Summit Therapeutics, Inc. est une entreprise biopharmaceutique spécialisée en oncologie qui développe et commercialise des médicaments destinés à répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits. Son principal programme, l’ivonescimab (SMT112), est un anticorps bispécifique ciblant PD-1 et le VEGF, actuellement évalué dans le cadre d’essais cliniques de phase 3 pour le cancer du poumon non à petites cellules et d’autres tumeurs solides, sous licence d’Akeso. Les activités de l’entreprise couvrent le développement clinique, la stratégie réglementaire et la commercialisation potentielle dans ses territoires sous licence, en mettant l’accent sur des traitements conçus pour soutenir les patients et les aidants.
Directeur du lancement des études cliniques (Télétravail aux États-Unis)
Piloter la stratégie des accords avec les centres, la budgétisation, les négociations et les prévisions de paiements pour les essais mondiaux en oncologie de Summit Therapeutics. Favoriser l’activation conforme et efficace des centres cliniques ainsi que la coordination des fournisseurs dans tous les programmes d’études.
États-Unis203 000 $ – 253 000 $ / an
À distanceTemps pleinLeadLangue Requise : anglaisDirecteur médicalDescription
- Élaborer des stratégies de tarification des budgets des centres afin de soutenir la signature des contrats et l’activation des centres cliniques
- Collaborer avec les équipes Juridique et Finance, les CRO et les équipes cliniques afin de garantir que les accords avec les centres respectent les normes réglementaires et celles de l’entreprise
- Négocier et exécuter les accords avec les centres, y compris les budgets, les contrats et les documents justificatifs
- Examiner les budgets afin d’obtenir des tarifs avantageux
- Présenter les budgets proposés au directeur de la comptabilité pour approbation
- Préparer avec la Finance clinique les estimations et prévisions des paiements aux centres pour l’ensemble de l’étude
- Coordonner avec le conseil juridique les clauses d’indemnisation, de responsabilité et de confidentialité
- Rendre compte à la direction de l’avancement et des indicateurs clés de performance des accords d’essais
- Résoudre les questions liées aux budgets, aux factures, aux paiements et aux bons de commande avec les équipes Finance et Direction clinique
- Coordonner avec les fournisseurs externes de FSP les modèles de budget, les ordres de travail, les bons de commande et les processus de paiement aux centres
- Établir des relations de travail efficaces avec les CRO, les fournisseurs de FSP et les centres cliniques
- Suivre les échéances, les normes de qualité et les engagements contractuels des fournisseurs de FSP
- Établir et mettre en œuvre les processus et normes du département
- Soutenir la direction générale dans des projets spéciaux
- Créer et maintenir des stratégies d’externalisation des essais cliniques à toutes les phases du développement
- Fournir des solutions rapides et rentables dans les délais et budgets approuvés
- Résoudre les problèmes et les litiges liés aux accords avec les centres
- Travailler de manière transversale avec les équipes Juridique, Opérations cliniques et Développement clinique
- Concevoir et mettre en œuvre des améliorations de l’efficacité des processus
- Accomplir les autres responsabilités confiées
Exigences
- Un diplôme de premier cycle en sciences de la vie, administration des affaires ou dans une discipline connexe est requis
- Au moins 10 ans d’expérience dans la gestion d’accords avec des centres d’essais cliniques dans un environnement biotechnologique ou pharmaceutique
- Une expérience en oncologie est fortement souhaitée
- Expérience démontrée en négociation internationale et en gestion de contrats
- Expérience en finance clinique, développement commercial ou opérations cliniques
- Solide jugement financier et capacité à comprendre et à élaborer des budgets
- Expérience de la gestion de budgets mondiaux de centres et de la navigation dans les éventuelles voies d’escalade internes
- Solide connaissance pratique des plans de subventions
- Expérience dans le soutien de grands essais cliniques multicentriques impliquant plusieurs types de fournisseurs
- Expérience de travail avec des départements disposant de processus établis
- Expérience directe de l’évaluation et de la négociation avec des centres cliniques et des fournisseurs
- Bonne compréhension des processus d’essais cliniques
- Maîtrise des applications Microsoft Office courantes, notamment Word et Excel ; une expérience des systèmes électroniques de gestion et de révision de documents est souhaitée
- Solides compétences informatiques et en bases de données
- Très grande attention aux détails, à l’exactitude et à la confidentialité
- Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite, claires et concises
- Excellentes aptitudes en communication, relations interpersonnelles et organisation
- Esprit critique et compétences en résolution de problèmes, avec capacité à travailler de manière autonome
- Capacité à gérer efficacement plusieurs priorités ainsi que des documents urgents et hautement confidentiels
- Capacité à expliquer clairement et simplement des idées complexes
- Capacité à hiérarchiser des demandes concurrentes
- Capacité à réussir dans un environnement collaboratif, exigeant et dynamique
- Connaissance des directives de Bonnes Pratiques Cliniques et des exigences réglementaires applicables
Avantages
- La rémunération globale peut comprendre une prime, des actions, des avantages et/ou toute autre rémunération variable applicable
- Summit Therapeutics, Inc. est un employeur garantissant l’égalité des chances