Summit Therapeutics, Inc. je biofarmacevtsko onkološko podjetje, ki razvija in trži zdravila za resne bolezni z velikimi neizpolnjenimi zdravstvenimi potrebami. Njegov vodilni program, ivonescimab (SMT112), je bispecifično protitelo, usmerjeno proti PD-1 in VEGF, ki se na podlagi licence družbe Akeso ocenjuje v kliničnih preskušanjih faze 3 za nedrobnocelični pljučni rak in druge solidne tumorje. Dejavnosti podjetja zajemajo klinični razvoj, regulativno strategijo in morebitno komercializacijo na licenciranih območjih, pri čemer je poudarek na zdravljenjih, namenjenih podpori bolnikom in njihovim skrbnikom.
Direktor za zagon kliničnih študij (delo na daljavo iz Združenih držav)
Vodi strategijo sporazumov s študijskimi centri, pripravo proračunov, pogajanja in napovedovanje plačil za globalne onkološke študije družbe Summit Therapeutics. Zagotavlja skladno in učinkovito aktivacijo kliničnih centrov ter usklajevanje dobaviteljev v različnih študijskih programih.
Združene države Amerike203.000 $ – 253.000 $ / leto
Na daljavoPolni delovni časVodjaZahtevani Jezik: angleščinaMedicinski direktorOpis
- Razvija cenovne strategije proračunov centrov, ki podpirajo sklenitev pogodb in aktivacijo kliničnih centrov
- Sodeluje s pravno in finančno službo, CRO-ji ter kliničnimi ekipami, da sporazumi s centri izpolnjujejo regulativne in poslovne standarde
- Pogaja se o sporazumih s centri in jih sklepa, vključno s proračuni, pogodbami in spremno dokumentacijo
- Pregleduje proračune za doseganje ugodnih cen
- Predlaga proračune glavnemu računovodskemu direktorju v odobritev
- S kliničnimi financami pripravlja ocene in napovedi plačil centrom za celotno študijo
- S pravnimi svetovalci usklajuje pogoje glede odškodnine, odgovornosti in zaupnosti
- Vodstvu poroča o napredku in ključnih kazalnikih uspešnosti sporazumov za študije
- S finančnim in kliničnim vodstvom rešuje vprašanja glede proračunov, računov, plačil in naročilnic
- Z zunanjimi ponudniki FSP usklajuje predloge proračunov, delovne naloge, naročilnice in postopke plačevanja centrov
- Vzpostavlja učinkovite delovne odnose s CRO-ji, ponudniki FSP in kliničnimi centri
- Spremlja časovnice, standarde kakovosti in pogodbene obveznosti ponudnikov FSP
- Vzpostavlja in izvaja oddelčne procese in standarde
- Podpira višje vodstvo pri posebnih projektih
- Ustvarja in vzdržuje strategije zunanjega izvajanja kliničnih študij skozi razvojne faze
- Zagotavlja pravočasne in stroškovno učinkovite rešitve v okviru odobrenih rokov in proračunov
- Rešuje vprašanja in spore, povezane s sporazumi s centri
- Medfunkcijsko sodeluje s pravno službo, kliničnimi operacijami in kliničnim razvojem
- Načrtuje in izvaja izboljšave učinkovitosti procesov
- Opravlja druge dodeljene naloge
Zahteve
- Zahtevana je diploma iz naravoslovnih ved, poslovne administracije ali sorodnega področja
- Najmanj 10 let izkušenj z upravljanjem sporazumov s centri kliničnih študij v biotehnološkem ali farmacevtskem okolju
- Izkušnje na področju onkologije so zelo zaželene
- Dokazane sposobnosti globalnega pogajanja in upravljanja pogodb
- Izkušnje na področju kliničnih financ, poslovnega razvoja ali kliničnih operacij
- Odlična finančna presoja ter sposobnost razumevanja in priprave proračunov
- Izkušnje z upravljanjem globalnih proračunov centrov in usmerjanjem po možnih notranjih poteh eskalacije
- Dobro delovno poznavanje načrtov nepovratnih sredstev
- Izkušnje s podporo velikim multicentričnim kliničnim študijam, ki vključujejo več vrst dobaviteljev
- Izkušnje z delom v oddelkih z vzpostavljenimi procesi
- Neposredne izkušnje z ocenjevanjem in pogajanji s kliničnimi centri in dobavitelji
- Dobro razumevanje procesov kliničnih študij
- Znanje standardnih aplikacij Microsoft Office, vključno z Wordom in Excelom; zaželene so izkušnje s sistemi za elektronsko upravljanje in pregled dokumentov
- Odlične računalniške in podatkovnobazne spretnosti
- Visoka stopnja pozornosti do podrobnosti, natančnosti in zaupnosti
- Jasne in jedrnate ustne ter pisne komunikacijske sposobnosti
- Odlične komunikacijske, medosebne in organizacijske sposobnosti
- Kritično razmišljanje in sposobnost reševanja problemov ter samostojnega dela
- Sposobnost učinkovitega upravljanja več prednostnih nalog in časovno občutljivih, zelo zaupnih dokumentov
- Sposobnost jasnega in razumljivega pojasnjevanja zapletenih idej
- Sposobnost določanja prednostnih nalog med konkurenčnimi zahtevami
- Sposobnost uspešnega dela v hitrem, zahtevnem in sodelovalnem okolju
- Poznavanje smernic dobre klinične prakse in veljavnih regulativnih zahtev
Ugodnosti
- Celoten paket plačila lahko vključuje bonus, lastniški delež, ugodnosti in/ali drugo veljavno variabilno plačilo
- Summit Therapeutics, Inc. je delodajalec, ki zagotavlja enake možnosti