Parexel ni shirika la kimataifa la utafiti wa kliniki linalohudumia kampuni za dawa za kibaiolojia katika kipindi chote cha uundaji wa dawa mpya. Kazi zake zinajumuisha majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV, usimamizi wa jalada na majaribio, mikakati ya udhibiti, upatikanaji wa soko, na mipango ya mzunguko wa maisha. Ikiwa na wataalamu zaidi ya 21,000, Parexel huunganisha utaalamu wa kliniki, udhibiti na matibabu na uelewa wa wagonjwa pamoja na miundo bunifu ya majaribio. Kampuni hii inaunga mkono utafiti katika maeneo kama vile onkolojia, sayansi ya neva na magonjwa adimu, kwa kuzingatia kufanya maendeleo ya kliniki kuwa yenye ufanisi zaidi na yanayomweka mgonjwa katikati.
Senior Clinical Research Associate – FSP | Parexel, Kazi ya Mbali nchini Uturuki
Ongoza ufuatiliaji wa majaribio ya kliniki na utekelezaji katika vituo vya wachunguzi kote Uturuki kama Senior Clinical Research Associate anayesaidia programu za kimataifa za sayansi ya maisha za Parexel.
Maelezo
- Hakikisha majaribio ya kliniki yanafuata Mpango wa Ufuatiliaji wa Utafiti, kanuni zinazotumika, GCP, na mahitaji ya mteja.
- Simamia shughuli za majaribio katika vituo vya wachunguzi ulivyopewa kuanzia uanzishaji hadi kufungwa kwa hifadhidata.
- Kuwa mwasiliani mkuu wa vituo vya wachunguzi ulivyopewa.
- Shirikiana na SCP au peleka suala kwa SCP ili kudumisha utekelezaji bora wa shughuli za kituo.
- Hudhuria mikutano ya wachunguzi mtandaoni au ana kwa ana inapohitajika.
- Saidia usajili wa washiriki na kutatua changamoto za uanzishaji wa kituo na uajiri.
- Ratibu mipango ya uajiri ya ngazi ya kituo pamoja na SCP na timu ya utafiti.
- Fanya ufuatiliaji wa moja kwa moja kwenye kituo na kwa mbali kwa ajili ya uanzishaji wa kituo, ziara za kawaida, na kufunga kituo.
- Fuatilia matukio mabaya na matukio mabaya makubwa ya ngazi ya kituo kwa kushirikiana na Kitengo cha Usalama wa Dawa.
- Wasilisha kwa wakati ripoti, kumbukumbu, masasisho, na ufuatiliaji unaohitajika, ikiwemo kumbukumbu za TMF, ripoti za kituo, barua za ufuatiliaji, ukiukaji wa itifaki, data ya uajiri, masasisho ya ugavi wa kliniki, maendeleo ya utafiti, na vipimo.
- Tambua na utatue masuala ya kituo huku ukiunda hatua za kurekebisha na kuzuia.
- Tatua hoja za data na upange na utekeleze shughuli za kufunga kituo cha mpelelezi.
Mahitaji
- Maarifa mapana ya mbinu za majaribio ya kliniki, ICH/GCP, mahitaji ya FDA, na kanuni za eneo husika.
- Angalau miaka 3 ya uzoefu unaohusiana wa ufuatiliaji wa vituo vya utafiti wa kliniki.
- Miaka 2 ya uzoefu wa onkolojia inapendelewa.
- Uzoefu wa kitiba katika onkolojia, chanjo, tiba ya ndani, au magonjwa ya kuambukiza unapendelewa.
- Uzoefu wa kusaidia majaribio ya kliniki ya kimataifa.
- Ufasaha wa Kiingereza unahitajika.
- Uwezo wa kusafiri kwa kiasi kikubwa kote Uturuki.
- Leseni halali ya udereva na pasipoti vinahitajika.
- Ujuzi wa kufanya kazi kuhusu michakato ya utafiti na maendeleo ya kliniki.
- Maarifa ya mahitaji ya udhibiti ya kimataifa na ya eneo husika.
- Uelewa wa shughuli za utafiti wa kliniki, ikiwemo ufuatiliaji, ukusanyaji na usafishaji wa data, na utoaji wa ripoti.
- Maarifa ya maeneo ya magonjwa na mada za kiufundi zinazohusiana na tafiti za kliniki.
- Uwezo wa kusaidia mawasiliano ya udhibiti na ukaguzi wa mfadhili.
- Maarifa ya usanifu wa itifaki na tathmini ya uwezekano.
- Uelewa wa tamaduni za kikanda na kitaifa, utendaji wa kitabibu, na athari zake kwa utekelezaji wa majaribio.
- Uwezo wa kutathmini, kutafsiri, na kuwasilisha masuala na data changamano kwa ajili ya usimamizi na upunguzaji wa hatari.
- Shahada ya kwanza katika sayansi ya maisha au sifa sawa ya kitaaluma katika sayansi ya maisha, kama uuguzi, famasia, au udaktari.