Ang Parexel ay isang pandaigdigang organisasyon para sa klinikal na pananaliksik na naglilingkod sa mga kumpanyang biofarmaseutiko sa buong proseso ng pagbuo ng mga bagong gamot. Saklaw ng gawain nito ang mga klinikal na pagsubok sa Phase I–IV, pamamahala ng portfolio at mga pagsubok, estratehiya sa regulasyon, access sa merkado, at pagpaplano sa buong lifecycle. Sa mahigit 21,000 propesyonal, pinagsasama ng Parexel ang klinikal, regulasyon, at therapeutic na kadalubhasaan sa mga pananaw ng pasyente at mga makabagong disenyo ng pagsubok. Sinusuportahan ng kumpanya ang pananaliksik sa mga larangan kabilang ang oncology, neuroscience, at mga bihirang sakit, na nakatuon sa paggawa ng klinikal na pag-unlad na mas episyente at higit na nakasentro sa pasyente.
Senior Clinical Research Associate – FSP | Parexel, Remote sa Turkey
Pangasiwaan ang clinical trial monitoring at paghahatid sa mga investigator site sa buong Turkey bilang Senior Clinical Research Associate na sumusuporta sa mga pandaigdigang programa sa life sciences ng Parexel.
Paglalarawan
- Tiyaking sumusunod ang mga clinical trial sa Study Monitoring Plan, mga naaangkop na regulasyon, GCP, at mga kinakailangan ng kliyente.
- Pamahalaan ang trial operations sa mga itinalagang investigator site mula activation hanggang database lock.
- Maging pangunahing contact para sa mga itinalagang investigator site.
- Makipagtulungan sa SCP o mag-escalate sa SCP upang mapanatili ang de-kalidad na paghahatid sa site.
- Dumalo sa mga investigator meeting nang virtual o personal kapag kinakailangan.
- Suportahan ang enrollment at lutasin ang mga hamon sa site activation at recruitment.
- I-coordinate ang mga recruitment initiative sa antas ng site kasama ang SCP at study team.
- Magsagawa ng onsite at remote monitoring para sa site initiation, mga regular na pagbisita, at site close-out.
- Subaybayan ang mga adverse event at serious adverse event sa antas ng site kasama ang Drug Safety Unit.
- Isumite sa tamang oras ang mga kinakailangang ulat, rekord, update, at tracking, kabilang ang mga TMF record, site report, follow-up letter, protocol deviation, recruitment data, update sa clinical supply, progreso ng pag-aaral, at mga metric.
- Tukuyin at lutasin ang mga isyu sa site habang bumubuo ng mga corrective at preventive action.
- Lutasin ang mga data query at planuhin at isagawa ang mga investigator-site close-out activity.
Mga Kinakailangan
- Malawak na kaalaman sa mga pamamaraan ng clinical trial, ICH/GCP, mga kinakailangan ng FDA, at mga lokal na regulasyon.
- Hindi bababa sa 3 taong nauugnay na karanasan sa clinical research site monitoring.
- Mas mainam ang 2 taong karanasan sa oncology.
- Mas mainam ang therapeutic experience sa oncology, mga bakuna, internal medicine, o infectious disease.
- Karanasan sa pagsuporta sa mga pandaigdigang clinical trial.
- Kinakailangan ang mahusay na paggamit ng Ingles.
- Kailangang makapaglakbay nang malawakan sa buong Turkey.
- Kinakailangan ang balidong lisensya sa pagmamaneho at pasaporte.
- Praktikal na kaalaman sa mga proseso ng clinical research at development.
- Kaalaman sa pandaigdigan at lokal na mga kinakailangan sa regulasyon.
- Pag-unawa sa clinical research operations, kabilang ang monitoring, pangangalap at paglilinis ng data, at pag-uulat.
- Kaalaman sa mga larangan ng sakit at teknikal na paksang nauugnay sa mga clinical study.
- Kakayahang suportahan ang mga regulatory interaction at inspection ng sponsor.
- Kaalaman sa protocol design at feasibility assessment.
- Pag-unawa sa kulturang panrehiyon at pambansa, medikal na gawain, at epekto ng mga ito sa paghahatid ng trial.
- Kakayahang magsuri, magbigay-kahulugan, at maglahad ng kumplikadong isyu at data para sa risk management at mitigation.
- Bachelor’s degree sa life sciences o katumbas na propesyonal na kwalipikasyon sa life sciences, gaya ng nursing, pharmacy, o medicine.