临床研究启动总监（美国远程办公）
负责 Summit Therapeutics 全球肿瘤试验的研究中心协议策略、预算、谈判和付款预测。推动符合规范且高效的临床研究中心启动，并协调各研究项目的供应商。
描述
- 制定支持合同签署和临床研究中心启动的研究中心预算定价策略
- 与法务、财务、CRO 及临床团队合作，确保研究中心协议符合监管要求和公司标准
- 谈判并执行研究中心协议，包括预算、合同及支持性文件
- 审查预算以争取有利定价
- 向首席会计官提交拟议预算以供审批
- 与临床财务团队编制覆盖全研究项目的研究中心付款估算和预测
- 与法律顾问协调赔偿、责任和保密条款
- 向管理层报告进展及试验协议关键绩效指标
- 与财务和临床领导团队解决预算、发票、付款及采购订单问题
- 与外部 FSP 服务商协调预算模板、工作说明书、采购订单及研究中心付款流程
- 与 CRO、FSP 服务商及临床研究中心建立有效的工作关系
- 跟踪 FSP 服务商的时间表、质量标准及合同承诺
- 建立并实施部门流程和标准
- 支持高级管理层开展特别项目
- 制定并维护覆盖各开发阶段的临床试验外包策略
- 在批准的时间表和预算内提供及时且具成本效益的解决方案
- 解决研究中心协议相关问题和争议
- 与法务、临床运营及临床开发团队开展跨职能协作
- 设计并实施流程效率改进措施
- 完成其他指派的职责
任职要求
- 必须拥有生命科学、工商管理或相关专业的学士学位
- 至少 10 年在生物技术或制药环境中管理临床试验研究中心协议的经验
- 具备肿瘤领域经验者优先
- 具备全球谈判和合同管理方面的出色能力
- 具备临床财务、业务发展或临床运营经验
- 具备良好的财务判断力，能够理解和编制预算
- 具备管理全球研究中心预算并应对潜在内部升级路径的经验
- 熟悉资助计划
- 具备支持涉及多种供应商类型的大型多中心临床试验的经验
- 具备与已建立流程的部门合作的经验
- 具备直接评估临床研究中心和供应商并与其谈判的经验
- 充分理解临床试验流程
- 熟练使用 Microsoft Office 标准应用程序，包括 Word 和 Excel；具备电子文件管理及文件审查系统经验者优先
- 具备良好的计算机和数据库技能
- 高度注重细节、准确性和保密性
- 具备清晰、简洁的口头和书面沟通能力
- 具备出色的沟通、人际交往和组织能力
- 具备批判性思维和解决问题的能力，能够独立工作
- 能够有效管理多项优先事项及具有时效性的高度机密文件
- 能够清晰易懂地解释复杂概念
- 能够对相互竞争的要求进行优先排序
- 能够在快节奏、高要求且协作的环境中取得成功
- 了解药物临床试验质量管理规范（GCP）指南及适用的监管要求
福利待遇
- 总薪酬方案可能包括奖金、股权、福利和/或其他适用的浮动薪酬
- Summit Therapeutics, Inc. 是一家提供平等就业机会的雇主