CSL
CSL
CSL একটি বৈশ্বিক জৈবপ্রযুক্তি ও স্বাস্থ্যসেবা সংস্থা, যা গুরুতর ও বিরল রোগে বসবাসকারী মানুষের জন্য বায়োথেরাপিউটিক চিকিৎসা ও টিকা উদ্ভাবন করে। এর কার্যক্রমের মধ্যে রয়েছে CSL Behring, যা ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি, বংশগত রক্তক্ষরণজনিত রোগ এবং Alpha-1 Antitrypsin Deficiency-এর চিকিৎসা সরবরাহ করে; CSL Seqirus, যা ইনফ্লুয়েঞ্জার টিকার অন্যতম প্রধান সরবরাহকারী; এবং CSL Vifor, যার মূল focus আয়রনের ঘাটতি ও নেফ্রোলজি। একটি বিস্তৃত গবেষণা ও উন্নয়ন নেটওয়ার্কের সহায়তায় CSL প্লাজমা ফ্র্যাকশনেশন, রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন প্রযুক্তি, কোষ ও জিন থেরাপি এবং টিকার ক্ষেত্রে কাজ করে। অস্ট্রেলিয়ার মেলবোর্নে সদর দপ্তর অবস্থিত এই সংস্থা ১০০টিরও বেশি দেশের রোগীদের সেবা দেয় এবং গবেষণা, উৎপাদন, স্বাস্থ্যসেবা ও জৈবপ্রযুক্তির ক্ষেত্রে ক্যারিয়ারের সুযোগ প্রদান করে।

সিনিয়র ম্যানেজার, ইউএস আঞ্চলিক নিয়ন্ত্রক বিষয়ক প্রধান – হেমাটোলজি

CSL Behring-এর হেমাটোলজি বায়োথেরাপিউটিকসের জন্য ইউএস নিয়ন্ত্রক কৌশল, জমাদান এবং FDA-র সঙ্গে যোগাযোগের নেতৃত্ব দিন। পেনসিলভানিয়ার কিং অব প্রুশিয়া অথবা ম্যাসাচুসেটসের ওয়ালথামে অবস্থিত হাইব্রিড পদ।

বিবরণ

  • নির্ধারিত পণ্যগুলোর সমন্বিত বৈশ্বিক কৌশলে ইউএস নিয়ন্ত্রক বিষয়ক দক্ষতা প্রয়োগ করুন
  • FDA-এর সঙ্গে সম্পর্ক গড়ে তুলুন ও বজায় রাখুন এবং স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ ও আলোচনায় সহায়তা বা নেতৃত্ব দিন
  • গবেষণাধীন, নতুন এবং বাজারজাত পণ্যের আঞ্চলিক নিয়ন্ত্রক কার্যক্রমে নেতৃত্ব দিন বা সহায়তা করুন
  • জমাদান সামগ্রী, মূল নথি, ব্রিফিং বুক, শিশু-সংক্রান্ত পরিকল্পনা এবং সংশ্লিষ্ট নিয়ন্ত্রক সরবরাহযোগ্য নথি প্রস্তুত করুন
  • ইউএস জমাদানের জন্য প্রয়োজনীয় মডিউল ১ নথিপত্র প্রস্তুতি ও সমন্বয় তদারক করুন
  • স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের প্রশ্ন ও মন্তব্যের উত্তর তৈরিতে সহায়তা করুন
  • গ্লোবাল রেগুলেটরি লিড, রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স, রেগুলেটরি CMC, বাণিজ্যিক কার্যক্রম এবং অন্যান্য অংশীজনের সঙ্গে সহযোগিতা করুন
  • FDA-এর প্রয়োজনীয়তা, নিয়ন্ত্রক পথ, ফাইলিং শ্রেণি, প্রক্রিয়া এবং পরিচালন পদ্ধতি সম্পর্কে পরামর্শ দিন
  • নিয়ন্ত্রক ঝুঁকি মূল্যায়ন করুন, সুযোগ শনাক্ত করুন এবং উন্নয়ন ও অনুমোদনের চ্যালেঞ্জে অংশীজনদের পরামর্শ দিন
  • নিয়ন্ত্রক কৌশল উন্নয়ন, নথি পর্যালোচনা এবং প্রতিযোগিতামূলক নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা কার্যক্রমে সহায়তা করুন
  • আঞ্চলিক নিয়ন্ত্রক সরবরাহযোগ্য নথি সময়মতো সম্পন্ন হওয়া নিশ্চিত করুন এবং প্রকল্প দলগুলোর জবাবদিহিতা জোরদার করুন
  • আঞ্চলিক বাণিজ্যিক অংশীজনদের কাছে বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কৌশল ও সিদ্ধান্ত যোগাযোগ করুন
  • পণ্যের জীবনচক্রজুড়ে বৈশ্বিক ও আঞ্চলিক নিয়ন্ত্রক দলগুলোর মধ্যে কার্যকর অংশীদারত্ব গড়ে তুলুন

প্রয়োজনীয়তা

  • ফার্মেসি, জীববিজ্ঞান, রসায়ন, ফার্মাকোলজি, ক্লিনিক্যাল মেডিসিন অথবা সংশ্লিষ্ট জীবনবিজ্ঞান বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি আবশ্যক
  • বায়োটেকনোলজি বা ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে কমপক্ষে সাত বছরের অভিজ্ঞতা
  • রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্সে কমপক্ষে পাঁচ বছরের অভিজ্ঞতা
  • উন্নয়ন পর্যায়ের পণ্যের নিয়ন্ত্রক কার্যক্রমে সহায়তার কমপক্ষে তিন বছরের অভিজ্ঞতা
  • রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্সে কাজের অভিজ্ঞতা এবং অন্তত একটি স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগের দায়িত্ব
  • যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপীয় ইউনিয়ন বা জাপানের মতো কোনো প্রধান অঞ্চলে ফার্মাসিউটিক্যাল বা জৈবিক পণ্যের উন্নয়ন এবং উন্নয়ন ও অনুমোদনের নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে কার্যকর জ্ঞান
  • ক্রস-ফাংশনাল দল এবং ম্যাট্রিক্সভিত্তিক রিপোর্টিং কাঠামোতে সহযোগিতার অভিজ্ঞতা
  • বিকল্প মূল্যায়ন, বিচক্ষণ সিদ্ধান্ত প্রয়োগ এবং জটিল পরিস্থিতিতে তথ্যভিত্তিক সিদ্ধান্ত নেওয়ার সক্ষমতা
  • MS, PhD, MD, DVM অথবা MBA-এর মতো উচ্চতর ডিগ্রি থাকলে অগ্রাধিকার

সুবিধাসমূহ

  • মোট পারিশ্রমিকের মধ্যে প্রণোদনামূলক পারিশ্রমিক থাকতে পারে
  • মোট পারিশ্রমিকের মধ্যে ইকুইটি থাকতে পারে
  • প্রতিবন্ধী ব্যক্তিদের জন্য আবেদন প্রক্রিয়ায় যুক্তিসঙ্গত সুবিধা প্রদান করা হয়