Ang Summit Therapeutics, Inc. ay isang biopharmaceutical na kompanya sa larangan ng oncology na bumubuo at nagkokomersyalisa ng mga gamot para sa malulubhang pangangailangang medikal na hindi pa natutugunan. Ang pangunahing programa nito, ang ivonescimab (SMT112), ay isang bispecific antibody na nagta-target sa PD-1 at VEGF, at sinusuri sa mga klinikal na pagsubok sa Phase 3 para sa non-small cell lung cancer at iba pang solid tumor sa ilalim ng lisensya mula sa Akeso. Saklaw ng gawain ng kompanya ang klinikal na pagbuo, estratehiya sa regulasyon, at posibleng komersyalisasyon sa mga teritoryong saklaw ng lisensya, na nakatuon sa mga paggamot na idinisenyo upang suportahan ang mga pasyente at tagapag-alaga.
Direktor ng Pagsisimula ng Klinikal na Pag-aaral (Remote sa Estados Unidos)
Pangasiwaan ang estratehiya sa kasunduan sa site, pagbabadyet, negosasyon, at pagtataya ng bayad para sa pandaigdigang oncology trials ng Summit Therapeutics. Itaguyod ang sumusunod sa pamantayan at mahusay na activation ng mga klinikal na site at koordinasyon ng vendor sa lahat ng study program.
Estados Unidos$203,000 – $253,000 / taon
RemoteFull-timeLeadKinakailangang Wika: InglesDirektor medikalPaglalarawan
- Bumuo ng mga estratehiya sa pagpepresyo ng badyet ng site na sumusuporta sa pagpapatupad ng kontrata at activation ng klinikal na site
- Makipagtulungan sa Legal, Finance, CRO, at mga klinikal na team upang matiyak na sumusunod ang mga kasunduan sa site sa mga pamantayan ng regulasyon at kumpanya
- Makipagnegosasyon at magpatupad ng mga kasunduan sa site, kabilang ang mga badyet, kontrata, at pansuportang dokumentasyon
- Suriin ang mga badyet upang makamit ang paborableng pagpepresyo
- Iharap ang mga iminungkahing badyet sa Chief Accounting Officer para sa pag-apruba
- Maghanda ng mga pagtataya at forecast ng bayad sa site para sa buong study kasama ang Clinical Finance
- Makipag-ugnayan sa legal counsel tungkol sa mga tuntunin sa indemnification, pananagutan, at pagiging kumpidensiyal
- Iulat sa pamunuan ang progreso at mga KPI ng kasunduan sa trial
- Lutasin ang mga usapin sa badyet, invoice, bayad, at purchase order kasama ang Finance at Clinical Leadership
- Makipag-ugnayan sa mga panlabas na FSP provider tungkol sa mga template ng badyet, work order, purchase order, at proseso ng bayad sa site
- Bumuo ng epektibong ugnayan sa trabaho sa mga CRO, FSP provider, at klinikal na site
- Subaybayan ang mga timeline, pamantayan sa kalidad, at kontraktuwal na pangako ng mga FSP provider
- Magtatag at magpatupad ng mga proseso at pamantayan ng departamento
- Suportahan ang senior management sa mga espesyal na proyekto
- Gumawa at magpanatili ng mga estratehiya sa outsourcing ng klinikal na trial sa lahat ng yugto ng development
- Maghatid ng napapanahon at cost-effective na mga solusyon sa loob ng mga inaprubahang timeline at badyet
- Lutasin ang mga isyu at hindi pagkakaunawaan sa kasunduan sa site
- Makipagtulungan sa iba't ibang function kasama ang Legal, Clinical Operations, at Clinical Development
- Magdisenyo at magpatupad ng mga pagpapahusay sa kahusayan ng proseso
- Kumpletuhin ang iba pang itinalagang responsibilidad
Mga Kinakailangan
- Kinakailangan ang bachelor’s degree sa Life Sciences, Business Administration, o kaugnay na disiplina
- Hindi bababa sa 10 taon ng karanasan sa pamamahala ng mga kasunduan sa klinikal na trial site sa kapaligiran ng biotechnology o pharmaceutical
- Lubos na kanais-nais ang karanasan sa oncology
- Napatunayang kakayahan sa pandaigdigang negosasyon at pamamahala ng kontrata
- Karanasan sa clinical finance, business development, o clinical operations
- Matibay na pagpapasya sa pananalapi at kakayahang umunawa at bumuo ng mga badyet
- Karanasan sa pamamahala ng pandaigdigang badyet ng site at pagharap sa mga posibleng internal escalation pathway
- Malawak na kaalaman sa mga grant plan
- Karanasan sa pagsuporta sa malalaki at multisite na klinikal na trial na gumagamit ng iba’t ibang uri ng vendor
- Karanasan sa pagtatrabaho sa mga departamentong may itinatag nang mga proseso
- Direktang karanasan sa pagsusuri at pakikipagnegosasyon sa mga klinikal na site at vendor
- Mahusay na pag-unawa sa mga proseso ng klinikal na trial
- Kasanayan sa karaniwang Microsoft Office applications, kabilang ang Word at Excel; kanais-nais ang karanasan sa electronic document-management at document-review systems
- Matibay na kasanayan sa computer at database
- Mataas na antas ng atensyon sa detalye, kawastuhan, at pagiging kumpidensiyal
- Malinaw at maikling kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon
- Napakahusay na kakayahan sa komunikasyon, pakikipagkapwa, at organisasyon
- Kasanayan sa kritikal na pag-iisip at paglutas ng problema, na may kakayahang magtrabaho nang nakapag-iisa
- Kakayahang epektibong pamahalaan ang maraming priyoridad at mga dokumentong sensitibo sa oras at lubhang kumpidensiyal
- Kakayahang ipaliwanag nang malinaw at madaling maunawaan ang mga kumplikadong ideya
- Kakayahang magtakda ng priyoridad sa magkakasalungat na pangangailangan
- Kakayahang magtagumpay sa mabilis, mahirap, at kolaboratibong kapaligiran
- Kaalaman sa mga alituntunin ng Good Clinical Practice at naaangkop na mga kinakailangan sa regulasyon
Mga Benepisyo
- Maaaring kabilang sa kabuuang compensation package ang bonus, equity, mga benepisyo, at/o iba pang naaangkop na variable compensation
- Ang Summit Therapeutics, Inc. ay isang Equal Opportunity Employer