Η Summit Therapeutics, Inc. είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία ογκολογίας που αναπτύσσει και εμπορευματοποιεί φάρμακα για σοβαρές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Το κύριο πρόγραμμά της, το ivonescimab (SMT112), είναι ένα διειδικό αντίσωμα που στοχεύει τις πρωτεΐνες PD-1 και VEGF και αξιολογείται σε κλινικές δοκιμές Φάσης 3 για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και άλλους συμπαγείς όγκους, βάσει άδειας από την Akeso. Το έργο της εταιρείας καλύπτει την κλινική ανάπτυξη, τη ρυθμιστική στρατηγική και την πιθανή εμπορική αξιοποίηση στις αδειοδοτημένες περιοχές της, με έμφαση σε θεραπείες σχεδιασμένες να υποστηρίζουν τους ασθενείς και τους φροντιστές τους.
Διευθυντής Έναρξης Κλινικών Μελετών (Απομακρυσμένη εργασία στις Ηνωμένες Πολιτείες)
Ηγείται της στρατηγικής συμφωνιών με κέντρα, του προϋπολογισμού, των διαπραγματεύσεων και της πρόβλεψης πληρωμών για τις παγκόσμιες ογκολογικές δοκιμές της Summit Therapeutics. Προωθεί τη συμμορφούμενη και αποδοτική ενεργοποίηση κλινικών κέντρων και τον συντονισμό προμηθευτών σε όλα τα ερευνητικά προγράμματα.
Ηνωμένες Πολιτείες203.000 $ – 253.000 $ / έτος
Εξ αποστάσεωςΠλήρης απασχόλησηΕπικεφαλήςΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΙατρικός διευθυντήςΠεριγραφή
- Ανάπτυξη στρατηγικών τιμολόγησης προϋπολογισμών κέντρων που υποστηρίζουν την εκτέλεση συμβάσεων και την ενεργοποίηση κλινικών κέντρων
- Συνεργασία με τις νομικές και οικονομικές υπηρεσίες, τους CRO και τις κλινικές ομάδες ώστε οι συμφωνίες με τα κέντρα να πληρούν τα κανονιστικά πρότυπα και τα πρότυπα της εταιρείας
- Διαπραγμάτευση και εκτέλεση συμφωνιών με κέντρα, συμπεριλαμβανομένων προϋπολογισμών, συμβάσεων και υποστηρικτικής τεκμηρίωσης
- Επανεξέταση προϋπολογισμών για την επίτευξη ευνοϊκής τιμολόγησης
- Παρουσίαση προτεινόμενων προϋπολογισμών στον Chief Accounting Officer για έγκριση
- Κατάρτιση εκτιμήσεων και προβλέψεων πληρωμών κέντρων σε επίπεδο μελέτης μαζί με το τμήμα Κλινικών Οικονομικών
- Συντονισμός με νομικούς συμβούλους για όρους αποζημίωσης, ευθύνης και εμπιστευτικότητας
- Αναφορά της προόδου και των βασικών δεικτών απόδοσης των συμφωνιών δοκιμών στη διοίκηση
- Επίλυση ζητημάτων προϋπολογισμών, τιμολογίων, πληρωμών και εντολών αγοράς με τις Οικονομικές και Κλινικές Διευθύνσεις
- Συντονισμός με εξωτερικούς παρόχους FSP για πρότυπα προϋπολογισμών, εντολές εργασίας, εντολές αγοράς και διαδικασίες πληρωμών κέντρων
- Δημιουργία αποτελεσματικών εργασιακών σχέσεων με CRO, παρόχους FSP και κλινικά κέντρα
- Παρακολούθηση των χρονοδιαγραμμάτων, των προτύπων ποιότητας και των συμβατικών δεσμεύσεων των παρόχων FSP
- Καθιέρωση και εφαρμογή διαδικασιών και προτύπων του τμήματος
- Υποστήριξη της ανώτερης διοίκησης σε ειδικά έργα
- Δημιουργία και διατήρηση στρατηγικών εξωτερικής ανάθεσης κλινικών δοκιμών σε όλες τις φάσεις ανάπτυξης
- Παροχή έγκαιρων και οικονομικά αποδοτικών λύσεων εντός των εγκεκριμένων χρονοδιαγραμμάτων και προϋπολογισμών
- Επίλυση ζητημάτων και διαφορών σχετικά με συμφωνίες κέντρων
- Διαλειτουργική συνεργασία με τις Νομικές Υπηρεσίες, τις Κλινικές Λειτουργίες και την Κλινική Ανάπτυξη
- Σχεδιασμός και εφαρμογή βελτιώσεων αποδοτικότητας διαδικασιών
- Ολοκλήρωση άλλων ανατεθειμένων αρμοδιοτήτων
Απαιτήσεις
- Απαιτείται πτυχίο Bachelor στις Επιστήμες Ζωής, στη Διοίκηση Επιχειρήσεων ή σε συναφή κλάδο
- Τουλάχιστον 10 χρόνια εμπειρίας στη διαχείριση συμφωνιών κλινικών κέντρων σε περιβάλλον βιοτεχνολογίας ή φαρμακευτικής εταιρείας
- Η εμπειρία στην ογκολογία θεωρείται ιδιαίτερα επιθυμητή
- Αποδεδειγμένη ικανότητα σε παγκόσμιες διαπραγματεύσεις και διαχείριση συμβάσεων
- Εμπειρία σε κλινικά οικονομικά, επιχειρηματική ανάπτυξη ή κλινικές λειτουργίες
- Ισχυρή οικονομική κρίση και ικανότητα κατανόησης και ανάπτυξης προϋπολογισμών
- Εμπειρία στη διαχείριση παγκόσμιων προϋπολογισμών κέντρων και στην πλοήγηση σε πιθανούς εσωτερικούς διαύλους κλιμάκωσης
- Ισχυρή πρακτική γνώση σχεδίων επιχορηγήσεων
- Εμπειρία στην υποστήριξη μεγάλων κλινικών δοκιμών πολλαπλών κέντρων με πολλούς τύπους προμηθευτών
- Εμπειρία συνεργασίας με τμήματα που διαθέτουν καθιερωμένες διαδικασίες
- Άμεση εμπειρία στην αξιολόγηση και τη διαπραγμάτευση με κλινικά κέντρα και προμηθευτές
- Καλή κατανόηση των διαδικασιών κλινικών δοκιμών
- Εξοικείωση με τις τυπικές εφαρμογές Microsoft Office, συμπεριλαμβανομένων των Word και Excel· η εμπειρία με ηλεκτρονικά συστήματα διαχείρισης και ελέγχου εγγράφων θεωρείται επιθυμητή
- Ισχυρές δεξιότητες υπολογιστών και βάσεων δεδομένων
- Υψηλό επίπεδο προσοχής στη λεπτομέρεια, ακρίβειας και εμπιστευτικότητας
- Σαφείς και συνοπτικές δεξιότητες προφορικής και γραπτής επικοινωνίας
- Εξαιρετικές ικανότητες επικοινωνίας, διαπροσωπικών σχέσεων και οργάνωσης
- Δεξιότητες κριτικής σκέψης και επίλυσης προβλημάτων, με ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας
- Ικανότητα αποτελεσματικής διαχείρισης πολλαπλών προτεραιοτήτων και ευαίσθητων, ιδιαίτερα εμπιστευτικών εγγράφων με αυστηρά χρονικά περιθώρια
- Ικανότητα σαφούς και κατανοητής εξήγησης σύνθετων ιδεών
- Ικανότητα ιεράρχησης ανταγωνιστικών απαιτήσεων
- Ικανότητα επιτυχίας σε γρήγορο, απαιτητικό και συνεργατικό περιβάλλον
- Γνώση των κατευθυντήριων γραμμών Ορθής Κλινικής Πρακτικής και των ισχυουσών κανονιστικών απαιτήσεων
Παροχές
- Το συνολικό πακέτο αποδοχών μπορεί να περιλαμβάνει μπόνους, συμμετοχή στο μετοχικό κεφάλαιο, παροχές και/ή άλλη εφαρμοστέα μεταβλητή αμοιβή
- Η Summit Therapeutics, Inc. είναι εργοδότης ίσων ευκαιριών