Parexel
Parexel
Parexel একটি বৈশ্বিক ক্লিনিক্যাল গবেষণা সংস্থা, যা নতুন ওষুধের উন্নয়নের পুরো সময়জুড়ে বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলোকে সেবা দেয়। এর কাজ প্রথম থেকে চতুর্থ পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, পোর্টফোলিও ও ট্রায়াল ব্যবস্থাপনা, নিয়ন্ত্রক কৌশল, বাজারে প্রবেশাধিকার এবং জীবনচক্র পরিকল্পনা পর্যন্ত বিস্তৃত। ২১,০০০-এরও বেশি পেশাজীবী নিয়ে Parexel ক্লিনিক্যাল, নিয়ন্ত্রক ও চিকিৎসাবিদ্যাগত দক্ষতার সঙ্গে রোগীদের অন্তর্দৃষ্টি এবং উদ্ভাবনী ট্রায়াল নকশাকে সমন্বিত করে। কোম্পানিটি অনকোলজি, নিউরোসায়েন্স ও বিরল রোগসহ বিভিন্ন ক্ষেত্রে গবেষণায় সহায়তা করে এবং ক্লিনিক্যাল উন্নয়নকে আরও দক্ষ ও রোগীকেন্দ্রিক করার ওপর গুরুত্ব দেয়।

সিনিয়র ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট – এফএসপি | প্যারেক্সেল, তুরস্ক রিমোট

তুরস্কজুড়ে সিনিয়র ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট হিসেবে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল মনিটরিং ও ইনভেস্টিগেটর-সাইট কার্যক্রম পরিচালনা করুন এবং প্যারেক্সেলের বৈশ্বিক লাইফ সায়েন্সেস কর্মসূচিতে সহায়তা করুন।

বিবরণ

  • ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালগুলো যেন স্টাডি মনিটরিং প্ল্যান, প্রযোজ্য বিধিবিধান, GCP এবং ক্লায়েন্টের প্রয়োজনীয়তা অনুসরণ করে তা নিশ্চিত করুন।
  • সাইট সক্রিয়করণ থেকে ডেটাবেস লক পর্যন্ত নির্ধারিত ইনভেস্টিগেটর সাইটগুলোর ট্রায়াল কার্যক্রম পরিচালনা করুন।
  • নির্ধারিত ইনভেস্টিগেটর সাইটগুলোর প্রধান যোগাযোগের ব্যক্তি হিসেবে কাজ করুন।
  • উচ্চমানের সাইট কার্যক্রম বজায় রাখতে SCP-এর সঙ্গে কাজ করুন বা প্রয়োজনে বিষয়টি SCP-এর কাছে উত্থাপন করুন।
  • প্রয়োজন হলে ভার্চুয়ালি বা সশরীরে ইনভেস্টিগেটর মিটিংয়ে অংশ নিন।
  • অংশগ্রহণকারী অন্তর্ভুক্তিতে সহায়তা করুন এবং সাইট সক্রিয়করণ ও নিয়োগসংক্রান্ত চ্যালেঞ্জ সমাধান করুন।
  • SCP ও স্টাডি টিমের সঙ্গে সাইট-স্তরের নিয়োগ উদ্যোগ সমন্বয় করুন।
  • সাইট শুরু, নিয়মিত ভিজিট এবং সাইট সমাপ্তির জন্য সশরীরে ও দূরবর্তী মনিটরিং পরিচালনা করুন।
  • ড্রাগ সেফটি ইউনিটের সঙ্গে সহযোগিতায় সাইট-স্তরের প্রতিকূল ও গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা ট্র্যাক করুন।
  • TMF রেকর্ড, সাইট রিপোর্ট, ফলো-আপ চিঠি, প্রোটোকল বিচ্যুতি, নিয়োগের তথ্য, ক্লিনিক্যাল সাপ্লাই আপডেট, স্টাডির অগ্রগতি এবং মেট্রিকসহ প্রয়োজনীয় রিপোর্ট, রেকর্ড, আপডেট ও ট্র্যাকিং নির্ধারিত সময়ে জমা দিন।
  • সাইট-সংক্রান্ত সমস্যা শনাক্ত ও সমাধান করুন এবং সংশোধনমূলক ও প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা তৈরি করুন।
  • ডেটা-সংক্রান্ত প্রশ্নের সমাধান করুন এবং ইনভেস্টিগেটর-সাইট সমাপ্তির কার্যক্রম পরিকল্পনা ও পরিচালনা করুন।

প্রয়োজনীয়তা

  • ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পদ্ধতি, ICH/GCP, FDA-এর প্রয়োজনীয়তা এবং স্থানীয় বিধিবিধান সম্পর্কে ব্যাপক জ্ঞান।
  • প্রাসঙ্গিক ক্লিনিক্যাল রিসার্চ সাইট-মনিটরিংয়ে কমপক্ষে ৩ বছরের অভিজ্ঞতা।
  • অনকোলজিতে ২ বছরের অভিজ্ঞতা থাকলে অগ্রাধিকার।
  • অনকোলজি, ভ্যাকসিন, ইন্টারনাল মেডিসিন বা সংক্রামক রোগে থেরাপিউটিক অভিজ্ঞতা থাকলে অগ্রাধিকার।
  • বৈশ্বিক ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে সহায়তার অভিজ্ঞতা।
  • ইংরেজিতে সাবলীলতা আবশ্যক।
  • তুরস্কজুড়ে ব্যাপক ভ্রমণের সক্ষমতা।
  • বৈধ ড্রাইভিং লাইসেন্স ও পাসপোর্ট আবশ্যক।
  • ক্লিনিক্যাল রিসার্চ ও ডেভেলপমেন্ট প্রক্রিয়া সম্পর্কে কর্মজ্ঞান।
  • বৈশ্বিক ও স্থানীয় নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে জ্ঞান।
  • মনিটরিং, ডেটা সংগ্রহ ও পরিশোধন এবং রিপোর্টিংসহ ক্লিনিক্যাল রিসার্চ কার্যক্রম সম্পর্কে ধারণা।
  • ক্লিনিক্যাল স্টাডির সঙ্গে প্রাসঙ্গিক রোগক্ষেত্র ও প্রযুক্তিগত বিষয় সম্পর্কে জ্ঞান।
  • স্পনসর-সংক্রান্ত নিয়ন্ত্রক যোগাযোগ ও পরিদর্শনে সহায়তা করার সক্ষমতা।
  • প্রোটোকল ডিজাইন ও সম্ভাব্যতা মূল্যায়ন সম্পর্কে জ্ঞান।
  • আঞ্চলিক ও জাতীয় সংস্কৃতি, চিকিৎসা চর্চা এবং ট্রায়াল পরিচালনায় তাদের প্রভাব সম্পর্কে ধারণা।
  • ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা ও প্রশমনের জন্য জটিল বিষয় ও ডেটা মূল্যায়ন, ব্যাখ্যা এবং উপস্থাপনের সক্ষমতা।
  • লাইফ সায়েন্সেসে স্নাতক ডিগ্রি অথবা নার্সিং, ফার্মেসি বা মেডিসিনের মতো সমমানের পেশাগত লাইফ সায়েন্সেস যোগ্যতা।