Summit Therapeutics, Inc. yra biofarmacijos onkologijos bendrovė, kurianti ir komercializuojanti vaistus sunkioms ligoms, kurių gydymo poreikiai dar nėra patenkinti. Pagrindinė jos programa – ivonescimabas (SMT112), bispecifinis antikūnas, veikiantis PD-1 ir VEGF, šiuo metu vertinamas 3 fazės klinikiniuose tyrimuose, skirtuose nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiui ir kitiems solidiniams navikams gydyti pagal iš „Akeso“ gautą licenciją. Bendrovės veikla apima klinikinį kūrimą, reguliavimo strategiją ir galimą komercializavimą licencijuotose teritorijose, daugiausia dėmesio skiriant gydymui, skirtam pacientams ir jų slaugytojams remti.
Klinikinių tyrimų pradžios direktorius (nuotolinis darbas Jungtinėse Valstijose)
Vadovauja tyrimų centrų sutarčių strategijai, biudžetavimui, deryboms ir mokėjimų prognozavimui „Summit Therapeutics“ pasauliniuose onkologijos tyrimuose. Užtikrina reikalavimus atitinkantį ir efektyvų klinikinių tyrimų centrų aktyvavimą bei tiekėjų koordinavimą įvairiose tyrimų programose.
Jungtinės Valstijos203 000 $ – 253 000 $ / metai
NuotolinisVisas etatasVadovasPrivaloma Kalba: anglųMedicinos direktoriusAprašymas
- Rengia tyrimų centrų biudžetų kainodaros strategijas, padedančias sudaryti sutartis ir aktyvuoti klinikinių tyrimų centrus
- Bendradarbiauja su teisės, finansų, CRO ir klinikinėmis komandomis, kad tyrimų centrų sutartys atitiktų reguliacinius ir įmonės standartus
- Derasi dėl tyrimų centrų sutarčių ir jas sudaro, įskaitant biudžetus, sutartis ir patvirtinamuosius dokumentus
- Peržiūri biudžetus, kad būtų pasiekta palanki kainodara
- Teikia siūlomus biudžetus vyriausiajam apskaitos pareigūnui tvirtinti
- Kartu su klinikinių finansų komanda rengia viso tyrimo tyrimų centrų mokėjimų sąmatas ir prognozes
- Derina su teisininkais žalos atlyginimo, atsakomybės ir konfidencialumo sąlygas
- Vadovybei teikia ataskaitas apie pažangą ir pagrindinius tyrimų sutarčių veiklos rodiklius
- Kartu su finansų ir klinikine vadovybe sprendžia biudžetų, sąskaitų, mokėjimų ir pirkimo užsakymų klausimus
- Koordinuoja veiklą su išorės FSP paslaugų teikėjais dėl biudžetų šablonų, darbų užsakymų, pirkimo užsakymų ir tyrimų centrų mokėjimų procesų
- Kuria efektyvius darbinius santykius su CRO, FSP paslaugų teikėjais ir klinikinių tyrimų centrais
- Stebi FSP paslaugų teikėjų terminus, kokybės standartus ir sutartinius įsipareigojimus
- Nustato ir įgyvendina departamento procesus bei standartus
- Padeda vyresniajai vadovybei vykdyti specialius projektus
- Kuria ir palaiko klinikinių tyrimų paslaugų pirkimo strategijas visuose kūrimo etapuose
- Teikia laiku įgyvendinamus ir ekonomiškai efektyvius sprendimus pagal patvirtintus terminus ir biudžetus
- Sprendžia su tyrimų centrų sutartimis susijusias problemas ir ginčus
- Bendradarbiauja su teisės, klinikinių operacijų ir klinikinės plėtros komandomis
- Kuria ir įgyvendina procesų efektyvumo gerinimo sprendimus
- Vykdo kitas paskirtas pareigas
Reikalavimai
- Būtinas bakalauro laipsnis gyvybės mokslų, verslo administravimo ar susijusioje srityje
- Ne mažesnė kaip 10 metų patirtis valdant klinikinių tyrimų centrų sutartis biotechnologijų ar farmacijos aplinkoje
- Onkologijos patirtis būtų didelis privalumas
- Įrodyti puikūs tarptautinių derybų ir sutarčių valdymo gebėjimai
- Klinikinių finansų, verslo plėtros arba klinikinių operacijų patirtis
- Tvirtas finansinis vertinimas ir gebėjimas suprasti bei rengti biudžetus
- Patirtis valdant pasaulinius tyrimų centrų biudžetus ir naudojant galimus vidinio eskalavimo kelius
- Geros dotacijų planų praktinės žinios
- Patirtis teikiant paramą dideliems, daugelio tyrimų centrų klinikiniams tyrimams, kuriuose dalyvauja įvairių tipų tiekėjai
- Patirtis dirbant su departamentais, kuriuose taikomi nustatyti procesai
- Tiesioginė klinikinių tyrimų centrų ir tiekėjų vertinimo bei derybų patirtis
- Geras klinikinių tyrimų procesų supratimas
- Geri standartinių „Microsoft Office“ programų, įskaitant „Word“ ir „Excel“, naudojimo įgūdžiai; pageidautina elektroninių dokumentų valdymo ir dokumentų peržiūros sistemų patirtis
- Geri darbo kompiuteriu ir duomenų bazių naudojimo įgūdžiai
- Didelis dėmesys detalėms, tikslumas ir konfidencialumo užtikrinimas
- Aiškūs, glausti žodinio ir rašytinio bendravimo gebėjimai
- Puikūs bendravimo, tarpasmeniniai ir organizaciniai gebėjimai
- Kritinio mąstymo ir problemų sprendimo įgūdžiai bei gebėjimas dirbti savarankiškai
- Gebėjimas efektyviai valdyti kelis prioritetus ir laiko požiūriu svarbius, itin konfidencialius dokumentus
- Gebėjimas aiškiai ir suprantamai paaiškinti sudėtingas idėjas
- Gebėjimas nustatyti konkuruojančių reikalavimų prioritetus
- Gebėjimas sėkmingai dirbti sparčiai besikeičiančioje, reiklioje ir bendradarbiavimu grįstoje aplinkoje
- Gerų klinikinės praktikos gairių ir taikomų reguliacinių reikalavimų žinios
Privalumai
- Į bendrą atlygio paketą gali būti įtraukta premija, nuosavybės priemonės, papildomos naudos ir (arba) kitas taikomas kintamasis atlygis
- „Summit Therapeutics, Inc.“ yra lygių galimybių darbdavys