Summit Therapeutics, Inc. è un’azienda biofarmaceutica attiva in oncologia che sviluppa e commercializza medicinali per gravi esigenze mediche ancora insoddisfatte. Il suo programma principale, ivonescimab (SMT112), è un anticorpo bispecifico diretto contro PD-1 e VEGF, attualmente valutato in studi clinici di fase 3 per il carcinoma polmonare non a piccole cellule e altri tumori solidi, su licenza di Akeso. Le attività dell’azienda comprendono lo sviluppo clinico, la strategia regolatoria e la possibile commercializzazione nei territori concessi in licenza, con un’attenzione particolare a trattamenti pensati per sostenere pazienti e caregiver.
Direttore dell’avvio degli studi clinici (Lavoro da remoto negli Stati Uniti)
Guidare la strategia degli accordi con i centri, la definizione dei budget, le negoziazioni e le previsioni dei pagamenti per gli studi oncologici globali di Summit Therapeutics. Promuovere l’attivazione efficiente e conforme dei centri clinici e il coordinamento dei fornitori in tutti i programmi di studio.
Stati Uniti203.000 $ – 253.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoLeadLingua Richiesta: ingleseDirettore medicoDescrizione
- Sviluppare strategie di definizione dei prezzi dei budget dei centri a supporto dell’esecuzione dei contratti e dell’attivazione dei centri clinici
- Collaborare con i team Legale e Finanza, le CRO e i team clinici per garantire che gli accordi con i centri rispettino gli standard normativi e aziendali
- Negoziare ed eseguire gli accordi con i centri, inclusi budget, contratti e documentazione di supporto
- Esaminare i budget per ottenere prezzi vantaggiosi
- Presentare i budget proposti al responsabile della contabilità per l’approvazione
- Preparare con la funzione Finance clinica le stime e le previsioni dei pagamenti ai centri per l’intero studio
- Coordinarsi con il consulente legale sui termini di indennizzo, responsabilità e riservatezza
- Riferire alla direzione sull’avanzamento e sui KPI degli accordi relativi agli studi
- Risolvere con i team Finanza e Leadership clinica le questioni relative a budget, fatture, pagamenti e ordini di acquisto
- Coordinarsi con i fornitori esterni di FSP su modelli di budget, ordini di lavoro, ordini di acquisto e processi di pagamento ai centri
- Costruire rapporti di lavoro efficaci con CRO, fornitori di FSP e centri clinici
- Monitorare le tempistiche, gli standard di qualità e gli impegni contrattuali dei fornitori di FSP
- Stabilire e implementare processi e standard dipartimentali
- Supportare l’alta dirigenza in progetti speciali
- Creare e mantenere strategie di esternalizzazione degli studi clinici in tutte le fasi di sviluppo
- Fornire soluzioni tempestive ed efficienti in termini di costi entro le tempistiche e i budget approvati
- Risolvere problemi e controversie relativi agli accordi con i centri
- Collaborare in modo interfunzionale con i team Legale, Operazioni cliniche e Sviluppo clinico
- Progettare e implementare miglioramenti dell’efficienza dei processi
- Svolgere altre responsabilità assegnate
Requisiti
- È richiesta una laurea in Scienze della vita, Amministrazione aziendale o una disciplina correlata
- Almeno 10 anni di esperienza nella gestione di accordi con centri per studi clinici in un ambiente biotecnologico o farmaceutico
- È fortemente desiderabile un’esperienza in oncologia
- Comprovata esperienza nella negoziazione globale e nella gestione dei contratti
- Esperienza in finanza clinica, sviluppo aziendale o operazioni cliniche
- Solido giudizio finanziario e capacità di comprendere e sviluppare budget
- Esperienza nella gestione di budget globali dei centri e nella gestione di potenziali percorsi di escalation interna
- Solida conoscenza pratica dei piani di sovvenzione
- Esperienza nel supporto di studi clinici ampi e multicentrici che coinvolgono diversi tipi di fornitori
- Esperienza di lavoro con dipartimenti dotati di processi consolidati
- Esperienza diretta nella valutazione e nella negoziazione con centri clinici e fornitori
- Buona conoscenza dei processi degli studi clinici
- Padronanza delle applicazioni Microsoft Office standard, inclusi Word ed Excel; è desiderabile l’esperienza con sistemi elettronici di gestione e revisione dei documenti
- Solide competenze informatiche e nell’uso dei database
- Elevata attenzione ai dettagli, all’accuratezza e alla riservatezza
- Chiare e concise capacità di comunicazione orale e scritta
- Eccellenti capacità comunicative, interpersonali e organizzative
- Pensiero critico e capacità di risolvere problemi, con attitudine a lavorare in autonomia
- Capacità di gestire efficacemente molteplici priorità e documenti urgenti e altamente riservati
- Capacità di spiegare idee complesse in modo chiaro e comprensibile
- Capacità di stabilire le priorità tra richieste concorrenti
- Capacità di operare con successo in un ambiente collaborativo, esigente e dinamico
- Conoscenza delle linee guida di Buona Pratica Clinica e dei requisiti normativi applicabili
Benefit
- Il pacchetto retributivo complessivo può includere un bonus, partecipazioni azionarie, benefit e/o altra remunerazione variabile applicabile
- Summit Therapeutics, Inc. è un datore di lavoro che garantisce pari opportunità