Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc. är ett biofarmaceutiskt onkologiföretag som utvecklar och kommersialiserar läkemedel för allvarliga medicinska behov där tillfredsställande behandlingar saknas. Företagets ledande program, ivonescimab (SMT112), är en bispecifik antikropp som riktar sig mot PD-1 och VEGF och utvärderas i kliniska fas 3-studier för icke-småcellig lungcancer och andra solida tumörer under licens från Akeso. Företagets verksamhet omfattar klinisk utveckling, regulatorisk strategi och potentiell kommersialisering inom dess licensierade områden, med fokus på behandlingar som är utformade för att stödja patienter och vårdgivare.

Chef för uppstart av kliniska studier (distansarbete i USA)

Leda strategier för prissättning, budgetering, förhandling och betalningsprognoser för Summit Therapeutics globala onkologiska studier. Driva regelefterlevande och effektiv aktivering av kliniska prövningsställen samt samordning av leverantörer inom olika studieprogram.

Beskrivning

  • Utveckla strategier för prissättning av prövningsställenas budgetar som stödjer avtalsslut och aktivering av kliniska prövningsställen
  • Samarbeta med juridik, ekonomi, CRO:er och kliniska team för att säkerställa att avtal med prövningsställen uppfyller regulatoriska krav och företagets standarder
  • Förhandla om och verkställ avtal med prövningsställen, inklusive budgetar, kontrakt och tillhörande dokumentation
  • Granska budgetar för att uppnå fördelaktig prissättning
  • Presentera föreslagna budgetar för ekonomichefen för godkännande
  • Ta fram uppskattningar och prognoser för betalningar till prövningsställen för hela studien tillsammans med Clinical Finance
  • Samordna med juridiska ombud kring villkor för skadeslöshet, ansvar och konfidentialitet
  • Rapportera framsteg och nyckeltal för prövningsavtal till ledningen
  • Lösa frågor om budgetar, fakturor, betalningar och inköpsorder tillsammans med ekonomi och klinisk ledning
  • Samordna med externa FSP-leverantörer kring budgetmallar, arbetsbeställningar, inköpsorder och processer för betalningar till prövningsställen
  • Bygga effektiva arbetsrelationer med CRO:er, FSP-leverantörer och kliniska prövningsställen
  • Följa upp FSP-leverantörernas tidsplaner, kvalitetsstandarder och avtalsenliga åtaganden
  • Etablera och implementera avdelningens processer och standarder
  • Stödja den högsta ledningen i särskilda projekt
  • Skapa och underhålla strategier för outsourcing av kliniska prövningar genom olika utvecklingsfaser
  • Leverera tidsenliga och kostnadseffektiva lösningar inom godkända tidsplaner och budgetar
  • Lösa problem och tvister kring avtal med prövningsställen
  • Arbeta tvärfunktionellt med juridik, Clinical Operations och Clinical Development
  • Utforma och implementera förbättringar av processeffektiviteten
  • Slutföra andra tilldelade ansvarsområden

Krav

  • Kandidatexamen inom livsvetenskaper, företagsekonomi eller ett närliggande område krävs
  • Minst 10 års erfarenhet av att hantera avtal med prövningsställen för kliniska prövningar inom bioteknik eller läkemedelsindustrin
  • Erfarenhet av onkologi är mycket meriterande
  • Dokumenterad styrka inom globala förhandlingar och avtalshantering
  • Erfarenhet av klinisk ekonomi, affärsutveckling eller klinisk verksamhet
  • Starkt ekonomiskt omdöme och förmåga att förstå och utveckla budgetar
  • Erfarenhet av att hantera globala budgetar för prövningsställen och navigera möjliga interna eskaleringsvägar
  • God arbetskunskap om bidragsplaner
  • Erfarenhet av att stödja stora kliniska prövningar på flera prövningsställen med flera typer av leverantörer
  • Erfarenhet av att arbeta med avdelningar som har etablerade processer
  • Direkt erfarenhet av att utvärdera och förhandla med kliniska prövningsställen och leverantörer
  • God förståelse för processer inom kliniska prövningar
  • Goda kunskaper i vanliga Microsoft Office-program, inklusive Word och Excel; erfarenhet av elektroniska system för dokumenthantering och dokumentgranskning är meriterande
  • Goda dator- och databaskunskaper
  • Mycket stor noggrannhet samt känsla för precision och konfidentialitet
  • Tydlig och koncis muntlig och skriftlig kommunikationsförmåga
  • Utmärkt kommunikations-, samarbets- och organisationsförmåga
  • Förmåga till kritiskt tänkande och problemlösning samt att arbeta självständigt
  • Förmåga att effektivt hantera flera prioriteringar och tidskänsliga, mycket konfidentiella dokument
  • Förmåga att förklara komplexa idéer tydligt och begripligt
  • Förmåga att prioritera konkurrerande krav
  • Förmåga att lyckas i en snabb, krävande och samarbetsinriktad miljö
  • Kunskap om riktlinjer för god klinisk sed och tillämpliga regulatoriska krav

Förmåner

  • Det totala ersättningspaketet kan omfatta bonus, aktierelaterad ersättning, förmåner och/eller annan tillämplig rörlig ersättning
  • Summit Therapeutics, Inc. är en arbetsgivare som erbjuder lika möjligheter

Relaterade jobb

Pearson VUE

Administrativ supportmedarbetare

Pearson VUE

Ge stöd åt Pearson VUE:s operativa system, register och ledningsrapportering genom noggrann dataadministration och projektuppföljning. Detta är en hybridtjänst på heltid i Storbritannien; möjlighet att vid behov besöka Hellaby-anläggningen är en fördel.

Öppna
Ovation Law Firm

Distansbaserad tvåspråkig sälj- och intagningsspecialist för callcenter

Ovation Law Firm

Kvalificera förfrågningar om personskador, dokumentera ärenden och koppla potentiella klienter till juridiska samarbetsteam. Arbeta på distans med många samtal på engelska och spanska, direktkopplingar och uppföljningar.

Öppna
Longbridge Financial, LLC (NMLS# 957935)

Distansmedarbetare inom försäljning och kundservice

Longbridge Financial, LLC (NMLS# 957935)
51 – 200 Anställda
FastigheterFinans

Stöd Longbridge Financials kunder med omvända bolån genom att besvara frågor, kvalificera leads och ordna överlämningar till försäljningsteamet för privatkunder. Arbetet omfattar inkommande och utgående samtal, uppföljningsmöten, informationspaket och CRM-registreringar.

Öppna