Summit Therapeutics, Inc. biofarmaceutska je onkološka kompanija koja razvija i komercijalizira lijekove za ozbiljne bolesti s velikim nezadovoljenim medicinskim potrebama. Njezin vodeći program, ivonescimab (SMT112), bispecifično je protutijelo usmjereno na PD-1 i VEGF koje se, na temelju licence kompanije Akeso, procjenjuje u kliničkim ispitivanjima faze 3 za nemalostanični rak pluća i druge solidne tumore. Aktivnosti kompanije obuhvaćaju klinički razvoj, regulatornu strategiju i potencijalnu komercijalizaciju na licenciranim područjima, s naglaskom na liječenja namijenjena pružanju potpore pacijentima i njihovim skrbnicima.
Direktor pokretanja kliničkih studija (rad na daljinu iz Sjedinjenih Država)
Vodi strategiju ugovora s ispitnim centrima, izradu proračuna, pregovore i prognoziranje plaćanja za globalna onkološka ispitivanja društva Summit Therapeutics. Osigurava usklađeno i učinkovito aktiviranje kliničkih centara te koordinaciju dobavljača kroz programe ispitivanja.
Sjedinjene Američke Države203.000 $ – 253.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeVoditeljObavezan Jezik: engleskiMedicinski direktorOpis
- Razvija cjenovne strategije proračuna centara koje podržavaju sklapanje ugovora i aktiviranje kliničkih centara
- Surađuje s pravnim i financijskim timovima, CRO-ovima i kliničkim timovima kako bi ugovori s centrima ispunjavali regulatorne i korporativne standarde
- Pregovara o ugovorima s centrima i sklapa ih, uključujući proračune, ugovore i popratnu dokumentaciju
- Pregledava proračune radi postizanja povoljnih cijena
- Predstavlja predložene proračune glavnom računovodstvenom direktoru na odobrenje
- Priprema procjene i prognoze plaćanja centrima za cijelo ispitivanje s kliničkim financijama
- Koordinira s pravnim savjetnicima odredbe o naknadi štete, odgovornosti i povjerljivosti
- Izvještava upravu o napretku i ključnim pokazateljima uspješnosti ugovora o ispitivanju
- S financijama i kliničkim vodstvom rješava pitanja proračuna, računa, plaćanja i narudžbenica
- Koordinira s vanjskim FSP pružateljima predloške proračuna, radne naloge, narudžbenice i postupke plaćanja centrima
- Gradi učinkovite radne odnose s CRO-ovima, FSP pružateljima i kliničkim centrima
- Prati rokove, standarde kvalitete i ugovorne obveze FSP pružatelja
- Uspostavlja i provodi odjelne procese i standarde
- Podržava više rukovodstvo na posebnim projektima
- Kreira i održava strategije eksternalizacije kliničkih ispitivanja kroz faze razvoja
- Isporučuje pravodobna i troškovno učinkovita rješenja u odobrenim rokovima i proračunima
- Rješava pitanja i sporove povezane s ugovorima s centrima
- Surađuje međufunkcionalno s pravnim odjelom, kliničkim operacijama i kliničkim razvojem
- Oblikuje i provodi poboljšanja učinkovitosti procesa
- Obavlja druge dodijeljene odgovornosti
Zahtjevi
- Obavezna je diploma iz prirodnih znanosti, poslovne administracije ili srodnog područja
- Najmanje 10 godina iskustva u upravljanju ugovorima s centrima kliničkih ispitivanja u biotehnološkom ili farmaceutskom okruženju
- Iskustvo u onkologiji vrlo je poželjno
- Dokazana sposobnost globalnog pregovaranja i upravljanja ugovorima
- Iskustvo u kliničkim financijama, poslovnom razvoju ili kliničkim operacijama
- Izvrstan financijski sud i sposobnost razumijevanja i izrade proračuna
- Iskustvo u upravljanju globalnim proračunima centara i snalaženju u mogućim internim kanalima eskalacije
- Dobro poznavanje planova bespovratnih sredstava
- Iskustvo u podršci velikim multicentričnim kliničkim ispitivanjima koja uključuju više vrsta dobavljača
- Iskustvo rada s odjelima koji imaju uspostavljene procese
- Izravno iskustvo u procjeni i pregovaranju s kliničkim centrima i dobavljačima
- Dobro razumijevanje procesa kliničkih ispitivanja
- Napredno poznavanje standardnih aplikacija Microsoft Office, uključujući Word i Excel; poželjno je iskustvo sa sustavima za elektroničko upravljanje i pregled dokumenata
- Izvrsne računalne i baze podataka vještine
- Visoka razina pažnje prema detaljima, točnosti i povjerljivosti
- Jasne i sažete usmene i pisane komunikacijske vještine
- Izvrsne komunikacijske, međuljudske i organizacijske sposobnosti
- Kritičko razmišljanje i vještine rješavanja problema, uz sposobnost samostalnog rada
- Sposobnost učinkovitog upravljanja višestrukim prioritetima i vremenski osjetljivim, vrlo povjerljivim dokumentima
- Sposobnost jasnog i razumljivog objašnjavanja složenih ideja
- Sposobnost određivanja prioriteta među suprotstavljenim zahtjevima
- Sposobnost uspjeha u brzom, zahtjevnom i suradničkom okruženju
- Poznavanje smjernica dobre kliničke prakse i primjenjivih regulatornih zahtjeva
Pogodnosti
- Ukupni paket naknade može uključivati bonus, vlasnički udio, pogodnosti i/ili drugu primjenjivu varijabilnu naknadu
- Summit Therapeutics, Inc. poslodavac je koji pruža jednake prilike