Summit Therapeutics, Inc. to biotechnologiczna firma onkologiczna opracowująca i komercjalizująca leki przeznaczone do leczenia poważnych chorób, w przypadku których istnieje niezaspokojona potrzeba medyczna. Jej główny program, iwonescymab (SMT112), to przeciwciało bispecyficzne ukierunkowane na PD-1 i VEGF, oceniane w badaniach klinicznych fazy 3 dotyczących niedrobnokomórkowego raka płuca i innych guzów litych na podstawie licencji udzielonej przez Akeso. Działalność firmy obejmuje rozwój kliniczny, strategię regulacyjną oraz potencjalną komercjalizację na licencjonowanych terytoriach, ze szczególnym uwzględnieniem terapii opracowywanych z myślą o wsparciu pacjentów i ich opiekunów.
Dyrektor ds. uruchamiania badań klinicznych (praca zdalna w Stanach Zjednoczonych)
Kieruj strategią umów z ośrodkami badawczymi, budżetowaniem, negocjacjami i prognozowaniem płatności dla globalnych badań onkologicznych Summit Therapeutics. Zapewniaj zgodną z wymogami i sprawną aktywację ośrodków klinicznych oraz koordynację dostawców w ramach programów badawczych.
Stany Zjednoczone203 000 $ – 253 000 $ / rok
ZdalniePełny etatLeadWymagany Język: angielskiDyrektor medycznyOpis
- Opracowywać strategie wyceny budżetów ośrodków badawczych wspierające zawieranie umów i aktywację ośrodków klinicznych
- Współpracować z działami prawnym i finansowym, CRO oraz zespołami klinicznymi, aby umowy z ośrodkami badawczymi spełniały wymogi regulacyjne i standardy firmy
- Negocjować i zawierać umowy z ośrodkami badawczymi, w tym budżety, kontrakty i dokumentację pomocniczą
- Analizować budżety w celu uzyskania korzystnych warunków cenowych
- Przedstawiać proponowane budżety głównemu księgowemu do zatwierdzenia
- Przygotowywać wraz z działem finansów klinicznych szacunki i prognozy płatności dla ośrodków w całym badaniu
- Koordynować z doradcami prawnymi kwestie odszkodowań, odpowiedzialności i poufności
- Raportować kierownictwu postępy i kluczowe wskaźniki dotyczące umów badawczych
- Rozwiązywać kwestie budżetów, faktur, płatności i zamówień zakupu wspólnie z działem finansowym i kierownictwem klinicznym
- Koordynować współpracę z zewnętrznymi dostawcami FSP w zakresie szablonów budżetów, zleceń prac, zamówień zakupu i procesów płatności dla ośrodków
- Budować skuteczne relacje robocze z CRO, dostawcami FSP i ośrodkami klinicznymi
- Monitorować terminy, standardy jakości i zobowiązania umowne dostawców FSP
- Ustanawiać i wdrażać procesy oraz standardy działu
- Wspierać kierownictwo wyższego szczebla w projektach specjalnych
- Tworzyć i utrzymywać strategie outsourcingu badań klinicznych na różnych etapach rozwoju
- Dostarczać terminowe i efektywne kosztowo rozwiązania w ramach zatwierdzonych terminów i budżetów
- Rozwiązywać problemy i spory dotyczące umów z ośrodkami badawczymi
- Współpracować międzyfunkcyjnie z działem prawnym, operacjami klinicznymi i rozwojem klinicznym
- Projektować i wdrażać usprawnienia efektywności procesów
- Wykonywać inne powierzone obowiązki
Wymagania
- Wymagany tytuł licencjata w dziedzinie nauk przyrodniczych, administracji biznesowej lub pokrewnej dyscyplinie
- Co najmniej 10 lat doświadczenia w zarządzaniu umowami z ośrodkami badań klinicznych w środowisku biotechnologicznym lub farmaceutycznym
- Doświadczenie w onkologii będzie dużym atutem
- Udokumentowane umiejętności prowadzenia globalnych negocjacji i zarządzania kontraktami
- Doświadczenie w finansach klinicznych, rozwoju biznesu lub operacjach klinicznych
- Dobra ocena finansowa oraz umiejętność rozumienia i opracowywania budżetów
- Doświadczenie w zarządzaniu globalnymi budżetami ośrodków i poruszaniu się po potencjalnych wewnętrznych ścieżkach eskalacji
- Bardzo dobra znajomość planów grantowych
- Doświadczenie we wspieraniu dużych, wieloośrodkowych badań klinicznych z udziałem wielu typów dostawców
- Doświadczenie we współpracy z działami posiadającymi ustalone procesy
- Bezpośrednie doświadczenie w ocenie i negocjowaniu z ośrodkami klinicznymi oraz dostawcami
- Dobra znajomość procesów badań klinicznych
- Biegłość w standardowych aplikacjach Microsoft Office, w tym Word i Excel; mile widziane doświadczenie z elektronicznymi systemami zarządzania i przeglądu dokumentów
- Dobre umiejętności komputerowe i znajomość baz danych
- Duża dbałość o szczegóły, dokładność i poufność
- Jasne i zwięzłe umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne, interpersonalne i organizacyjne
- Umiejętność krytycznego myślenia i rozwiązywania problemów oraz zdolność do samodzielnej pracy
- Umiejętność skutecznego zarządzania wieloma priorytetami i pilnymi, wysoce poufnymi dokumentami
- Umiejętność jasnego i zrozumiałego wyjaśniania złożonych zagadnień
- Umiejętność ustalania priorytetów przy konkurujących wymaganiach
- Umiejętność skutecznego działania w dynamicznym, wymagającym i opartym na współpracy środowisku
- Znajomość wytycznych Dobrej Praktyki Klinicznej i obowiązujących wymogów regulacyjnych
Benefity
- Całkowity pakiet wynagrodzenia może obejmować premię, udziały kapitałowe, świadczenia i/lub inne stosowne składniki wynagrodzenia zmiennego
- Summit Therapeutics, Inc. jest pracodawcą zapewniającym równe szanse