Summit Therapeutics, Inc. on biofarmaatsiaettevõte, mis tegeleb onkoloogiaga ning arendab ja turustab ravimeid raskete haiguste raviks, mille puhul on seni täitmata meditsiinilised vajadused. Ettevõtte juhtiv programm ivoneskimab (SMT112) on PD-1 ja VEGF-i sihtiv bispetsiifiline antikeha, mida hinnatakse Akesolt saadud litsentsi alusel 3. faasi kliinilistes uuringutes mitteväikerakk-kopsuvähi ja teiste soliidtuumorite raviks. Ettevõtte tegevus hõlmab kliinilist arendust, regulatiivset strateegiat ja võimalikku turustamist litsentsitud piirkondades, keskendudes ravimeetoditele, mis on kavandatud patsientide ja hooldajate toetamiseks.
Kliiniliste uuringute käivitamise direktor (kaugtöö Ameerika Ühendriikides)
Juhib tegevuskohtade lepingute strateegiat, eelarvestamist, läbirääkimisi ja maksete prognoosimist Summit Therapeuticsi üleilmsetes onkoloogiauuringutes. Tagab kliiniliste uuringukohtade nõuetekohase ja tõhusa aktiveerimise ning tarnijate koordineerimise eri uuringuprogrammides.
Ameerika Ühendriigid203 000 $ – 253 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegJuhtivspetsialistNõutav Keel: ingliseMeditsiinidirektorKirjeldus
- Töötab välja uuringukohtade eelarvete hinnastrateegiaid, mis toetavad lepingute sõlmimist ja kliiniliste uuringukohtade aktiveerimist
- Teeb koostööd õigus-, finants-, CRO- ja kliiniliste meeskondadega, et tagada uuringukohtade lepingute vastavus regulatiivsetele ja ettevõtte standarditele
- Peab läbirääkimisi uuringukohtade lepingute üle ja vormistab need, sealhulgas eelarved, lepingud ja toetavad dokumendid
- Vaatab eelarved läbi soodsa hinnastamise saavutamiseks
- Esitab kavandatud eelarved pearaamatupidajale kinnitamiseks
- Koostab koos kliinilise finantsmeeskonnaga kogu uuringut hõlmavad uuringukohtade maksete hinnangud ja prognoosid
- Koordineerib õigusnõustajatega hüvitamise, vastutuse ja konfidentsiaalsuse tingimusi
- Annab juhtkonnale aru edusammudest ja uuringulepingute peamistest tulemusnäitajatest
- Lahendab finants- ja kliinilise juhtkonnaga eelarve-, arve-, makse- ja ostutellimustega seotud küsimusi
- Koordineerib väliste FSP-teenusepakkujatega eelarvemalle, töökorraldusi, ostutellimusi ja uuringukohtade makseprotsesse
- Loob tõhusad töösuhted CRO-de, FSP-teenusepakkujate ja kliiniliste uuringukohtadega
- Jälgib FSP-teenusepakkujate ajakavasid, kvaliteedistandardeid ja lepingulisi kohustusi
- Kehtestab ja rakendab osakonna protsesse ja standardeid
- Toetab tippjuhtkonda eriprojektides
- Loob ja haldab kliiniliste uuringute sisseostustrateegiaid kogu arendusfaasi vältel
- Pakub kinnitatud ajakavade ja eelarvete piires õigeaegseid ning kulutõhusaid lahendusi
- Lahendab uuringukohtade lepingutega seotud küsimusi ja vaidlusi
- Töötab valdkondadeüleselt õigus-, kliiniliste operatsioonide ja kliinilise arenduse meeskondadega
- Kavandab ja rakendab protsessitõhusust parandavaid lahendusi
- Täidab muid määratud ülesandeid
Nõuded
- Nõutav on bakalaureusekraad bioteadustes, ärijuhtimises või seotud erialal
- Vähemalt 10 aastat kogemust kliiniliste uuringute uuringukohtade lepingute haldamisel biotehnoloogia- või farmaatsiakeskkonnas
- Onkoloogia kogemus on väga soovitatav
- Tõestatud tugevus üleilmsetes läbirääkimistes ja lepingute haldamises
- Kogemus kliinilise finantsjuhtimise, äriarenduse või kliiniliste operatsioonide valdkonnas
- Tugev finantsiline otsustusvõime ning oskus eelarveid mõista ja koostada
- Kogemus üleilmsete uuringukohtade eelarvete haldamisel ja võimalike sisemiste eskalatsiooniteede kasutamisel
- Põhjalikud praktilised teadmised toetuskavadest
- Kogemus suurte, mitme uuringukohaga kliiniliste uuringute toetamisel, milles osaleb mitut tüüpi tarnijaid
- Kogemus töötamisel osakondadega, kus on väljakujunenud protsessid
- Otsene kogemus kliiniliste uuringukohtade ja tarnijate hindamisel ning nendega läbirääkimisel
- Hea arusaam kliiniliste uuringute protsessidest
- Microsoft Office'i tavarakenduste, sealhulgas Wordi ja Exceli oskus; soovitav on kogemus elektrooniliste dokumendihalduse ja dokumentide läbivaatamise süsteemidega
- Tugevad arvuti- ja andmebaasioskused
- Väga hea tähelepanu detailidele, täpsus ja konfidentsiaalsuse hoidmine
- Selge ja kokkuvõtlik suuline ning kirjalik väljendusoskus
- Suurepärased suhtlemis-, koostöö- ja organiseerimisoskused
- Kriitilise mõtlemise ja probleemilahenduse oskus ning võime töötada iseseisvalt
- Võime tõhusalt hallata mitut prioriteeti ja ajakriitilisi, väga konfidentsiaalseid dokumente
- Võime selgitada keerukaid ideid selgelt ja arusaadavalt
- Võime seada konkureerivad nõudmised tähtsuse järjekorda
- Võime edukalt töötada kiiretempolises, nõudlikus ja koostööpõhises keskkonnas
- Heade kliiniliste tavade suuniste ja kohaldatavate regulatiivsete nõuete tundmine
Hüved
- Koguhüvitiste pakett võib sisaldada boonust, omakapitalipõhist hüvitist, hüvesid ja/või muud kohaldatavat muutuvat hüvitist
- Summit Therapeutics, Inc. on võrdsete võimaluste tööandja