Summit Therapeutics, Inc. — біофармацевтична онкологічна компанія, що розробляє та комерціалізує лікарські засоби для лікування серйозних захворювань із високою незадоволеною медичною потребою. Її провідна програма, івонесцимаб (SMT112), є біспецифічним антитілом, спрямованим на PD-1 і VEGF; препарат оцінюється у клінічних дослідженнях фази 3 для лікування недрібноклітинного раку легень та інших солідних пухлин за ліцензією Akeso. Діяльність компанії охоплює клінічну розробку, регуляторну стратегію та потенційну комерціалізацію на ліцензованих територіях, зосереджуючись на препаратах, покликаних підтримувати пацієнтів і тих, хто за ними доглядає.
Директор із запуску клінічних досліджень (віддалена робота у США)
Керуйте стратегією угод із дослідницькими центрами, бюджетуванням, переговорами та прогнозуванням платежів для глобальних онкологічних досліджень Summit Therapeutics. Забезпечуйте відповідну вимогам і ефективну активацію клінічних центрів та координацію постачальників у межах дослідницьких програм.
Сполучені Штати203 000 $ – 253 000 $ / рік
ВіддаленоПовна зайнятістьПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаМедичний директорОпис
- Розробляти стратегії ціноутворення бюджетів дослідницьких центрів, що сприяють укладенню договорів та активації клінічних центрів
- Взаємодіяти з юридичним і фінансовим відділами, CRO та клінічними командами, щоб угоди з дослідницькими центрами відповідали нормативним вимогам і стандартам компанії
- Вести переговори та укладати угоди з дослідницькими центрами, включно з бюджетами, договорами та супровідною документацією
- Переглядати бюджети для досягнення вигідних цінових умов
- Подаваць запропоновані бюджети головному бухгалтеру на затвердження
- Готувати разом із відділом клінічних фінансів оцінки та прогнози платежів дослідницьким центрам у межах усього дослідження
- Координувати з юридичними радниками умови відшкодування збитків, відповідальності та конфіденційності
- Звітувати керівництву про прогрес і ключові показники угод щодо досліджень
- Вирішувати питання бюджетів, рахунків, платежів і замовлень на закупівлю спільно з фінансовим відділом і керівництвом клінічного напряму
- Координувати роботу із зовнішніми постачальниками FSP щодо шаблонів бюджетів, замовлень на виконання робіт, замовлень на закупівлю та процесів платежів дослідницьким центрам
- Вибудовувати ефективні робочі відносини з CRO, постачальниками FSP і клінічними центрами
- Відстежувати строки, стандарти якості та договірні зобов’язання постачальників FSP
- Встановлювати та впроваджувати процеси й стандарти підрозділу
- Підтримувати вище керівництво у спеціальних проєктах
- Створювати та підтримувати стратегії аутсорсингу клінічних досліджень на різних етапах розробки
- Надавати своєчасні та економічно ефективні рішення в межах затверджених строків і бюджетів
- Вирішувати питання та спори, пов’язані з угодами з дослідницькими центрами
- Працювати кросфункціонально з юридичним відділом, клінічними операціями та клінічною розробкою
- Розробляти та впроваджувати покращення ефективності процесів
- Виконувати інші доручені обов’язки
Вимоги
- Потрібен ступінь бакалавра в галузі наук про життя, бізнес-адміністрування або суміжній дисципліні
- Щонайменше 10 років досвіду управління угодами з дослідницькими центрами в біотехнологічному або фармацевтичному середовищі
- Досвід в онкології буде значною перевагою
- Підтверджені навички міжнародних переговорів і управління договорами
- Досвід у клінічних фінансах, розвитку бізнесу або клінічних операціях
- Розвинене фінансове мислення та здатність розуміти й розробляти бюджети
- Досвід управління глобальними бюджетами дослідницьких центрів і проходження можливих внутрішніх процедур ескалації
- Глибоке знання грантових планів
- Досвід підтримки великих багатоцентрових клінічних досліджень із залученням постачальників різних типів
- Досвід роботи з підрозділами, у яких діють усталені процеси
- Безпосередній досвід оцінювання та ведення переговорів із клінічними центрами й постачальниками
- Глибоке розуміння процесів клінічних досліджень
- Володіння стандартними застосунками Microsoft Office, зокрема Word і Excel; бажаний досвід роботи з електронними системами керування та перевірки документів
- Розвинені навички роботи з комп’ютером і базами даних
- Висока увага до деталей, точність і конфіденційність
- Чіткі та лаконічні навички усної й письмової комунікації
- Відмінні комунікаційні, міжособистісні та організаційні навички
- Критичне мислення й навички розв’язання проблем, а також здатність працювати самостійно
- Здатність ефективно керувати кількома пріоритетами та терміновими документами з високим рівнем конфіденційності
- Здатність чітко й зрозуміло пояснювати складні ідеї
- Здатність розставляти пріоритети за наявності конкуруючих вимог
- Здатність успішно працювати в динамічному, вимогливому та спільному робочому середовищі
- Знання настанов із належної клінічної практики та застосовних нормативних вимог
Переваги
- Загальний компенсаційний пакет може включати бонус, акції, пільги та/або інші застосовні форми змінної компенсації
- Summit Therapeutics, Inc. є роботодавцем, який забезпечує рівні можливості