Summit Therapeutics, Inc. adalah perusahaan biofarmasi di bidang onkologi yang mengembangkan dan mengomersialkan obat untuk kebutuhan medis serius yang belum terpenuhi. Program utamanya, ivonescimab (SMT112), adalah antibodi bispesifik yang menargetkan PD-1 dan VEGF, dan sedang dievaluasi dalam uji klinis Fase 3 untuk kanker paru-paru non-sel kecil serta tumor padat lainnya berdasarkan lisensi dari Akeso. Kegiatan perusahaan mencakup pengembangan klinis, strategi regulasi, dan potensi komersialisasi di wilayah yang dilisensikan, dengan fokus pada terapi yang dirancang untuk mendukung pasien dan pengasuh.
Direktur Persiapan Studi Klinis (Kerja Jarak Jauh di Amerika Serikat)
Memimpin strategi perjanjian lokasi, penganggaran, negosiasi, dan prakiraan pembayaran untuk uji klinis onkologi global Summit Therapeutics. Mendorong aktivasi lokasi klinis dan koordinasi vendor yang patuh serta efisien di seluruh program studi.
Amerika Serikat$203.000 – $253.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuLeadBahasa Wajib: InggrisDirektur medisDeskripsi
- Mengembangkan strategi penetapan harga anggaran lokasi yang mendukung pelaksanaan kontrak dan aktivasi lokasi klinis
- Bermitra dengan Legal, Keuangan, CRO, dan tim klinis untuk memastikan perjanjian lokasi memenuhi standar regulasi dan perusahaan
- Menegosiasikan dan melaksanakan perjanjian lokasi, termasuk anggaran, kontrak, dan dokumentasi pendukung
- Meninjau anggaran untuk mencapai harga yang menguntungkan
- Menyampaikan anggaran yang diusulkan kepada Chief Accounting Officer untuk mendapatkan persetujuan
- Menyiapkan estimasi dan prakiraan pembayaran lokasi di seluruh studi bersama Clinical Finance
- Berkoordinasi dengan penasihat hukum mengenai ketentuan ganti rugi, tanggung jawab, dan kerahasiaan
- Melaporkan kemajuan dan KPI perjanjian uji klinis kepada manajemen
- Menyelesaikan masalah anggaran, faktur, pembayaran, dan pesanan pembelian bersama Keuangan dan pimpinan klinis
- Berkoordinasi dengan penyedia FSP eksternal mengenai templat anggaran, work order, pesanan pembelian, dan proses pembayaran lokasi
- Membangun hubungan kerja yang efektif dengan CRO, penyedia FSP, dan lokasi klinis
- Melacak jadwal, standar kualitas, dan komitmen kontraktual penyedia FSP
- Menetapkan dan menerapkan proses serta standar departemen
- Mendukung manajemen senior dalam proyek khusus
- Membuat dan memelihara strategi alih daya uji klinis di seluruh fase pengembangan
- Memberikan solusi yang tepat waktu dan hemat biaya dalam jadwal serta anggaran yang disetujui
- Menyelesaikan masalah dan perselisihan perjanjian lokasi
- Bekerja lintas fungsi dengan Legal, Clinical Operations, dan Clinical Development
- Merancang dan menerapkan peningkatan efisiensi proses
- Menyelesaikan tanggung jawab lain yang ditugaskan
Persyaratan
- Gelar sarjana dalam Ilmu Hayati, Administrasi Bisnis, atau bidang terkait diwajibkan
- Setidaknya 10 tahun pengalaman mengelola perjanjian lokasi uji klinis dalam lingkungan bioteknologi atau farmasi
- Pengalaman di bidang onkologi sangat diutamakan
- Memiliki kemampuan yang terbukti dalam negosiasi global dan manajemen kontrak
- Pengalaman dalam keuangan klinis, pengembangan bisnis, atau operasional klinis
- Penilaian keuangan yang kuat dengan kemampuan memahami dan mengembangkan anggaran
- Pengalaman mengelola anggaran lokasi global dan menavigasi jalur eskalasi internal yang mungkin diperlukan
- Pengetahuan kerja yang kuat tentang rencana hibah
- Pengalaman mendukung uji klinis multisitus berskala besar yang melibatkan berbagai jenis vendor
- Pengalaman bekerja dengan departemen yang memiliki proses yang sudah ditetapkan
- Pengalaman langsung mengevaluasi dan bernegosiasi dengan lokasi klinis dan vendor
- Pemahaman yang baik tentang proses uji klinis
- Mahir menggunakan aplikasi Microsoft Office standar, termasuk Word dan Excel; pengalaman dengan sistem manajemen dan peninjauan dokumen elektronik diutamakan
- Keterampilan komputer dan basis data yang kuat
- Memiliki perhatian tinggi terhadap detail, akurasi, dan kerahasiaan
- Keterampilan komunikasi lisan dan tulisan yang jelas serta ringkas
- Kemampuan komunikasi, interpersonal, dan organisasi yang sangat baik
- Keterampilan berpikir kritis dan pemecahan masalah, serta mampu bekerja secara mandiri
- Mampu mengelola berbagai prioritas dan dokumen yang sensitif terhadap waktu serta sangat rahasia secara efektif
- Mampu menjelaskan gagasan kompleks secara jelas dan mudah dipahami
- Mampu memprioritaskan tuntutan yang bersaing
- Mampu berhasil dalam lingkungan yang cepat, penuh tuntutan, dan kolaboratif
- Pengetahuan tentang pedoman Good Clinical Practice dan persyaratan regulasi yang berlaku
Tunjangan
- Paket kompensasi total dapat mencakup bonus, ekuitas, tunjangan, dan/atau kompensasi variabel lain yang berlaku
- Summit Therapeutics, Inc. adalah pemberi kerja yang memberikan kesempatan setara