Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาที่พัฒนาและจำหน่ายยาเพื่อรองรับความต้องการทางการแพทย์ร้ายแรงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างเพียงพอ โครงการหลักของบริษัทคือ ivonescimab (SMT112) ซึ่งเป็นแอนติบอดีแบบจำเพาะสองเป้าหมายที่มุ่งจับกับ PD-1 และ VEGF และกำลังอยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กและเนื้องอกชนิดก้อนแข็งอื่น ๆ ภายใต้ใบอนุญาตจาก Akeso งานของบริษัทครอบคลุมการพัฒนาทางคลินิก กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และศักยภาพในการทำตลาดในพื้นที่ที่ได้รับอนุญาต โดยมุ่งเน้นการรักษาที่ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนผู้ป่วยและผู้ดูแล

ผู้อำนวยการฝ่ายเริ่มต้นการศึกษาวิจัยทางคลินิก (ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา)

เป็นผู้นำด้านกลยุทธ์ข้อตกลงกับศูนย์วิจัย การจัดทำงบประมาณ การเจรจา และการคาดการณ์การชำระเงินสำหรับการทดลองด้านมะเร็งวิทยาทั่วโลกของ Summit Therapeutics ขับเคลื่อนการเปิดใช้งานศูนย์วิจัยทางคลินิกและการประสานงานกับผู้ขายให้เป็นไปอย่างสอดคล้องตามข้อกำหนดและมีประสิทธิภาพในทุกโครงการวิจัย

รายละเอียด

  • พัฒนากลยุทธ์การกำหนดราคางบประมาณศูนย์วิจัยเพื่อสนับสนุนการดำเนินการตามสัญญาและการเปิดใช้งานศูนย์วิจัยทางคลินิก
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายกฎหมาย ฝ่ายการเงิน CRO และทีมคลินิก เพื่อให้มั่นใจว่าข้อตกลงกับศูนย์วิจัยเป็นไปตามมาตรฐานด้านกฎระเบียบและมาตรฐานของบริษัท
  • เจรจาและดำเนินการตามข้อตกลงกับศูนย์วิจัย รวมถึงงบประมาณ สัญญา และเอกสารประกอบ
  • ทบทวนงบประมาณเพื่อให้ได้ราคาที่เหมาะสม
  • นำเสนองบประมาณที่เสนอแก่ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายบัญชีเพื่อขออนุมัติ
  • จัดทำประมาณการและการคาดการณ์การชำระเงินแก่ศูนย์วิจัยสำหรับทั้งการศึกษาร่วมกับฝ่ายการเงินคลินิก
  • ประสานงานกับที่ปรึกษากฎหมายเกี่ยวกับเงื่อนไขการชดใช้ค่าเสียหาย ความรับผิด และการรักษาความลับ
  • รายงานความคืบหน้าและตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักของข้อตกลงการทดลองต่อฝ่ายบริหาร
  • แก้ไขปัญหาด้านงบประมาณ ใบแจ้งหนี้ การชำระเงิน และใบสั่งซื้อร่วมกับฝ่ายการเงินและผู้นำฝ่ายคลินิก
  • ประสานงานกับผู้ให้บริการ FSP ภายนอกเกี่ยวกับแม่แบบงบประมาณ ใบสั่งงาน ใบสั่งซื้อ และกระบวนการชำระเงินแก่ศูนย์วิจัย
  • สร้างความสัมพันธ์ในการทำงานที่มีประสิทธิภาพกับ CRO ผู้ให้บริการ FSP และศูนย์วิจัยทางคลินิก
  • ติดตามกำหนดเวลา มาตรฐานคุณภาพ และภาระผูกพันตามสัญญาของผู้ให้บริการ FSP
  • จัดตั้งและนำกระบวนการและมาตรฐานของแผนกไปใช้
  • สนับสนุนฝ่ายบริหารระดับสูงในโครงการพิเศษ
  • สร้างและดูแลกลยุทธ์การจ้างเหมาบริการการทดลองทางคลินิกในทุกระยะของการพัฒนา
  • ส่งมอบโซลูชันที่ทันท่วงทีและคุ้มค่า ภายในกรอบเวลาและงบประมาณที่ได้รับอนุมัติ
  • แก้ไขปัญหาและข้อพิพาทเกี่ยวกับข้อตกลงกับศูนย์วิจัย
  • ทำงานข้ามสายงานร่วมกับฝ่ายกฎหมาย ฝ่ายปฏิบัติการคลินิก และฝ่ายพัฒนาคลินิก
  • ออกแบบและนำการปรับปรุงประสิทธิภาพกระบวนการไปใช้
  • ปฏิบัติหน้าที่อื่นตามที่ได้รับมอบหมาย

คุณสมบัติ

  • ต้องมีวุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ บริหารธุรกิจ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์อย่างน้อย 10 ปีในการบริหารข้อตกลงกับศูนย์วิจัยการทดลองทางคลินิกในสภาพแวดล้อมด้านเทคโนโลยีชีวภาพหรือเภสัชกรรม
  • หากมีประสบการณ์ด้านมะเร็งวิทยาจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • มีความสามารถที่พิสูจน์ได้ด้านการเจรจาระดับโลกและการบริหารสัญญา
  • มีประสบการณ์ด้านการเงินคลินิก การพัฒนาธุรกิจ หรือการปฏิบัติการคลินิก
  • มีวิจารณญาณด้านการเงินที่ดีและสามารถทำความเข้าใจและจัดทำงบประมาณได้
  • มีประสบการณ์ในการบริหารงบประมาณศูนย์วิจัยระดับโลกและจัดการเส้นทางการยกระดับปัญหาภายในที่อาจเกิดขึ้น
  • มีความรู้เชิงปฏิบัติที่ดีเกี่ยวกับแผนทุนสนับสนุน
  • มีประสบการณ์สนับสนุนการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่แบบหลายศูนย์ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ขายหลายประเภท
  • มีประสบการณ์ทำงานกับแผนกที่มีกระบวนการกำหนดไว้อยู่แล้ว
  • มีประสบการณ์โดยตรงในการประเมินและเจรจากับศูนย์วิจัยทางคลินิกและผู้ขาย
  • มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับกระบวนการทดลองทางคลินิก
  • สามารถใช้แอปพลิเคชัน Microsoft Office มาตรฐานได้อย่างชำนาญ รวมถึง Word และ Excel หากมีประสบการณ์กับระบบจัดการและทบทวนเอกสารอิเล็กทรอนิกส์จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • มีทักษะด้านคอมพิวเตอร์และฐานข้อมูลที่ดี
  • ใส่ใจในรายละเอียด ความถูกต้อง และการรักษาความลับในระดับสูง
  • มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรที่ชัดเจนและกระชับ
  • มีความสามารถยอดเยี่ยมด้านการสื่อสาร มนุษยสัมพันธ์ และการจัดการองค์กร
  • มีทักษะการคิดเชิงวิพากษ์และการแก้ปัญหา พร้อมความสามารถในการทำงานอย่างอิสระ
  • สามารถจัดการลำดับความสำคัญหลายด้านและเอกสารที่เป็นความลับสูงและมีกรอบเวลาจำกัดได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • สามารถอธิบายแนวคิดที่ซับซ้อนให้ชัดเจนและเข้าใจง่าย
  • สามารถจัดลำดับความสำคัญของความต้องการที่แข่งขันกันได้
  • สามารถประสบความสำเร็จในสภาพแวดล้อมการทำงานที่รวดเร็ว ท้าทาย และร่วมมือกัน
  • มีความรู้เกี่ยวกับแนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง

สวัสดิการ

  • แพ็กเกจค่าตอบแทนทั้งหมดอาจรวมโบนัส หุ้น สิทธิประโยชน์ และ/หรือค่าตอบแทนผันแปรอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง
  • Summit Therapeutics, Inc. เป็นนายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม