Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc.
201 – 500 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgMarketing
Summit Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch oncologiebedrijf dat geneesmiddelen ontwikkelt en commercialiseert voor ernstige medische behoeften waarvoor nog geen toereikende behandelingen bestaan. Het belangrijkste programma, ivonescimab (SMT112), is een bispecifiek antilichaam dat zich richt op PD-1 en VEGF en dat onder licentie van Akeso wordt onderzocht in klinische fase 3-studies voor niet-kleincellige longkanker en andere solide tumoren. De activiteiten van het bedrijf omvatten klinische ontwikkeling, regelgevingsstrategieën en mogelijke commercialisering in de gelicentieerde gebieden, met de nadruk op behandelingen die patiënten en hun mantelzorgers moeten ondersteunen.

Directeur Clinical Study Start-up (Op afstand in de Verenigde Staten)

Geef leiding aan de strategie voor locatieovereenkomsten, budgettering, onderhandelingen en betalingsprognoses voor de wereldwijde oncologiestudies van Summit Therapeutics. Bevorder een conforme, efficiënte activering van klinische onderzoekslocaties en de coördinatie van leveranciers binnen alle studieprogramma’s.

Beschrijving

  • Ontwikkel prijsstrategieën voor locatiebudgetten die contractsluiting en de activering van klinische onderzoekslocaties ondersteunen
  • Werk samen met Legal, Finance, CRO’s en klinische teams om ervoor te zorgen dat locatieovereenkomsten voldoen aan wettelijke en bedrijfsnormen
  • Onderhandel over locatieovereenkomsten en voer deze uit, inclusief budgetten, contracten en ondersteunende documentatie
  • Beoordeel budgetten om gunstige prijzen te bereiken
  • Leg voorgestelde budgetten ter goedkeuring voor aan de Chief Accounting Officer
  • Stel samen met Clinical Finance schattingen en prognoses op voor locatiebetalingen voor de gehele studie
  • Stem af met juridisch adviseurs over bepalingen inzake vrijwaring, aansprakelijkheid en vertrouwelijkheid
  • Rapporteer voortgang en KPI’s voor studieovereenkomsten aan het management
  • Los kwesties met betrekking tot budgetten, facturen, betalingen en inkooporders op met Finance en de klinische leiding
  • Stem met externe FSP-aanbieders af over budgetsjablonen, werkopdrachten, inkooporders en processen voor betalingen aan onderzoekslocaties
  • Bouw effectieve werkrelaties op met CRO’s, FSP-aanbieders en klinische onderzoekslocaties
  • Bewaak de tijdlijnen, kwaliteitsnormen en contractuele verplichtingen van FSP-aanbieders
  • Stel afdelingsprocessen en -normen vast en implementeer deze
  • Ondersteun het senior management bij speciale projecten
  • Ontwikkel en onderhoud strategieën voor het uitbesteden van klinische studies gedurende alle ontwikkelingsfasen
  • Lever tijdige en kosteneffectieve oplossingen binnen de goedgekeurde tijdlijnen en budgetten
  • Los problemen en geschillen over locatieovereenkomsten op
  • Werk crossfunctioneel samen met Legal, Clinical Operations en Clinical Development
  • Ontwerp en implementeer verbeteringen in procesefficiëntie
  • Voer overige toegewezen verantwoordelijkheden uit

Vereisten

  • Een bachelordiploma in Life Sciences, Bedrijfskunde of een aanverwante richting is vereist
  • Minimaal 10 jaar ervaring met het beheren van overeenkomsten met klinische onderzoekslocaties in een biotechnologische of farmaceutische omgeving
  • Ervaring in oncologie strekt sterk tot aanbeveling
  • Aantoonbare ervaring met wereldwijde onderhandelingen en contractmanagement
  • Ervaring in Clinical Finance, business development of Clinical Operations
  • Sterk financieel inzicht en het vermogen om budgetten te begrijpen en op te stellen
  • Ervaring met het beheren van wereldwijde locatiebudgetten en het navigeren door mogelijke interne escalatieroutes
  • Grondige kennis van grantplannen
  • Ervaring met het ondersteunen van grote, multicentrische klinische studies met meerdere typen leveranciers
  • Ervaring met het werken met afdelingen met gevestigde processen
  • Directe ervaring met het beoordelen van en onderhandelen met klinische onderzoekslocaties en leveranciers
  • Goed begrip van processen voor klinische studies
  • Goede beheersing van standaard Microsoft Office-toepassingen, waaronder Word en Excel; ervaring met elektronische documentbeheers- en documentbeoordelingssystemen strekt tot aanbeveling
  • Sterke computer- en databasevaardigheden
  • Zeer nauwkeurig, met veel aandacht voor detail en vertrouwelijkheid
  • Duidelijke, beknopte mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden
  • Uitstekende communicatieve, interpersoonlijke en organisatorische vaardigheden
  • Kritisch denk- en probleemoplossend vermogen, met de capaciteit om zelfstandig te werken
  • Vermogen om meerdere prioriteiten en tijdgevoelige, zeer vertrouwelijke documenten effectief te beheren
  • Vermogen om complexe ideeën duidelijk en begrijpelijk uit te leggen
  • Vermogen om concurrerende eisen te prioriteren
  • Vermogen om succesvol te werken in een snel veranderende, veeleisende en samenwerkende omgeving
  • Kennis van Good Clinical Practice-richtlijnen en toepasselijke wettelijke vereisten

Voordelen

  • Het totale beloningspakket kan een bonus, aandelen, arbeidsvoorwaarden en/of andere toepasselijke variabele beloning omvatten
  • Summit Therapeutics, Inc. is een werkgever die gelijke kansen biedt

Gerelateerde vacatures

S&P Global

Customer Success Manager Energie en grondstoffen — São Paulo

S&P Global

Beheer klantrelaties van S&P Global Platts in Latijns-Amerika en ondersteun klanten in de energie- en grondstoffensector bij onboarding, training en dienstverlening. Werk samen met regionale en wereldwijde teams om aan klantbehoeften te voldoen en de activiteiten uit te breiden.

Openen
Hewlett Packard Enterprise

Remote Partner Business Manager HPE Compute – Oostelijke VS

Hewlett Packard Enterprise

Leid de verkoop van HPE Compute met partners uit de publieke sector en het onderwijs in het oosten van de Verenigde Staten. Stel gezamenlijke verkoopplannen op, vergroot de verkooppijplijn en versterk de steun van partners.

Openen
NZ Transport Agency Waka Kotahi

Compliancefunctionaris – NZTA, Auckland

NZ Transport Agency Waka Kotahi
1.001 – 5.000 Medewerkers
AdviesBouwLogistiek

Controleer en beoordeel commerciële vervoerders voor NZTA en neem risicogebaseerde nalevingsbeslissingen en voer onderzoeken uit om de veiligheid te bevorderen. Bouw regionale relaties met vervoerders op en reis waar nodig.

Openen