inc. é uma empresa biofarmacêutica de oncologia que desenvolve e comercializa medicamentos para necessidades médicas graves ainda não atendidas. Seu principal programa, ivonescimabe (SMT112), é um anticorpo biespecífico direcionado a PD-1 e VEGF, que está sendo avaliado em ensaios clínicos de fase 3 para câncer de pulmão de não pequenas células e outros tumores sólidos, sob licença da Akeso. O trabalho da empresa abrange o desenvolvimento clínico, a estratégia regulatória e a possível comercialização nos territórios licenciados, com foco em tratamentos destinados a apoiar pacientes e cuidadores.
Diretor de Início de Estudos Clínicos (Remoto nos Estados Unidos)
Liderar a estratégia de acordos com centros, o orçamento, as negociações e as previsões de pagamentos dos ensaios oncológicos globais da Summit Therapeutics. Promover a ativação eficiente e em conformidade dos centros clínicos e a coordenação de fornecedores em todos os programas de estudo.
Estados Unidos$ 203.000 – $ 253.000 / ano
RemotoTempo integralLíderIdioma Obrigatório: inglêsDiretor médicoDescrição
- Desenvolver estratégias de precificação dos orçamentos dos centros que apoiem a execução de contratos e a ativação de centros clínicos
- Colaborar com as equipes Jurídica, Financeira, CROs e clínicas para garantir que os acordos com os centros atendam aos padrões regulatórios e da empresa
- Negociar e executar acordos com centros, incluindo orçamentos, contratos e documentação de suporte
- Revisar orçamentos para obter preços favoráveis
- Apresentar os orçamentos propostos ao Diretor de Contabilidade para aprovação
- Preparar estimativas e previsões de pagamentos aos centros de todo o estudo com a área de Finanças Clínicas
- Coordenar com o consultor jurídico os termos de indenização, responsabilidade e confidencialidade
- Reportar à administração o progresso e os KPIs dos acordos de ensaios
- Resolver questões de orçamento, faturas, pagamentos e ordens de compra com as equipes Financeira e de Liderança Clínica
- Coordenar com fornecedores externos de FSP os modelos de orçamento, ordens de trabalho, ordens de compra e processos de pagamento aos centros
- Construir relações de trabalho eficazes com CROs, fornecedores de FSP e centros clínicos
- Acompanhar os cronogramas, padrões de qualidade e compromissos contratuais dos fornecedores de FSP
- Estabelecer e implementar processos e padrões departamentais
- Apoiar a alta administração em projetos especiais
- Criar e manter estratégias de terceirização de ensaios clínicos em todas as fases de desenvolvimento
- Entregar soluções pontuais e econômicas dentro dos cronogramas e orçamentos aprovados
- Resolver problemas e disputas relacionados aos acordos com os centros
- Trabalhar de forma multifuncional com as equipes Jurídica, de Operações Clínicas e de Desenvolvimento Clínico
- Projetar e implementar melhorias na eficiência dos processos
- Executar outras responsabilidades atribuídas
Requisitos
- É necessário ter bacharelado em Ciências da Vida, Administração de Empresas ou área relacionada
- Pelo menos 10 anos de experiência gerenciando acordos com centros de ensaios clínicos em um ambiente de biotecnologia ou farmacêutico
- Experiência em oncologia é altamente desejável
- Experiência comprovada em negociação global e gestão de contratos
- Experiência em finanças clínicas, desenvolvimento de negócios ou operações clínicas
- Forte julgamento financeiro, com capacidade de compreender e desenvolver orçamentos
- Experiência gerenciando orçamentos globais de centros e navegando por possíveis vias de escalonamento interno
- Sólidos conhecimentos práticos de planos de subsídios
- Experiência apoiando grandes ensaios clínicos multicêntricos que envolvam vários tipos de fornecedores
- Experiência trabalhando com departamentos que possuem processos estabelecidos
- Experiência direta avaliando e negociando com centros clínicos e fornecedores
- Bom entendimento dos processos de ensaios clínicos
- Proficiência em aplicativos padrão do Microsoft Office, incluindo Word e Excel; experiência com sistemas eletrônicos de gestão e revisão de documentos é desejável
- Sólidos conhecimentos de informática e bancos de dados
- Alto nível de atenção aos detalhes, precisão e confidencialidade
- Habilidades de comunicação verbal e escrita claras e concisas
- Excelentes habilidades de comunicação, relacionamento interpessoal e organização
- Pensamento crítico e habilidades de resolução de problemas, com capacidade de trabalhar de forma independente
- Capacidade de gerenciar com eficácia múltiplas prioridades e documentos altamente confidenciais e sensíveis a prazos
- Capacidade de explicar ideias complexas de forma clara e compreensível
- Capacidade de priorizar demandas concorrentes
- Capacidade de ter sucesso em um ambiente colaborativo, exigente e dinâmico
- Conhecimento das diretrizes de Boas Práticas Clínicas e dos requisitos regulatórios aplicáveis
Benefícios
- O pacote de remuneração total pode incluir bônus, participação acionária, benefícios e/ou outra remuneração variável aplicável
- A Summit Therapeutics, Inc. é uma empregadora que oferece oportunidades iguais