臨床研究啟動總監（美國遠端辦公）
負責 Summit Therapeutics 全球腫瘤試驗的研究中心協議策略、預算、談判與付款預測。推動合規且高效的臨床研究中心啟動，並協調各研究計畫的供應商。
說明
- 制定支援合約執行與臨床研究中心啟動的研究中心預算定價策略
- 與法務、財務、CRO 及臨床團隊合作，確保研究中心協議符合監管要求與公司標準
- 談判並執行研究中心協議，包括預算、合約及支援文件
- 審查預算以爭取有利定價
- 向首席會計官提交擬議預算以供核准
- 與臨床財務團隊準備涵蓋整個研究計畫的研究中心付款估算與預測
- 與法律顧問協調賠償、責任及保密條款
- 向管理階層報告進度與試驗協議關鍵績效指標
- 與財務及臨床領導團隊解決預算、發票、付款及採購訂單問題
- 與外部 FSP 服務商協調預算範本、工作說明書、採購訂單及研究中心付款流程
- 與 CRO、FSP 服務商及臨床研究中心建立有效的工作關係
- 追蹤 FSP 服務商的時程、品質標準及合約承諾
- 建立並實施部門流程與標準
- 支援高階管理階層執行特別專案
- 制定並維護涵蓋各開發階段的臨床試驗外包策略
- 在核准的時程與預算內提供及時且具成本效益的解決方案
- 解決研究中心協議相關問題與爭議
- 與法務、臨床營運及臨床開發團隊進行跨職能合作
- 設計並實施流程效率改善措施
- 完成其他指派的職責
職位要求
- 必須具備生命科學、企業管理或相關學科的學士學位
- 至少 10 年在生技或製藥環境中管理臨床試驗研究中心協議的經驗
- 具備腫瘤領域經驗者優先
- 具備全球談判與合約管理方面的出色能力
- 具備臨床財務、業務發展或臨床營運經驗
- 具備良好的財務判斷力，能夠理解並制定預算
- 具備管理全球研究中心預算及處理潛在內部升級途徑的經驗
- 熟悉補助計畫
- 具備支援涉及多種供應商類型的大型多中心臨床試驗的經驗
- 具備與已建立流程的部門合作的經驗
- 具備直接評估臨床研究中心與供應商並與其談判的經驗
- 充分理解臨床試驗流程
- 熟悉 Microsoft Office 標準應用程式，包括 Word 與 Excel；具備電子文件管理及文件審查系統經驗者優先
- 具備良好的電腦與資料庫技能
- 高度重視細節、準確性與保密性
- 具備清晰、精簡的口頭與書面溝通能力
- 具備出色的溝通、人際互動與組織能力
- 具備批判性思考與解決問題的能力，並能獨立工作
- 能有效管理多項優先事項及具時效性的高度機密文件
- 能夠清楚易懂地解釋複雜概念
- 能夠排列相互競爭的要求之優先順序
- 能夠在快速、高要求且協作的環境中取得成功
- 了解優良臨床試驗規範（GCP）指南及適用的監管要求
福利待遇
- 總薪酬方案可能包括獎金、股權、福利及／或其他適用的變動薪酬
- Summit Therapeutics, Inc. 是一家提供平等就業機會的雇主