Summit Therapeutics, Inc. — биофармацевтическая онкологическая компания, разрабатывающая и коммерциализирующая лекарственные препараты для лечения серьёзных заболеваний, для которых сохраняется высокая неудовлетворённая медицинская потребность. Её ведущая программа, ивонесцимаб (SMT112), представляет собой биспецифическое антитело, нацеленное на PD-1 и VEGF; препарат проходит оценку в клинических исследованиях фазы 3 для лечения немелкоклеточного рака лёгкого и других солидных опухолей по лицензии компании Akeso. Деятельность компании охватывает клиническую разработку, регуляторную стратегию и потенциальную коммерциализацию на лицензированных территориях с акцентом на препараты, призванные поддерживать пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними.
Директор по запуску клинических исследований (удалённая работа в США)
Руководите стратегией соглашений с исследовательскими центрами, бюджетированием, переговорами и прогнозированием платежей для глобальных онкологических исследований Summit Therapeutics. Обеспечивайте соответствующее требованиям и эффективное подключение клинических центров и координацию поставщиков по программам исследований.
Соединенные Штаты203 000 $ – 253 000 $ / год
УдалённоПолная занятостьВедущий специалистТребуемый Язык: английскийМедицинский директорОписание
- Разрабатывать стратегии ценообразования бюджетов исследовательских центров, поддерживающие заключение договоров и активацию клинических центров
- Взаимодействовать с юридическим и финансовым отделами, CRO и клиническими командами, чтобы соглашения с исследовательскими центрами соответствовали нормативным требованиям и стандартам компании
- Вести переговоры и заключать соглашения с исследовательскими центрами, включая бюджеты, договоры и сопроводительную документацию
- Проверять бюджеты для достижения выгодных ценовых условий
- Представлять предлагаемые бюджеты главному бухгалтеру для утверждения
- Совместно с отделом клинических финансов готовить оценки и прогнозы платежей исследовательским центрам по всему исследованию
- Координировать с юридическими консультантами условия возмещения убытков, ответственности и конфиденциальности
- Докладывать руководству о ходе работ и ключевых показателях соглашений по исследованиям
- Решать вопросы бюджетов, счетов, платежей и заказов на закупку совместно с финансовым отделом и руководством клинического направления
- Координировать работу с внешними поставщиками FSP по шаблонам бюджетов, заданиям на работы, заказам на закупку и процессам платежей исследовательским центрам
- Выстраивать эффективные рабочие отношения с CRO, поставщиками FSP и клиническими центрами
- Контролировать сроки, стандарты качества и договорные обязательства поставщиков FSP
- Разрабатывать и внедрять процессы и стандарты отдела
- Поддерживать высшее руководство в специальных проектах
- Создавать и поддерживать стратегии аутсорсинга клинических исследований на разных этапах разработки
- Предоставлять своевременные и экономически эффективные решения в рамках утверждённых сроков и бюджетов
- Решать вопросы и споры, связанные с соглашениями с исследовательскими центрами
- Взаимодействовать между подразделениями: юридическим отделом, клиническими операциями и клинической разработкой
- Разрабатывать и внедрять улучшения эффективности процессов
- Выполнять другие поручения
Требования
- Требуется степень бакалавра в области естественных наук о жизни, бизнес-администрирования или смежной дисциплины
- Не менее 10 лет опыта управления соглашениями с исследовательскими центрами в биотехнологической или фармацевтической среде
- Опыт работы в онкологии будет большим преимуществом
- Подтверждённые навыки ведения международных переговоров и управления договорами
- Опыт в сфере клинических финансов, развития бизнеса или клинических операций
- Развитое финансовое мышление и способность понимать и разрабатывать бюджеты
- Опыт управления глобальными бюджетами исследовательских центров и прохождения возможных внутренних процедур эскалации
- Глубокое знание планов грантов
- Опыт поддержки крупных многоцентровых клинических исследований с участием поставщиков разных типов
- Опыт работы с подразделениями, в которых действуют установленные процессы
- Практический опыт оценки и ведения переговоров с клиническими центрами и поставщиками
- Хорошее понимание процессов клинических исследований
- Владение стандартными приложениями Microsoft Office, включая Word и Excel; желателен опыт работы с электронными системами управления и проверки документов
- Развитые навыки работы с компьютером и базами данных
- Высокое внимание к деталям, точность и конфиденциальность
- Чёткие и лаконичные навыки устной и письменной коммуникации
- Отличные коммуникативные, межличностные и организационные навыки
- Критическое мышление и навыки решения проблем, а также способность работать самостоятельно
- Способность эффективно управлять несколькими приоритетами и срочными документами с высоким уровнем конфиденциальности
- Способность ясно и понятно объяснять сложные идеи
- Способность расставлять приоритеты при конкурирующих требованиях
- Способность успешно работать в динамичной, требовательной и collaborative-среде
- Знание руководств по надлежащей клинической практике и применимых нормативных требований
Преимущества
- Совокупный компенсационный пакет может включать бонус, акции, льготы и/или иные применимые формы переменной компенсации
- Summit Therapeutics, Inc. является работодателем, предоставляющим равные возможности