Summit Therapeutics, Inc. ialah syarikat biofarmaseutikal onkologi yang membangunkan dan mengkomersialkan ubat untuk keperluan perubatan serius yang belum dipenuhi. Program utamanya, ivonescimab (SMT112), ialah antibodi dwispesifik yang menyasarkan PD-1 dan VEGF, dan sedang dinilai dalam ujian klinikal Fasa 3 untuk kanser paru-paru bukan sel kecil serta tumor pepejal lain di bawah lesen daripada Akeso. Aktiviti syarikat merangkumi pembangunan klinikal, strategi kawal selia dan potensi pengkomersialan di wilayah berlesen, dengan tumpuan pada rawatan yang direka untuk menyokong pesakit dan penjaga.
Pengarah Permulaan Kajian Klinikal (Kerja Jarak Jauh di Amerika Syarikat)
Memimpin strategi perjanjian lokasi, belanjawan, rundingan dan ramalan pembayaran untuk percubaan onkologi global Summit Therapeutics. Memacu pengaktifan lokasi klinikal dan penyelarasan vendor yang patuh serta cekap merentas program kajian.
Amerika Syarikat$203,000 – $253,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaKetuaBahasa Diperlukan: InggerisPengarah perubatanPenerangan
- Membangunkan strategi penetapan harga belanjawan lokasi yang menyokong pelaksanaan kontrak dan pengaktifan lokasi klinikal
- Bekerjasama dengan bahagian Undang-undang, Kewangan, CRO dan pasukan klinikal bagi memastikan perjanjian lokasi memenuhi piawaian kawal selia dan syarikat
- Merundingkan dan melaksanakan perjanjian lokasi, termasuk belanjawan, kontrak dan dokumentasi sokongan
- Menyemak belanjawan untuk mendapatkan harga yang menguntungkan
- Membentangkan belanjawan yang dicadangkan kepada Ketua Pegawai Perakaunan untuk kelulusan
- Menyediakan anggaran dan ramalan pembayaran lokasi seluruh kajian bersama Kewangan Klinikal
- Menyelaras dengan penasihat undang-undang mengenai terma ganti rugi, liabiliti dan kerahsiaan
- Melaporkan kemajuan dan KPI perjanjian percubaan kepada pengurusan
- Menyelesaikan perkara berkaitan belanjawan, invois, pembayaran dan pesanan pembelian bersama Kewangan dan kepimpinan klinikal
- Menyelaras dengan penyedia FSP luar tentang templat belanjawan, arahan kerja, pesanan pembelian dan proses pembayaran lokasi
- Membina hubungan kerja yang berkesan dengan CRO, penyedia FSP dan lokasi klinikal
- Menjejaki garis masa, piawaian kualiti dan komitmen kontrak penyedia FSP
- Menetapkan dan melaksanakan proses serta piawaian jabatan
- Menyokong pengurusan kanan dalam projek khas
- Mewujudkan dan mengekalkan strategi penyumberan luar percubaan klinikal merentas fasa pembangunan
- Menyampaikan penyelesaian yang tepat pada masanya dan kos efektif dalam garis masa serta belanjawan yang diluluskan
- Menyelesaikan isu dan pertikaian perjanjian lokasi
- Bekerja merentas fungsi dengan bahagian Undang-undang, Operasi Klinikal dan Pembangunan Klinikal
- Merangka dan melaksanakan penambahbaikan kecekapan proses
- Melaksanakan tanggungjawab lain yang ditugaskan
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam Sains Hayat, Pentadbiran Perniagaan atau bidang berkaitan diperlukan
- Sekurang-kurangnya 10 tahun pengalaman mengurus perjanjian lokasi percubaan klinikal dalam persekitaran bioteknologi atau farmaseutikal
- Pengalaman dalam onkologi amat diutamakan
- Keupayaan yang terbukti dalam rundingan global dan pengurusan kontrak
- Pengalaman dalam kewangan klinikal, pembangunan perniagaan atau operasi klinikal
- Pertimbangan kewangan yang kukuh dengan keupayaan memahami dan membangunkan belanjawan
- Pengalaman mengurus belanjawan lokasi global dan mengendalikan laluan peningkatan dalaman yang berpotensi
- Pengetahuan kerja yang kukuh tentang pelan geran
- Pengalaman menyokong percubaan klinikal multisitus berskala besar yang melibatkan pelbagai jenis vendor
- Pengalaman bekerja dengan jabatan yang mempunyai proses yang telah ditetapkan
- Pengalaman langsung menilai dan berunding dengan lokasi klinikal serta vendor
- Pemahaman yang baik tentang proses percubaan klinikal
- Mahir menggunakan aplikasi Microsoft Office standard, termasuk Word dan Excel; pengalaman dengan sistem pengurusan dan semakan dokumen elektronik diutamakan
- Kemahiran komputer dan pangkalan data yang kukuh
- Tahap perhatian yang tinggi terhadap perincian, ketepatan dan kerahsiaan
- Kemahiran komunikasi lisan dan bertulis yang jelas serta ringkas
- Keupayaan komunikasi, interpersonal dan organisasi yang cemerlang
- Kemahiran berfikir secara kritis dan menyelesaikan masalah, dengan keupayaan bekerja secara bebas
- Keupayaan mengurus pelbagai keutamaan serta dokumen yang sensitif terhadap masa dan sangat sulit dengan berkesan
- Keupayaan menerangkan idea kompleks dengan jelas dan mudah difahami
- Keupayaan mengutamakan tuntutan yang bersaing
- Keupayaan untuk berjaya dalam persekitaran yang pantas, mencabar dan kolaboratif
- Pengetahuan tentang garis panduan Good Clinical Practice dan keperluan kawal selia yang berkenaan
Faedah
- Pakej jumlah pampasan mungkin merangkumi bonus, ekuiti, faedah dan/atau pampasan berubah lain yang berkenaan
- Summit Therapeutics, Inc. ialah majikan yang menawarkan peluang pekerjaan sama rata