Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc. je biofarmaceutická onkologická spoločnosť, ktorá vyvíja a komercializuje lieky na závažné ochorenia s významnými nenaplnenými medicínskymi potrebami. Jej hlavný program, ivonescimab (SMT112), je bispecifická protilátka zameraná na PD-1 a VEGF, ktorá sa v rámci licencie od spoločnosti Akeso hodnotí v klinických skúšaniach fázy 3 pri nemalobunkovom karcinóme pľúc a iných solídnych nádoroch. Činnosť spoločnosti zahŕňa klinický vývoj, regulačnú stratégiu a potenciálnu komercializáciu na licencovaných územiach so zameraním na liečbu určenú na podporu pacientov a ich opatrovateľov.

Riaditeľ klinického spúšťania štúdií (práca na diaľku v Spojených štátoch)

Riadi stratégiu dohôd so skúšobnými pracoviskami, rozpočtovanie, rokovania a prognózovanie platieb pre globálne onkologické štúdie spoločnosti Summit Therapeutics. Zabezpečuje súlad, efektívnu aktiváciu klinických pracovísk a koordináciu dodávateľov naprieč študijnými programami.

Popis

  • Vypracováva cenové stratégie rozpočtov pracovísk na podporu uzatvárania zmlúv a aktivácie klinických pracovísk
  • Spolupracuje s právnym oddelením, financiami, CRO a klinickými tímami s cieľom zabezpečiť, aby dohody s pracoviskami spĺňali regulačné a firemné štandardy
  • Rokuje o dohodách s pracoviskami a zabezpečuje ich uzatvorenie vrátane rozpočtov, zmlúv a sprievodnej dokumentácie
  • Preskúmava rozpočty s cieľom dosiahnuť výhodné ceny
  • Predkladá navrhované rozpočty na schválenie finančnému riaditeľovi
  • Pripravuje odhady a prognózy platieb pracoviskám za celú štúdiu spolu s klinickými financiami
  • Koordinuje s právnymi poradcami podmienky odškodnenia, zodpovednosti a dôvernosti
  • Informuje manažment o pokroku a kľúčových ukazovateľoch výkonnosti dohôd o klinických skúšaniach
  • Rieši záležitosti týkajúce sa rozpočtov, faktúr, platieb a objednávok s financiami a klinickým vedením
  • Koordinuje s externými poskytovateľmi FSP šablóny rozpočtov, pracovné zadania, objednávky a procesy platieb pracoviskám
  • Buduje efektívne pracovné vzťahy s CRO, poskytovateľmi FSP a klinickými pracoviskami
  • Sleduje harmonogramy, štandardy kvality a zmluvné záväzky poskytovateľov FSP
  • Stanovuje a zavádza oddelenkové procesy a štandardy
  • Podporuje vyšší manažment pri osobitných projektoch
  • Vytvára a udržiava stratégie outsourcingu klinických skúšaní naprieč fázami vývoja
  • Dodáva včasné a nákladovo efektívne riešenia v rámci schválených termínov a rozpočtov
  • Rieši problémy a spory týkajúce sa dohôd s pracoviskami
  • Spolupracuje naprieč oddeleniami s právnym oddelením, klinickými operáciami a klinickým vývojom
  • Navrhuje a zavádza zlepšenia efektívnosti procesov
  • Plní ďalšie pridelené povinnosti

Požiadavky

  • Vyžaduje sa vysokoškolské vzdelanie v oblasti prírodných vied, podnikovej administratívy alebo príbuzného odboru
  • Minimálne 10 rokov skúseností s riadením dohôd s pracoviskami klinických skúšaní v biotechnologickom alebo farmaceutickom prostredí
  • Skúsenosti v onkológii sú veľmi žiaduce
  • Preukázateľné skúsenosti s globálnym vyjednávaním a riadením zmlúv
  • Skúsenosti v oblasti klinických financií, rozvoja podnikania alebo klinických operácií
  • Silný finančný úsudok a schopnosť rozumieť rozpočtom a vytvárať ich
  • Skúsenosti s riadením globálnych rozpočtov pracovísk a orientáciou v možných interných eskalačných postupoch
  • Dobrá pracovná znalosť plánov grantov
  • Skúsenosti s podporou rozsiahlych multicentrických klinických skúšaní zahŕňajúcich viacero typov dodávateľov
  • Skúsenosti s prácou v oddeleniach so zavedenými procesmi
  • Priame skúsenosti s hodnotením a vyjednávaním s klinickými pracoviskami a dodávateľmi
  • Dobré porozumenie procesom klinických skúšaní
  • Ovládanie štandardných aplikácií Microsoft Office vrátane Wordu a Excelu; skúsenosti so systémami elektronickej správy a kontroly dokumentov sú žiaduce
  • Pokročilé počítačové a databázové zručnosti
  • Vysoká miera pozornosti venovanej detailom, presnosti a dôvernosti
  • Jasné a stručné ústne a písomné komunikačné schopnosti
  • Vynikajúce komunikačné, interpersonálne a organizačné schopnosti
  • Kritické myslenie a schopnosť riešiť problémy, ako aj pracovať samostatne
  • Schopnosť efektívne riadiť viacero priorít a časovo citlivé, prísne dôverné dokumenty
  • Schopnosť jasne a zrozumiteľne vysvetľovať zložité myšlienky
  • Schopnosť určovať priority pri konkurenčných požiadavkách
  • Schopnosť uspieť v rýchlom, náročnom a spolupracujúcom prostredí
  • Znalosť usmernení správnej klinickej praxe a príslušných regulačných požiadaviek

Benefity

  • Celkový balík odmeňovania môže zahŕňať bonus, majetkovú účasť, benefity a/alebo inú príslušnú variabilnú odmenu
  • Summit Therapeutics, Inc. je zamestnávateľ poskytujúci rovnaké príležitosti

Súvisiace pracovné ponuky

Aurora Energy Research

Softvérový inžinier pre modelovanie

Aurora Energy Research

Vyvíjajte v Pythone model Origin spoločnosti Aurora Energy Research na prognózovanie trhov s elektrinou. Budujte škálovateľný softvér, ktorý pomáha vládam, investorom a energetickým spoločnostiam pri rozhodovaní o dosiahnutí nulových čistých emisií.

Otvoriť
Walmart

Vedúci softvérový inžinier pre marketingové a zákaznícke platformy

Walmart

Veďte návrh a dodávku škálovateľných platforiem Java a cloudových platforiem pre marketing, reklamu a zákaznícke interakcie spoločnosti Walmart po celom svete. Formujte architektúru a technické rozhodnutia tímov, ktoré vytvárajú systémy na získavanie zákazníkov, správu identity, platby a služby po objednávke.

Otvoriť
BMT

Absolventský konzultant pre inžinierstvo počas životného cyklu

BMT

Pridajte sa k tímu Asset Lifecycle Services spoločnosti BMT ako absolventský inžiniersky konzultant. Budete analyzovať spoľahlivosť, udržateľnosť, modelovanie a náklady na celý životný cyklus technických produktov a služieb.

Otvoriť
Spatial Front, Inc

Vývojár PowerApps v Spatial Front (hybridne, USA)

Spatial Front, Inc
501 – 1 000 Zamestnanci
B2BPodnikSaaS

Vyvíjajte podnikové aplikácie Power Platform pre spoločnosť Spatial Front, Inc. pomocou Dataverse, Power Automate a Power BI. Veďte vývoj aplikácií a podporujte reporting, testovanie, nasadzovanie a koordináciu so zainteresovanými stranami.

Otvoriť
Arcadis

Zástupca hlavného elektrotechnického inžiniera pre železnice a budovy

Arcadis

Veďte návrh elektroinštalácií pre udržateľné železničné a stavebné projekty v spoločnosti Arcadis. Riadiť budete BIM tímy, koordinovať zainteresované strany a podporovať efektívne dodávanie projektov.

Otvoriť
Spatial Front, Inc

Seniorný full-stack vývojár

Spatial Front, Inc
501 – 1 000 Zamestnanci
B2BPodnikSaaS

Modernizujte systémy prieskumov v oblasti financovania vzdelávania v spoločnosti Spatial Front, Inc. Budujte služby v Pythone, migrujte úlohy do cloudu a vyvíjajte aplikácie na spracovanie údajov.

Otvoriť
Nortal

Senior Flutter softvérový inžinier — Nortal, Ukrajina (hybridne)

Nortal
1 001 – 5 000 Zamestnanci
LogistikaMarketingPoradenstvo

Vyvíjajte škálovateľné aplikácie vo Flutteri pre medzinárodných zákazníkov spoločnosti Nortal, navrhujte architektúru a zvyšujte výkon. Pracujte v agilnom produktovom tíme a pomáhajte mentorovať kolegov z vývoja.

Otvoriť
Teamcubate

Senior frontend vývojár Vue.js

Teamcubate
51 – 200 Zamestnanci
MarketingNáborPoradenstvo

Vyvíjajte B2B aplikácie pre softvérového partnera so sídlom v Holandsku ako súčasť medzinárodného tímu pracujúceho na diaľku. Prevezmite zodpovednosť za frontendovú architektúru, používateľské rozhrania, testovanie a výkon.

Otvoriť
3Shape

Full-Stack vývojár ASP.NET Core a Angular

3Shape
1 001 – 5 000 Zamestnanci
LogistikaPoradenstvoVýroba

Vyvíjajte systémy na konfiguráciu produktov v Azure pre spoločnosť 3Shape, ktorá pôsobí v oblasti zubnej a sluchovej technológie. Pracujte na mikroslužbách ASP.NET Core, funkciách v Angulari a infraštruktúre DevOps.

Otvoriť