Summit Therapeutics, Inc. on biofarmaseuttinen onkologiayritys, joka kehittää ja kaupallistaa lääkkeitä vakaviin sairauksiin, joihin ei vielä ole riittäviä hoitovaihtoehtoja. Sen johtava ohjelma, ivoneskimabi (SMT112), on PD-1:tä ja VEGF:ää kohdentava bispesifinen vasta-aine, jota arvioidaan faasin 3 kliinisissä tutkimuksissa ei-pienisoluisen keuhkosyövän ja muiden kiinteiden kasvainten hoitoon Akesolta saadun lisenssin nojalla. Yhtiön toiminta kattaa kliinisen kehityksen, sääntelystrategian ja mahdollisen kaupallistamisen lisensoiduilla alueilla, ja sen painopisteenä ovat potilaita ja hoitohenkilökuntaa tukemaan suunnitellut hoidot.
Kliinisten tutkimusten käynnistämisen johtaja (etätyö Yhdysvalloissa)
Johda toimipaikkasopimusten strategiaa, budjetointia, neuvotteluja ja maksujen ennustamista Summit Therapeuticsin maailmanlaajuisissa onkologisissa tutkimuksissa. Varmista kliinisten tutkimuspaikkojen vaatimustenmukainen ja tehokas aktivointi sekä toimittajayhteistyö eri tutkimusohjelmissa.
Yhdysvallat203 000 $ – 253 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenJohtavaVaadittu Kieli: englantiLääketieteellinen johtajaKuvaus
- Kehittää tutkimuspaikkojen budjettien hinnoittelustrategioita, jotka tukevat sopimusten tekemistä ja kliinisten tutkimuspaikkojen aktivointia
- Tekee yhteistyötä lakiasiain, taloushallinnon, CRO-organisaatioiden ja kliinisten tiimien kanssa varmistaakseen, että tutkimuspaikkasopimukset täyttävät sääntely- ja yritysstandardit
- Neuvottelee ja tekee tutkimuspaikkasopimuksia, mukaan lukien budjetit, sopimukset ja niitä tukevat asiakirjat
- Tarkistaa budjetit edullisen hinnoittelun saavuttamiseksi
- Esittelee ehdotetut budjetit Chief Accounting Officerille hyväksyttäväksi
- Laatii yhdessä kliinisen taloushallinnon kanssa koko tutkimuksen kattavat tutkimuspaikkojen maksuarviot ja -ennusteet
- Koordinoi oikeudellisen neuvonantajan kanssa korvausvastuuta, vastuukysymyksiä ja luottamuksellisuutta koskevat ehdot
- Raportoi johdolle edistymisestä ja tutkimussopimusten keskeisistä suorituskykymittareista
- Ratkaisee budjetti-, lasku-, maksu- ja ostotilausasioita taloushallinnon ja kliinisen johdon kanssa
- Koordinoi ulkoisten FSP-palveluntarjoajien kanssa budjettipohjia, työmääräyksiä, ostotilauksia ja tutkimuspaikkojen maksuprosesseja
- Rakentaa tehokkaita työsuhteita CRO-organisaatioiden, FSP-palveluntarjoajien ja kliinisten tutkimuspaikkojen kanssa
- Seuraa FSP-palveluntarjoajien aikatauluja, laatustandardeja ja sopimusvelvoitteita
- Luo ja ottaa käyttöön osaston prosesseja ja standardeja
- Tukee ylempää johtoa erityishankkeissa
- Luo ja ylläpitää kliinisten tutkimusten ulkoistusstrategioita eri kehitysvaiheissa
- Tuottaa oikea-aikaisia ja kustannustehokkaita ratkaisuja hyväksyttyjen aikataulujen ja budjettien puitteissa
- Ratkaisee tutkimuspaikkasopimuksiin liittyviä ongelmia ja riitoja
- Työskentelee poikkitoiminnallisesti lakiasiain, kliinisten operaatioiden ja kliinisen kehityksen kanssa
- Suunnittelee ja toteuttaa prosessitehokkuutta parantavia ratkaisuja
- Hoitaa muut annetut vastuut
Vaatimukset
- Edellytyksenä on alempi korkeakoulututkinto biotieteissä, liiketaloudessa tai vastaavalla alalla
- Vähintään 10 vuoden kokemus kliinisten tutkimusten tutkimuspaikkasopimusten hallinnasta bioteknologia- tai lääketeollisuusympäristössä
- Onkologian tuntemus katsotaan suureksi eduksi
- Osoitettua vahvaa osaamista kansainvälisissä neuvotteluissa ja sopimusten hallinnassa
- Kokemusta kliinisestä taloushallinnosta, liiketoiminnan kehittämisestä tai kliinisistä operaatioista
- Vahvaa taloudellista harkintakykyä sekä kyky ymmärtää ja laatia budjetteja
- Kokemusta maailmanlaajuisten tutkimuspaikkabudjettien hallinnasta ja mahdollisten sisäisten eskalointipolkujen hyödyntämisestä
- Vahvaa työskentelytuntemusta apurahasuunnitelmista
- Kokemusta suurten, monipaikkaisten kliinisten tutkimusten tukemisesta useiden toimittajatyyppien kanssa
- Kokemusta työskentelystä osastojen kanssa, joilla on vakiintuneet prosessit
- Suoraa kokemusta kliinisten tutkimuspaikkojen ja toimittajien arvioinnista ja neuvotteluista
- Hyvää kliinisten tutkimusten prosessien tuntemusta
- Microsoft Officen vakiintuneiden sovellusten, kuten Wordin ja Excelin, hyvä hallinta; sähköisten asiakirjahallinta- ja asiakirjojen tarkistusjärjestelmien kokemus katsotaan eduksi
- Vahvat tietokone- ja tietokantataidot
- Erittäin huolellinen, tarkka ja luottamuksellisuutta noudattava työskentelytapa
- Selkeät ja tiiviit suulliset ja kirjalliset viestintätaidot
- Erinomaiset viestintä-, vuorovaikutus- ja organisointitaidot
- Kriittinen ajattelu ja ongelmanratkaisutaidot sekä kyky työskennellä itsenäisesti
- Kyky hallita tehokkaasti useita prioriteetteja ja kiireellisiä, erittäin luottamuksellisia asiakirjoja
- Kyky selittää monimutkaiset asiat selkeästi ja ymmärrettävästi
- Kyky asettaa kilpailevat vaatimukset tärkeysjärjestykseen
- Kyky menestyä nopeatempoisessa, vaativassa ja yhteistyöhön perustuvassa ympäristössä
- Hyvän kliinisen käytännön ohjeistojen ja sovellettavien sääntelyvaatimusten tuntemus
Edut
- Kokonaispalkitsemiseen voi sisältyä bonus, osakepohjainen palkitseminen, etuja ja/tai muu sovellettava muuttuva palkitseminen
- Summit Therapeutics, Inc. on yhdenvertaisia mahdollisuuksia tarjoava työnantaja