
Summit Therapeutics, Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาที่พัฒนาและจำหน่ายยาเพื่อรองรับความต้องการทางการแพทย์ร้ายแรงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างเพียงพอ โครงการหลักของบริษัทคือ ivonescimab (SMT112) ซึ่งเป็นแอนติบอดีแบบจำเพาะสองเป้าหมายที่มุ่งจับกับ PD-1 และ VEGF และกำลังอยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กและเนื้องอกชนิดก้อนแข็งอื่น ๆ ภายใต้ใบอนุญาตจาก Akeso งานของบริษัทครอบคลุมการพัฒนาทางคลินิก กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และศักยภาพในการทำตลาดในพื้นที่ที่ได้รับอนุญาต โดยมุ่งเน้นการรักษาที่ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนผู้ป่วยและผู้ดูแล
ผู้อำนวยการฝ่ายเริ่มต้นการศึกษาวิจัยทางคลินิก (ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา)
เป็นผู้นำด้านกลยุทธ์ข้อตกลงกับศูนย์วิจัย การจัดทำงบประมาณ การเจรจา และการคาดการณ์การชำระเงินสำหรับการทดลองด้านมะเร็งวิทยาทั่วโลกของ Summit Therapeutics ขับเคลื่อนการเปิดใช้งานศูนย์วิจัยทางคลินิกและการประสานงานกับผู้ขายให้เป็นไปอย่างสอดคล้องตามข้อกำหนดและมีประสิทธิภาพในทุกโครงการวิจัย
$203,000 – $253,000 / ปี
ระยะไกลเต็มเวลาหัวหน้าทีมภาษาที่จำเป็น: อังกฤษผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์รายละเอียด
- พัฒนากลยุทธ์การกำหนดราคางบประมาณศูนย์วิจัยเพื่อสนับสนุนการดำเนินการตามสัญญาและการเปิดใช้งานศูนย์วิจัยทางคลินิก
- ทำงานร่วมกับฝ่ายกฎหมาย ฝ่ายการเงิน CRO และทีมคลินิก เพื่อให้มั่นใจว่าข้อตกลงกับศูนย์วิจัยเป็นไปตามมาตรฐานด้านกฎระเบียบและมาตรฐานของบริษัท
- เจรจาและดำเนินการตามข้อตกลงกับศูนย์วิจัย รวมถึงงบประมาณ สัญญา และเอกสารประกอบ
- ทบทวนงบประมาณเพื่อให้ได้ราคาที่เหมาะสม
- นำเสนองบประมาณที่เสนอแก่ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายบัญชีเพื่อขออนุมัติ
- จัดทำประมาณการและการคาดการณ์การชำระเงินแก่ศูนย์วิจัยสำหรับทั้งการศึกษาร่วมกับฝ่ายการเงินคลินิก
- ประสานงานกับที่ปรึกษากฎหมายเกี่ยวกับเงื่อนไขการชดใช้ค่าเสียหาย ความรับผิด และการรักษาความลับ
- รายงานความคืบหน้าและตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักของข้อตกลงการทดลองต่อฝ่ายบริหาร
- แก้ไขปัญหาด้านงบประมาณ ใบแจ้งหนี้ การชำระเงิน และใบสั่งซื้อร่วมกับฝ่ายการเงินและผู้นำฝ่ายคลินิก
- ประสานงานกับผู้ให้บริการ FSP ภายนอกเกี่ยวกับแม่แบบงบประมาณ ใบสั่งงาน ใบสั่งซื้อ และกระบวนการชำระเงินแก่ศูนย์วิจัย
- สร้างความสัมพันธ์ในการทำงานที่มีประสิทธิภาพกับ CRO ผู้ให้บริการ FSP และศูนย์วิจัยทางคลินิก
- ติดตามกำหนดเวลา มาตรฐานคุณภาพ และภาระผูกพันตามสัญญาของผู้ให้บริการ FSP
- จัดตั้งและนำกระบวนการและมาตรฐานของแผนกไปใช้
- สนับสนุนฝ่ายบริหารระดับสูงในโครงการพิเศษ
- สร้างและดูแลกลยุทธ์การจ้างเหมาบริการการทดลองทางคลินิกในทุกระยะของการพัฒนา
- ส่งมอบโซลูชันที่ทันท่วงทีและคุ้มค่า ภายในกรอบเวลาและงบประมาณที่ได้รับอนุมัติ
- แก้ไขปัญหาและข้อพิพาทเกี่ยวกับข้อตกลงกับศูนย์วิจัย
- ทำงานข้ามสายงานร่วมกับฝ่ายกฎหมาย ฝ่ายปฏิบัติการคลินิก และฝ่ายพัฒนาคลินิก
- ออกแบบและนำการปรับปรุงประสิทธิภาพกระบวนการไปใช้
- ปฏิบัติหน้าที่อื่นตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- ต้องมีวุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ บริหารธุรกิจ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์อย่างน้อย 10 ปีในการบริหารข้อตกลงกับศูนย์วิจัยการทดลองทางคลินิกในสภาพแวดล้อมด้านเทคโนโลยีชีวภาพหรือเภสัชกรรม
- หากมีประสบการณ์ด้านมะเร็งวิทยาจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความสามารถที่พิสูจน์ได้ด้านการเจรจาระดับโลกและการบริหารสัญญา
- มีประสบการณ์ด้านการเงินคลินิก การพัฒนาธุรกิจ หรือการปฏิบัติการคลินิก
- มีวิจารณญาณด้านการเงินที่ดีและสามารถทำความเข้าใจและจัดทำงบประมาณได้
- มีประสบการณ์ในการบริหารงบประมาณศูนย์วิจัยระดับโลกและจัดการเส้นทางการยกระดับปัญหาภายในที่อาจเกิดขึ้น
- มีความรู้เชิงปฏิบัติที่ดีเกี่ยวกับแผนทุนสนับสนุน
- มีประสบการณ์สนับสนุนการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่แบบหลายศูนย์ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ขายหลายประเภท
- มีประสบการณ์ทำงานกับแผนกที่มีกระบวนการกำหนดไว้อยู่แล้ว
- มีประสบการณ์โดยตรงในการประเมินและเจรจากับศูนย์วิจัยทางคลินิกและผู้ขาย
- มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับกระบวนการทดลองทางคลินิก
- สามารถใช้แอปพลิเคชัน Microsoft Office มาตรฐานได้อย่างชำนาญ รวมถึง Word และ Excel หากมีประสบการณ์กับระบบจัดการและทบทวนเอกสารอิเล็กทรอนิกส์จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีทักษะด้านคอมพิวเตอร์และฐานข้อมูลที่ดี
- ใส่ใจในรายละเอียด ความถูกต้อง และการรักษาความลับในระดับสูง
- มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรที่ชัดเจนและกระชับ
- มีความสามารถยอดเยี่ยมด้านการสื่อสาร มนุษยสัมพันธ์ และการจัดการองค์กร
- มีทักษะการคิดเชิงวิพากษ์และการแก้ปัญหา พร้อมความสามารถในการทำงานอย่างอิสระ
- สามารถจัดการลำดับความสำคัญหลายด้านและเอกสารที่เป็นความลับสูงและมีกรอบเวลาจำกัดได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- สามารถอธิบายแนวคิดที่ซับซ้อนให้ชัดเจนและเข้าใจง่าย
- สามารถจัดลำดับความสำคัญของความต้องการที่แข่งขันกันได้
- สามารถประสบความสำเร็จในสภาพแวดล้อมการทำงานที่รวดเร็ว ท้าทาย และร่วมมือกัน
- มีความรู้เกี่ยวกับแนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
สวัสดิการ
- แพ็กเกจค่าตอบแทนทั้งหมดอาจรวมโบนัส หุ้น สิทธิประโยชน์ และ/หรือค่าตอบแทนผันแปรอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง
- Summit Therapeutics, Inc. เป็นนายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม