
CSL একটি বৈশ্বিক জৈবপ্রযুক্তি ও স্বাস্থ্যসেবা সংস্থা, যা গুরুতর ও বিরল রোগে বসবাসকারী মানুষের জন্য বায়োথেরাপিউটিক চিকিৎসা ও টিকা উদ্ভাবন করে। এর কার্যক্রমের মধ্যে রয়েছে CSL Behring, যা ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি, বংশগত রক্তক্ষরণজনিত রোগ এবং Alpha-1 Antitrypsin Deficiency-এর চিকিৎসা সরবরাহ করে; CSL Seqirus, যা ইনফ্লুয়েঞ্জার টিকার অন্যতম প্রধান সরবরাহকারী; এবং CSL Vifor, যার মূল focus আয়রনের ঘাটতি ও নেফ্রোলজি। একটি বিস্তৃত গবেষণা ও উন্নয়ন নেটওয়ার্কের সহায়তায় CSL প্লাজমা ফ্র্যাকশনেশন, রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন প্রযুক্তি, কোষ ও জিন থেরাপি এবং টিকার ক্ষেত্রে কাজ করে। অস্ট্রেলিয়ার মেলবোর্নে সদর দপ্তর অবস্থিত এই সংস্থা ১০০টিরও বেশি দেশের রোগীদের সেবা দেয় এবং গবেষণা, উৎপাদন, স্বাস্থ্যসেবা ও জৈবপ্রযুক্তির ক্ষেত্রে ক্যারিয়ারের সুযোগ প্রদান করে।
সিনিয়র ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল কেস ম্যানেজার - CSL - কিং অব প্রুশিয়া, পেনসিলভানিয়া
CSL Behring-এর বায়োথেরাপিউটিকস কর্মসূচির জন্য ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ফার্মাকোভিজিল্যান্স কেস ব্যবস্থাপনা, ভেন্ডর তদারকি, নিরাপত্তা প্রতিবেদন এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি পরিচালনা করুন। এই পদটি বহুজাতিক দলের মধ্যে GxP সম্মতি, পরিদর্শন প্রস্তুতি এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল নিরাপত্তায় সহায়তা করে।
বিবরণ
- নির্ধারিত ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালগুলোর জন্য ক্রস-ফাংশনাল দলের মধ্যে কেস ব্যবস্থাপনা বিষয়ক বিশেষজ্ঞ হিসেবে কাজ করা
- প্রযোজ্য বিধিমালা, GxP-এর প্রয়োজনীয়তা, আইন, নির্দেশনা এবং কোম্পানির নীতিমালা অনুযায়ী নির্ধারিত গবেষণাগুলোর কেস ব্যবস্থাপনা কার্যক্রম তদারকি করা
- সেফটি রিপোর্টিং প্ল্যান তৈরি করা এবং ক্লিনিক্যাল কেস ব্যবস্থাপনা কার্যক্রমের জন্য KPI ও KQI নির্ধারণ, বাস্তবায়ন এবং পর্যবেক্ষণ করা
- ফার্মাকোভিজিল্যান্স ও অন্যান্য GxP পরিদর্শন এবং অডিটের প্রস্তুতি ও সম্পাদনে সহায়তা করা
- সেফটি রিপোর্টিং প্ল্যান এবং রিপোর্টিংয়ের দায়িত্বসহ ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল কেস ব্যবস্থাপনার নথিপত্র তৈরি, সংরক্ষণ এবং তদারকি করা
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে SAE, AESI এবং গর্ভাবস্থার কেস পরিচালনাকারী ভেন্ডরদের তদারকি করা এবং দ্রুত প্রতিবেদন জমা দেওয়ার প্রয়োজনীয়তার সঙ্গে সম্মতি যাচাই করা
- GSPV PV Operations-এর ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল-সংক্রান্ত প্রশ্নে বাহ্যিক ভেন্ডরদের প্রধান যোগাযোগ ব্যক্তি হিসেবে কাজ করা
- বাহ্যিক ভেন্ডর এবং GSPV দলের সদস্যদের জন্য গবেষণা-নির্দিষ্ট প্রশিক্ষণ তৈরি ও প্রদান করা
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের দৃষ্টিকোণ থেকে ওষুধ-নিরাপত্তা ডেটাবেসের উন্নয়ন ও আপগ্রেডে অবদান রাখা
- ফার্মাকোভিজিল্যান্সের পদ্ধতি ও প্রক্রিয়া তৈরি, বাস্তবায়ন এবং তদারকি করা
- নিয়ন্ত্রক সম্মতিতে সহায়তার জন্য ধারাবাহিক ও সময়মতো নিরাপত্তা ডেটা প্রক্রিয়াকরণ এবং বিশ্লেষণ বজায় রাখা
- ইভেন্ট ও ওষুধের পরিভাষার সঠিক কোডিং যাচাই করা
- কেস মূল্যায়নের মধ্যে এবং কেস মূল্যায়নগুলোর পারস্পরিক ধারাবাহিকতা বজায় রাখা
- ICSR রিপোর্টিং সম্মতি বিশ্লেষণ এবং সংশ্লিষ্ট CAPA-গুলোর নেতৃত্ব দেওয়া বা তদারকি করা
- নিয়ন্ত্রক রিপোর্টিং প্রক্রিয়া তৈরি করতে অভ্যন্তরীণ দল ও বাহ্যিক সহযোগীদের সঙ্গে কাজ করা
- বাহ্যিক নিয়ন্ত্রক সংস্থায় জমা দেওয়ার জন্য সন্দেহভাজন অপ্রত্যাশিত গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার প্রস্তুতি তদারকি করা
- GxP-এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ এবং পরিদর্শন প্রস্তুতি জোরদার করে এমন ক্রস-ফাংশনাল উদ্যোগে নেতৃত্ব দেওয়া বা সহায়তা করা
প্রয়োজনীয়তা
- নার্সিং, জীববিজ্ঞান, ফার্মাসিউটিক্যাল সায়েন্স বা মেডিকেল ডকুমেন্টেশনের মতো জীবনবিজ্ঞান বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি বা সমমানের যোগ্যতা
- বহুজাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল পরিবেশে ফার্মাকোভিজিল্যান্সে কমপক্ষে ৭ বছরের অভিজ্ঞতা
- স্থানীয় ও আন্তর্জাতিক বিধিমালা এবং ফার্মাকোভিজিল্যান্স প্রক্রিয়া সম্পর্কে উন্নত জ্ঞান
- প্রযোজ্য GxP বিধিমালা, আইটি মানদণ্ড, গোপনীয়তার প্রয়োজনীয়তা এবং সংশ্লিষ্ট আইন সম্পর্কে জ্ঞান
- নিয়ন্ত্রক পরিদর্শনে সহায়তার অভিজ্ঞতা
- জটিল ডেটাসেট পরিচালনার অভিজ্ঞতা
- CAPA এবং SOP উন্নয়ন প্রকল্পে নেতৃত্ব দেওয়ার অভিজ্ঞতা
- প্রাসঙ্গিক সফটওয়্যার অ্যাপ্লিকেশন ব্যবহারের অভিজ্ঞতা
- GxP-নিয়ন্ত্রিত পরিবেশে কাজের অভিজ্ঞতা
- জীবনবিজ্ঞানে মাস্টার্স ডিগ্রি বা পিএইচডি থাকলে অগ্রাধিকার দেওয়া হবে
সুবিধাসমূহ
- CSL-এর সুবিধাসমূহ পাওয়া যায়; বিস্তারিত “How CSL Supports Your Well-being | CSL”-এ দেওয়া আছে
- অন্তর্ভুক্তি ও অন্তর্ভুক্তির অনুভূতিকে কেন্দ্র করে গড়ে ওঠা সংস্কৃতি
- প্রতিবন্ধী আবেদনকারীদের জন্য যুক্তিসংগত সুযোগ-সুবিধা available