Summit Therapeutics, Inc. je biofarmaceutická onkologická společnost, která vyvíjí a komercializuje léčivé přípravky pro závažná onemocnění s dosud nenaplněnými léčebnými potřebami. Její hlavní program, ivonescimab (SMT112), je bispecifická protilátka zaměřená na PD-1 a VEGF, která je v rámci klinických studií fáze 3 hodnocena pro léčbu nemalobuněčného karcinomu plic a dalších solidních nádorů na základě licence od společnosti Akeso. Činnost společnosti zahrnuje klinický vývoj, regulační strategii a potenciální komercializaci na licencovaných územích se zaměřením na léčiva určená k podpoře pacientů a pečujících osob.
Ředitel pro zahájení klinických studií (práce na dálku v USA)
Veďte strategii smluv s výzkumnými centry, rozpočtování, vyjednávání a prognózování plateb pro globální onkologické studie společnosti Summit Therapeutics. Zajišťujte souladné a efektivní aktivace klinických center a koordinaci dodavatelů napříč výzkumnými programy.
Spojené státy203 000 $ – 253 000 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaLékařský ředitelPopis
- Vypracovávat cenové strategie rozpočtů výzkumných center podporující uzavírání smluv a aktivaci klinických center
- Spolupracovat s právním a finančním oddělením, CRO a klinickými týmy, aby smlouvy s výzkumnými centry splňovaly regulační požadavky a standardy společnosti
- Vyjednávat a uzavírat smlouvy s výzkumnými centry včetně rozpočtů, kontraktů a podpůrné dokumentace
- Prověřovat rozpočty s cílem dosáhnout výhodných cenových podmínek
- Předkládat navrhované rozpočty hlavnímu účetnímu ke schválení
- Připravovat s oddělením klinických financí odhady a prognózy plateb výzkumným centrům v rámci celé studie
- Koordinovat s právními poradci podmínky odškodnění, odpovědnosti a důvěrnosti
- Informovat vedení o průběhu a klíčových ukazatelích smluv ke studiím
- Řešit otázky rozpočtů, faktur, plateb a nákupních objednávek s finančním oddělením a vedením klinické oblasti
- Koordinovat spolupráci s externími poskytovateli FSP v oblasti šablon rozpočtů, pracovních zadání, nákupních objednávek a procesů plateb výzkumným centrům
- Budovat efektivní pracovní vztahy s CRO, poskytovateli FSP a klinickými centry
- Sledovat harmonogramy, standardy kvality a smluvní závazky poskytovatelů FSP
- Zavádět a implementovat procesy a standardy oddělení
- Podporovat vrcholové vedení při speciálních projektech
- Vytvářet a udržovat strategie outsourcingu klinických studií v různých fázích vývoje
- Poskytovat včasná a nákladově efektivní řešení v rámci schválených termínů a rozpočtů
- Řešit otázky a spory týkající se smluv s výzkumnými centry
- Spolupracovat napříč funkcemi s právním oddělením, klinickými operacemi a klinickým vývojem
- Navrhovat a zavádět zlepšení efektivity procesů
- Plnit další přidělené povinnosti
Požadavky
- Požaduje se bakalářský titul v oboru přírodních věd, podnikové administrativy nebo příbuzném oboru
- Nejméně 10 let zkušeností s řízením smluv s centry klinických studií v biotechnologickém nebo farmaceutickém prostředí
- Zkušenosti v onkologii jsou velmi žádoucí
- Prokazatelné schopnosti v oblasti globálního vyjednávání a smluvního řízení
- Zkušenosti v klinických financích, rozvoji podnikání nebo klinických operacích
- Silný finanční úsudek a schopnost rozumět rozpočtům a vytvářet je
- Zkušenosti s řízením globálních rozpočtů výzkumných center a orientací v případných interních eskalačních postupech
- Dobrá znalost grantových plánů
- Zkušenosti s podporou velkých multicentrických klinických studií zahrnujících více typů dodavatelů
- Zkušenosti se spoluprací s odděleními, která mají zavedené procesy
- Přímé zkušenosti s hodnocením a vyjednáváním s klinickými centry a dodavateli
- Dobré porozumění procesům klinických studií
- Znalost standardních aplikací Microsoft Office včetně Wordu a Excelu; žádoucí jsou zkušenosti s elektronickými systémy pro správu a kontrolu dokumentů
- Silné počítačové a databázové dovednosti
- Vysoká míra pozornosti k detailu, přesnost a důvěrnost
- Jasné a stručné ústní a písemné komunikační dovednosti
- Vynikající komunikační, mezilidské a organizační schopnosti
- Kritické myšlení a schopnost řešit problémy spolu se schopností pracovat samostatně
- Schopnost efektivně řídit více priorit a časově citlivé, vysoce důvěrné dokumenty
- Schopnost vysvětlovat složité myšlenky jasně a srozumitelně
- Schopnost určovat priority při konkurenčních požadavcích
- Schopnost uspět v rychlém, náročném a spolupracujícím prostředí
- Znalost zásad správné klinické praxe a příslušných regulačních požadavků
Benefity
- Celkový balíček odměňování může zahrnovat bonus, majetkovou účast, benefity a/nebo jiné příslušné pohyblivé složky odměny
- Summit Therapeutics, Inc. je zaměstnavatelem poskytujícím rovné příležitosti