
شركة Summit Therapeutics, Inc. هي شركة أدوية حيوية متخصصة في علاج الأورام، تعمل على تطوير وتسويق أدوية لتلبية الاحتياجات الطبية الخطيرة غير الملباة. ويُعد برنامجها الرائد، إيفونيسيماب (SMT112)، جسماً مضاداً ثنائي الخصوصية يستهدف بروتيني PD-1 وVEGF، ويجري تقييمه في تجارب سريرية من المرحلة الثالثة لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا وأورام صلبة أخرى، بموجب ترخيص من شركة Akeso. وتشمل أعمال الشركة التطوير السريري والاستراتيجية التنظيمية وإمكانات التسويق التجاري في المناطق المرخصة لها، مع التركيز على علاجات مصممة لدعم المرضى ومقدمي الرعاية.
مدير بدء الدراسات السريرية (العمل عن بُعد في الولايات المتحدة)
قيادة استراتيجية اتفاقيات المواقع والميزانيات والمفاوضات والتنبؤ بالمدفوعات للتجارب العالمية في مجال الأورام لدى Summit Therapeutics. دفع تفعيل المواقع السريرية وتنسيق المورّدين بكفاءة وامتثال عبر برامج الدراسات.
203,000 US$ – 253,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةالمدير الطبيالوصف
- تطوير استراتيجيات تسعير ميزانيات المواقع لدعم تنفيذ العقود وتفعيل المواقع السريرية
- التعاون مع الشؤون القانونية والمالية ومنظمات البحوث التعاقدية والفرق السريرية لضمان استيفاء اتفاقيات المواقع للمعايير التنظيمية ومعايير الشركة
- التفاوض على اتفاقيات المواقع وتنفيذها، بما في ذلك الميزانيات والعقود والوثائق الداعمة
- مراجعة الميزانيات لتحقيق أسعار مواتية
- عرض الميزانيات المقترحة على كبير المسؤولين المحاسبيين للحصول على الموافقة
- إعداد تقديرات وتوقعات مدفوعات المواقع على مستوى الدراسة بالتعاون مع الشؤون المالية السريرية
- التنسيق مع المستشار القانوني بشأن شروط التعويض والمسؤولية والسرية
- رفع تقارير إلى الإدارة عن التقدم ومؤشرات الأداء الرئيسية لاتفاقيات التجارب
- حل مسائل الميزانيات والفواتير والمدفوعات وأوامر الشراء مع الشؤون المالية والقيادة السريرية
- التنسيق مع مزوّدي خدمات الموظفين الخارجيين بشأن قوالب الميزانيات وأوامر العمل وأوامر الشراء وإجراءات مدفوعات المواقع
- بناء علاقات عمل فعّالة مع منظمات البحوث التعاقدية ومزوّدي خدمات الموظفين الخارجيين والمواقع السريرية
- متابعة الجداول الزمنية ومعايير الجودة والالتزامات التعاقدية لمزوّدي خدمات الموظفين الخارجيين
- إنشاء وتنفيذ العمليات والمعايير الخاصة بالقسم
- دعم الإدارة العليا في المشاريع الخاصة
- إنشاء استراتيجيات الاستعانة بمصادر خارجية للتجارب السريرية والحفاظ عليها عبر مراحل التطوير
- تقديم حلول فعّالة من حيث الوقت والتكلفة ضمن الجداول الزمنية والميزانيات المعتمدة
- حل المشكلات والنزاعات المتعلقة باتفاقيات المواقع
- العمل بشكل عابر للوظائف مع الشؤون القانونية والعمليات السريرية والتطوير السريري
- تصميم وتنفيذ تحسينات كفاءة العمليات
- إنجاز المسؤوليات الأخرى الموكلة
المتطلبات
- يشترط الحصول على درجة البكالوريوس في علوم الحياة أو إدارة الأعمال أو تخصص ذي صلة
- خبرة لا تقل عن 10 سنوات في إدارة اتفاقيات المواقع للتجارب السريرية في بيئة للتقنية الحيوية أو صناعة الأدوية
- تُعد الخبرة في مجال الأورام مرغوبة بشدة
- إثبات قوة في التفاوض وإدارة العقود على المستوى العالمي
- خبرة في الشؤون المالية السريرية أو تطوير الأعمال أو العمليات السريرية
- حس مالي قوي مع القدرة على فهم الميزانيات وتطويرها
- خبرة في إدارة ميزانيات المواقع العالمية والتنقل عبر مسارات التصعيد الداخلي المحتملة
- إلمام عملي قوي بخطط المنح
- خبرة في دعم تجارب سريرية كبيرة ومتعددة المواقع تشمل أنواعًا متعددة من المورّدين
- خبرة في العمل مع أقسام لديها عمليات راسخة
- خبرة مباشرة في تقييم المواقع السريرية والمورّدين والتفاوض معهم
- فهم سليم لعمليات التجارب السريرية
- إتقان تطبيقات Microsoft Office القياسية، بما في ذلك Word وExcel؛ وتُعد الخبرة في أنظمة إدارة الوثائق الإلكترونية ومراجعتها مرغوبة
- مهارات قوية في الحاسوب وقواعد البيانات
- مستوى عالٍ من الاهتمام بالتفاصيل والدقة والسرية
- مهارات واضحة وموجزة في التواصل الشفهي والكتابي
- قدرات ممتازة في التواصل والتعامل مع الآخرين والتنظيم
- مهارات في التفكير النقدي وحل المشكلات، مع القدرة على العمل باستقلالية
- القدرة على إدارة الأولويات المتعددة والوثائق الحساسة للغاية والمقيدة بالوقت بفعالية
- القدرة على شرح الأفكار المعقدة بوضوح وبأسلوب مفهوم
- القدرة على ترتيب الأولويات بين المطالب المتنافسة
- القدرة على النجاح في بيئة سريعة الوتيرة ومتطلبة وتعاونية
- معرفة إرشادات الممارسة السريرية الجيدة والمتطلبات التنظيمية المعمول بها
المزايا
- قد تشمل حزمة التعويضات الإجمالية مكافأة وحقوق ملكية ومزايا و/أو تعويضًا متغيرًا آخر منطبقًا
- شركة Summit Therapeutics, Inc. جهة توظيف توفر فرصًا متساوية