Summit Therapeutics, Inc. er et biofarmasøytisk onkologiselskap som utvikler og kommersialiserer legemidler for alvorlige medisinske behov der det mangler tilfredsstillende behandlinger. Selskapets ledende program, ivonescimab (SMT112), er et bispesifikt antistoff som retter seg mot PD-1 og VEGF, og som evalueres i kliniske fase 3-studier for ikke-småcellet lungekreft og andre solide svulster under lisens fra Akeso. Selskapets arbeid omfatter klinisk utvikling, regulatorisk strategi og potensiell kommersialisering i de lisensierte områdene, med fokus på behandlinger som er utviklet for å støtte pasienter og omsorgspersoner.
Direktør for oppstart av kliniske studier (fjernarbeid i USA)
Lede strategien for avtaler med studiesentre, budsjettering, forhandlinger og betalingsprognoser for Summit Therapeutics’ globale onkologiske studier. Drive regelverksmessig og effektiv aktivering av kliniske studiesentre samt koordinering av leverandører på tvers av studieprogrammer.
Beskrivelse
- Utvikle prisstrategier for budsjetter ved studiesentre som støtter kontraktsinngåelse og aktivering av kliniske studiesentre
- Samarbeide med juridisk avdeling, økonomi, CRO-er og kliniske team for å sikre at avtaler med studiesentre oppfyller regulatoriske krav og selskapets standarder
- Forhandle og gjennomføre avtaler med studiesentre, inkludert budsjetter, kontrakter og tilhørende dokumentasjon
- Gjennomgå budsjetter for å oppnå gunstige priser
- Presentere foreslåtte budsjetter for regnskapssjefen for godkjenning
- Utarbeide estimater og prognoser for betalinger til studiesentre for hele studien sammen med Clinical Finance
- Koordinere med juridiske rådgivere om vilkår for skadesløsholdelse, ansvar og konfidensialitet
- Rapportere fremdrift og KPI-er for avtaler med studiesentre til ledelsen
- Løse spørsmål om budsjetter, fakturaer, betalinger og innkjøpsordrer sammen med økonomiavdelingen og klinisk ledelse
- Koordinere med eksterne FSP-leverandører om budsjettmaler, arbeidsordrer, innkjøpsordrer og betalingsprosesser for studiesentre
- Bygge effektive arbeidsrelasjoner med CRO-er, FSP-leverandører og kliniske studiesentre
- Følge opp FSP-leverandørenes tidsplaner, kvalitetsstandarder og kontraktsforpliktelser
- Etablere og implementere avdelingens prosesser og standarder
- Støtte toppledelsen i særskilte prosjekter
- Utarbeide og vedlikeholde strategier for outsourcing av kliniske studier på tvers av utviklingsfaser
- Levere tidsriktige og kostnadseffektive løsninger innen godkjente tidsplaner og budsjetter
- Løse problemer og tvister knyttet til avtaler med studiesentre
- Arbeide på tvers av fagområder med juridisk avdeling, Clinical Operations og Clinical Development
- Utforme og implementere forbedringer av prosesseffektiviteten
- Utføre andre tildelte ansvarsområder
Krav
- Bachelorgrad innen biovitenskap, bedriftsadministrasjon eller et beslektet fagområde er påkrevd
- Minst 10 års erfaring med å håndtere avtaler med kliniske studiesentre i bioteknologiske eller farmasøytiske miljøer
- Erfaring med onkologi er svært ønskelig
- Dokumentert styrke innen globale forhandlinger og kontraktsstyring
- Erfaring med klinisk økonomi, forretningsutvikling eller klinisk drift
- Sterkt økonomisk skjønn og evne til å forstå og utvikle budsjetter
- Erfaring med å håndtere globale budsjetter for studiesentre og navigere i mulige interne eskaleringsveier
- God arbeidskunnskap om tilskuddsplaner
- Erfaring med å støtte store kliniske studier med flere studiesentre og flere leverandørtyper
- Erfaring med å arbeide med avdelinger som har etablerte prosesser
- Direkte erfaring med å evaluere og forhandle med kliniske studiesentre og leverandører
- God forståelse av prosesser for kliniske studier
- Gode ferdigheter i standard Microsoft Office-programmer, inkludert Word og Excel; erfaring med elektroniske systemer for dokumenthåndtering og dokumentgjennomgang er ønskelig
- Gode datamaskin- og databaseferdigheter
- Svært god oppmerksomhet på detaljer, nøyaktighet og konfidensialitet
- Tydelige og presise muntlige og skriftlige kommunikasjonsevner
- Utmerkede kommunikasjons-, mellommenneskelige og organisatoriske ferdigheter
- Evne til kritisk tenkning og problemløsning, samt evne til å arbeide selvstendig
- Evne til å håndtere flere prioriteringer og tidssensitive, svært konfidensielle dokumenter effektivt
- Evne til å forklare komplekse ideer tydelig og forståelig
- Evne til å prioritere motstridende krav
- Evne til å lykkes i et hektisk, krevende og samarbeidsorientert miljø
- Kunnskap om retningslinjer for god klinisk praksis og gjeldende regulatoriske krav
Fordeler
- Den samlede kompensasjonspakken kan omfatte bonus, egenkapitalbasert kompensasjon, ytelser og/eller annen aktuell variabel kompensasjon
- Summit Therapeutics, Inc. er en arbeidsgiver som tilbyr like muligheter