Summit Therapeutics, Inc. là một công ty dược phẩm sinh học trong lĩnh vực ung thư, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc nhằm đáp ứng những nhu cầu y tế nghiêm trọng chưa được giải quyết. Chương trình chủ lực của công ty, ivonescimab (SMT112), là một kháng thể đặc hiệu kép nhắm vào PD-1 và VEGF, đang được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với ung thư phổi không tế bào nhỏ và các khối u rắn khác theo giấy phép từ Akeso. Hoạt động của công ty bao gồm phát triển lâm sàng, xây dựng chiến lược quản lý và tiềm năng thương mại hóa tại các khu vực được cấp phép, tập trung vào những phương pháp điều trị nhằm hỗ trợ bệnh nhân và người chăm sóc.
Giám đốc Khởi động Nghiên cứu Lâm sàng (Làm việc từ xa tại Hoa Kỳ)
Dẫn dắt chiến lược thỏa thuận với cơ sở nghiên cứu, lập ngân sách, đàm phán và dự báo thanh toán cho các thử nghiệm ung thư toàn cầu của Summit Therapeutics. Thúc đẩy việc kích hoạt cơ sở nghiên cứu lâm sàng và phối hợp với nhà cung cấp một cách tuân thủ, hiệu quả trong các chương trình nghiên cứu.
Hoa Kỳ203.000 $ – 253.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrưởng nhómNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhGiám đốc y khoaMô tả
- Xây dựng chiến lược định giá ngân sách cho cơ sở nghiên cứu nhằm hỗ trợ ký kết hợp đồng và kích hoạt cơ sở nghiên cứu lâm sàng
- Phối hợp với bộ phận Pháp chế, Tài chính, các CRO và nhóm lâm sàng để bảo đảm thỏa thuận với cơ sở nghiên cứu đáp ứng các tiêu chuẩn pháp quy và tiêu chuẩn của công ty
- Đàm phán và ký kết thỏa thuận với cơ sở nghiên cứu, bao gồm ngân sách, hợp đồng và tài liệu hỗ trợ
- Rà soát ngân sách để đạt được mức giá có lợi
- Trình ngân sách đề xuất lên Giám đốc Kế toán để phê duyệt
- Chuẩn bị các ước tính và dự báo thanh toán cho cơ sở nghiên cứu trên toàn nghiên cứu cùng bộ phận Tài chính Lâm sàng
- Phối hợp với cố vấn pháp lý về các điều khoản bồi thường, trách nhiệm pháp lý và bảo mật
- Báo cáo tiến độ và các KPI về thỏa thuận thử nghiệm cho ban quản lý
- Giải quyết các vấn đề về ngân sách, hóa đơn, thanh toán và đơn đặt hàng với bộ phận Tài chính và lãnh đạo Lâm sàng
- Phối hợp với các nhà cung cấp FSP bên ngoài về mẫu ngân sách, lệnh công việc, đơn đặt hàng và quy trình thanh toán cho cơ sở nghiên cứu
- Xây dựng mối quan hệ làm việc hiệu quả với các CRO, nhà cung cấp FSP và cơ sở nghiên cứu lâm sàng
- Theo dõi tiến độ, tiêu chuẩn chất lượng và các cam kết hợp đồng của nhà cung cấp FSP
- Thiết lập và triển khai các quy trình và tiêu chuẩn của bộ phận
- Hỗ trợ ban quản lý cấp cao trong các dự án đặc biệt
- Xây dựng và duy trì chiến lược thuê ngoài thử nghiệm lâm sàng trong các giai đoạn phát triển
- Cung cấp các giải pháp kịp thời, tiết kiệm chi phí trong phạm vi thời hạn và ngân sách được phê duyệt
- Giải quyết các vấn đề và tranh chấp liên quan đến thỏa thuận với cơ sở nghiên cứu
- Làm việc liên chức năng với bộ phận Pháp chế, Vận hành Lâm sàng và Phát triển Lâm sàng
- Thiết kế và triển khai các cải tiến về hiệu quả quy trình
- Hoàn thành các trách nhiệm khác được giao
Yêu cầu
- Bắt buộc có bằng cử nhân về Khoa học Sự sống, Quản trị Kinh doanh hoặc lĩnh vực liên quan
- Có ít nhất 10 năm kinh nghiệm quản lý thỏa thuận với cơ sở nghiên cứu lâm sàng trong môi trường công nghệ sinh học hoặc dược phẩm
- Kinh nghiệm về ung thư học là một lợi thế lớn
- Có năng lực được chứng minh trong đàm phán toàn cầu và quản lý hợp đồng
- Có kinh nghiệm về tài chính lâm sàng, phát triển kinh doanh hoặc vận hành lâm sàng
- Có khả năng phán đoán tài chính tốt, hiểu và xây dựng ngân sách
- Có kinh nghiệm quản lý ngân sách toàn cầu cho cơ sở nghiên cứu và xử lý các kênh leo thang nội bộ tiềm ẩn
- Có kiến thức thực tế vững về kế hoạch tài trợ
- Có kinh nghiệm hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn, đa cơ sở, liên quan đến nhiều loại nhà cung cấp
- Có kinh nghiệm làm việc với các bộ phận đã thiết lập quy trình
- Có kinh nghiệm trực tiếp đánh giá và đàm phán với cơ sở nghiên cứu lâm sàng và nhà cung cấp
- Hiểu biết vững về quy trình thử nghiệm lâm sàng
- Thành thạo các ứng dụng Microsoft Office tiêu chuẩn, bao gồm Word và Excel; kinh nghiệm với hệ thống quản lý và rà soát tài liệu điện tử là một lợi thế
- Có kỹ năng máy tính và cơ sở dữ liệu tốt
- Có mức độ chú ý cao đến chi tiết, độ chính xác và tính bảo mật
- Có kỹ năng giao tiếp bằng lời nói và văn bản rõ ràng, súc tích
- Có năng lực giao tiếp, quan hệ cá nhân và tổ chức xuất sắc
- Có kỹ năng tư duy phản biện và giải quyết vấn đề, cùng khả năng làm việc độc lập
- Có khả năng quản lý hiệu quả nhiều ưu tiên và các tài liệu mật, nhạy cảm về thời gian
- Có khả năng giải thích các ý tưởng phức tạp một cách rõ ràng, dễ hiểu
- Có khả năng sắp xếp các yêu cầu cạnh tranh theo mức độ ưu tiên
- Có khả năng thành công trong môi trường hợp tác, đòi hỏi cao và có nhịp độ nhanh
- Có kiến thức về hướng dẫn Thực hành Lâm sàng Tốt và các yêu cầu pháp quy hiện hành
Phúc lợi
- Tổng gói thù lao có thể bao gồm tiền thưởng, cổ phần, phúc lợi và/hoặc các khoản thù lao biến đổi khác áp dụng
- Summit Therapeutics, Inc. là Nhà tuyển dụng Cơ hội Bình đẳng