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Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc.
201 – 500 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenMarketing
Summit Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Onkologieunternehmen, das Arzneimittel für schwerwiegende medizinische Bedürfnisse entwickelt und vermarktet, für die bislang keine ausreichenden Behandlungsmöglichkeiten bestehen. Sein führendes Programm, Ivonescimab (SMT112), ist ein bispezifischer Antikörper gegen PD-1 und VEGF, der unter Lizenz von Akeso in klinischen Phase-3-Studien zu nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und anderen soliden Tumoren untersucht wird. Die Tätigkeit des Unternehmens umfasst die klinische Entwicklung, regulatorische Strategien und die mögliche Vermarktung in seinen lizenzierten Gebieten, wobei der Schwerpunkt auf Behandlungen liegt, die Patienten und ihre Angehörigen unterstützen sollen.
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Stellen im Unternehmen

Leitung Clinical Study Start-up (Remote in den USA)

Leiten Sie die Strategie für Standortvereinbarungen, Budgetierung, Verhandlungen und Zahlungsprognosen für die globalen Onkologie-Studien von Summit Therapeutics. Sorgen Sie studienübergreifend für eine regelkonforme und effiziente Aktivierung klinischer Prüfzentren und die Koordination von Dienstleistern.

USVereinigte Staaten
203.000 $ – 253.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitLeadErforderliche Sprache: EnglischMedizinischer Direktor
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Entwickeln Sie Preisstrategien für Standortbudgets, die den Vertragsabschluss und die Aktivierung klinischer Prüfzentren unterstützen
  • Arbeiten Sie mit der Rechtsabteilung, Finance, CROs und klinischen Teams zusammen, um sicherzustellen, dass Standortvereinbarungen regulatorischen und unternehmensinternen Standards entsprechen
  • Verhandeln und schließen Sie Standortvereinbarungen ab, einschließlich Budgets, Verträgen und unterstützender Dokumentation
  • Prüfen Sie Budgets, um günstige Preise zu erzielen
  • Legen Sie vorgeschlagene Budgets dem Chief Accounting Officer zur Genehmigung vor
  • Erstellen Sie gemeinsam mit Clinical Finance studienweite Schätzungen und Prognosen für Zahlungen an Prüfzentren
  • Koordinieren Sie sich mit der Rechtsberatung zu Bestimmungen über Freistellung, Haftung und Vertraulichkeit
  • Berichten Sie dem Management über Fortschritte und KPIs zu Studienvereinbarungen
  • Lösen Sie gemeinsam mit Finance und der klinischen Leitung Fragen zu Budgets, Rechnungen, Zahlungen und Bestellungen
  • Koordinieren Sie sich mit externen FSP-Anbietern zu Budgetvorlagen, Arbeitsaufträgen, Bestellungen und Zahlungsprozessen für Prüfzentren
  • Bauen Sie effektive Arbeitsbeziehungen zu CROs, FSP-Anbietern und klinischen Prüfzentren auf
  • Überwachen Sie die Zeitpläne, Qualitätsstandards und vertraglichen Verpflichtungen der FSP-Anbieter
  • Etablieren und implementieren Sie Abteilungsprozesse und -standards
  • Unterstützen Sie das Senior Management bei Sonderprojekten
  • Erstellen und pflegen Sie Strategien für das Outsourcing klinischer Studien über alle Entwicklungsphasen hinweg
  • Liefern Sie innerhalb der genehmigten Zeitpläne und Budgets zeitnahe und kosteneffiziente Lösungen
  • Lösen Sie Probleme und Streitigkeiten im Zusammenhang mit Standortvereinbarungen
  • Arbeiten Sie funktionsübergreifend mit der Rechtsabteilung, Clinical Operations und Clinical Development zusammen
  • Entwickeln und implementieren Sie Verbesserungen der Prozesseffizienz
  • Übernehmen Sie weitere zugewiesene Aufgaben

Anforderungen

  • Ein Bachelorabschluss in Life Sciences, Betriebswirtschaft oder einer verwandten Fachrichtung ist erforderlich
  • Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Verwaltung von Vereinbarungen mit Prüfzentren in einem biotechnologischen oder pharmazeutischen Umfeld
  • Erfahrung in der Onkologie ist sehr wünschenswert
  • Nachgewiesene Stärke in globalen Verhandlungen und im Vertragsmanagement
  • Erfahrung in Clinical Finance, Business Development oder Clinical Operations
  • Ausgeprägtes finanzielles Urteilsvermögen sowie die Fähigkeit, Budgets zu verstehen und zu entwickeln
  • Erfahrung in der Verwaltung globaler Standortbudgets und im Umgang mit möglichen internen Eskalationswegen
  • Sehr gute Kenntnisse von Grant-Plänen
  • Erfahrung in der Unterstützung großer, multizentrischer klinischer Studien mit verschiedenen Arten von Dienstleistern
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Abteilungen mit etablierten Prozessen
  • Direkte Erfahrung in der Bewertung und Verhandlung mit klinischen Prüfzentren und Dienstleistern
  • Fundiertes Verständnis klinischer Studienprozesse
  • Sicherer Umgang mit gängigen Microsoft-Office-Anwendungen, einschließlich Word und Excel; Erfahrung mit elektronischen Dokumentenmanagement- und Dokumentenprüfungssystemen ist wünschenswert
  • Ausgeprägte Computer- und Datenbankkenntnisse
  • Hohes Maß an Detailgenauigkeit, Präzision und Vertraulichkeit
  • Klare und präzise mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
  • Hervorragende Kommunikations-, zwischenmenschliche und organisatorische Fähigkeiten
  • Ausgeprägtes kritisches Denken und Problemlösungskompetenz sowie die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten
  • Fähigkeit, mehrere Prioritäten und zeitkritische, streng vertrauliche Dokumente effektiv zu verwalten
  • Fähigkeit, komplexe Ideen klar und verständlich zu erklären
  • Fähigkeit, konkurrierende Anforderungen zu priorisieren
  • Fähigkeit, in einem schnelllebigen, anspruchsvollen und kollaborativen Umfeld erfolgreich zu arbeiten
  • Kenntnisse der Good Clinical Practice und der geltenden regulatorischen Anforderungen

Zusatzleistungen

  • Das Gesamtvergütungspaket kann einen Bonus, Beteiligungen, Zusatzleistungen und/oder andere anwendbare variable Vergütungsbestandteile umfassen
  • Summit Therapeutics, Inc. ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert

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