Alira Health জীবনবিজ্ঞান সংস্থাগুলিকে সেবা প্রদানকারী একটি বৈশ্বিক স্বাস্থ্যসেবা পরামর্শ ও প্রযুক্তি প্রতিষ্ঠান। এর কার্যক্রম গবেষণা ও ক্লিনিক্যাল উন্নয়ন, নিয়ন্ত্রক সম্মতি, ব্যবস্থাপনা পরামর্শ, রোগীর সম্পৃক্ততা এবং বাজারে প্রবেশাধিকারসহ বিভিন্ন ক্ষেত্রে বিস্তৃত। প্রতিষ্ঠানটির প্রযুক্তিগত সমাধান জীবনবিজ্ঞান গবেষণায় সহায়তা করার জন্য তৈরি। Alira Health সহমর্মিতা, বৈজ্ঞানিক উৎকর্ষ, রোগীর ফলাফল, পরিবেশগত স্থায়িত্ব, সম্প্রদায়ের অংশগ্রহণ এবং ESG উদ্যোগকে গুরুত্ব দেয়।
ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট | আলিরা হেলথ | বোস্টন হাইব্রিড
আমেরিকা অঞ্চলে আলিরা হেলথের ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল মনিটরিংয়ে সহায়তা করবেন ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট। রিমোট ও সাইটে উপস্থিত হয়ে প্রোটোকল অনুসরণ, সাইটের গুণমান, নিয়ন্ত্রক নথিপত্র এবং স্টাডি বাস্তবায়নে ভূমিকা রাখবেন।
বিবরণ
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সাইট ও স্টাডির কার্যক্রম মনিটর করা।
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ব্যবস্থাপনা ও বাস্তবায়নে তদারকি, নেতৃত্ব এবং নির্দেশনা প্রদান করা।
- প্রোটোকল অনুসরণ, গুণমানের মানদণ্ড, SOP মেনে চলা, সময়সীমা এবং বাজেট বজায় রাখা।
- মনিটরিং ভিজিটের প্রতিবেদন পর্যালোচনা করা এবং সহ-মনিটরিং ও মূল্যায়ন ভিজিট পরিচালনা করা।
- নির্ধারিত সময়সূচি অনুযায়ী ইনভেস্টিগেটর সাইট ভিজিট সম্পন্ন করা।
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল মনিটরিংয়ের সমস্যাগুলো সমাধানে বিভিন্ন বিভাগের দলের সমন্বয় করা।
- মনিটরিং পরিকল্পনা, প্রশিক্ষণ উপকরণ, নৈতিকতা-সংক্রান্ত নথি এবং সাইট চুক্তি নিয়ে আলোচনায় সহায়তা করা।
- অর্থ বিভাগে মাসিক বিলিং-সংক্রান্ত তথ্য জমা দেওয়া।
- স্টাডির বাজেট পরিচালনা করা এবং স্বতন্ত্র প্রকল্পে স্পনসরের যোগাযোগের ব্যক্তি হিসেবে কাজ করা।
- রিমোট ও সাইটে উপস্থিত হয়ে যোগ্যতা যাচাই, সূচনা, অন্তর্বর্তী এবং সমাপনী ভিজিট পরিচালনা করা।
- সাইটের সমস্যা, সমাধান, প্রোটোকল বিচ্যুতি, স্টাডির অগ্রগতি এবং অংশগ্রহণকারীর নিবন্ধনসহ নির্ভুল মনিটরিং প্রতিবেদন প্রস্তুত করা।
- সোর্স নথি এবং CRF ডেটার অখণ্ডতা যাচাই করা।
- eTMF ও TMF রেকর্ডের গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং নথি যাচাই করা।
- ইনভেস্টিগেশনাল প্রোডাক্টের হিসাব ও জবাবদিহি ট্র্যাক করা।
- সাইটের নিয়ন্ত্রক নথির ফোল্ডার পর্যালোচনা করা।
- প্রোটোকল ও GCP অনুসরণ, রোগী অন্তর্ভুক্তি এবং স্পনসরের অনুরোধ নিয়ে সাইটের সঙ্গে যোগাযোগ বজায় রাখা।
- ICH GCP, FDA বিধিমালা এবং কোম্পানি বা স্পনসরের SOP অনুসরণ নিশ্চিত করা।
- অভ্যন্তরীণ, ক্লায়েন্ট, স্পনসর, বৈজ্ঞানিক ও অন্যান্য সভায় অংশগ্রহণ করা।
- প্রতিকূল ঘটনা প্রতিবেদন প্রক্রিয়া সহজ করা এবং SAE প্রতিবেদনগুলো সোর্স রেকর্ড ও CRF-এর সঙ্গে মিলিয়ে দেখা।
- CRA, CTC এবং ডেটা ম্যানেজমেন্ট দলের সঙ্গে অসামঞ্জস্যপূর্ণ ডেটা-সংক্রান্ত প্রশ্ন সমাধান করা।
- সাইটের সমস্যা শনাক্ত করে বাস্তবসম্মত সমাধানের কৌশল তৈরি করা।
- অডিটের জন্য স্টাডি সাইট প্রস্তুত করা।
- CRA-দের পরামর্শ ও প্রশিক্ষণ দেওয়া এবং নতুন কর্মীদের অনবোর্ডিংয়ে সহায়তা করা।
- CTMS-এর উন্নয়ন ও রক্ষণাবেক্ষণে অবদান রাখা।
- পরস্পর конкурী অগ্রাধিকারগুলোর ভারসাম্য বজায় রেখে অর্পিত অতিরিক্ত দায়িত্ব সম্পন্ন করা।
প্রয়োজনীয়তা
- স্পনসর, সাইট এবং প্রকল্প দলের সঙ্গে ইতিবাচক কর্মসম্পর্ক তৈরি ও বজায় রাখা।
- স্বাধীনভাবে মনিটরিং কার্যক্রম পরিচালনা করা।
- গুণমানের ক্ষেত্রে সতর্ক, সম্পূর্ণ এবং খুঁটিনাটি-নির্ভর পদ্ধতি প্রয়োগ করা।
- দ্রুতগতির পরিবেশে কার্যকরভাবে কাজ সংগঠিত করা এবং একাধিক অগ্রাধিকার পরিচালনা করা।
- কাজের অগ্রাধিকার নির্ধারণ, সময় ব্যবস্থাপনা এবং কার্যকর সমস্যা সমাধানের সক্ষমতা।
- শক্তিশালী বিশ্লেষণ, আলোচনা, সভা ব্যবস্থাপনা, আন্তঃবিভাগীয় সহযোগিতা এবং নেতৃত্বের দক্ষতা।
- ভ্রমণে আগ্রহী হতে হবে।
- চাপ কার্যকরভাবে সামলানোর সক্ষমতা।
- পেশাদার, বিশ্বাসযোগ্য এবং শৃঙ্খলাবদ্ধ পদ্ধতি বজায় রাখা।
- অসংগঠিত বা অস্পষ্ট সমস্যা সমাধানের সক্ষমতা।
- যে স্থানে মনিটরিং কার্যক্রম পরিচালিত হয় সেখানে স্থানীয় ভাষায় লিখিত ও মৌখিকভাবে সাবলীল হতে হবে।
- স্পষ্টভাবে যোগাযোগ করা এবং গ্রাহক ও অংশীজনদের সঙ্গে কার্যকরভাবে কাজ করা।
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ব্যবস্থাপনা সিস্টেম, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ডেটাবেস এবং ইলেকট্রনিক ডেটা ক্যাপচার টুল ব্যবহার করা।
- সহযোগিতামূলক কিন্তু কম কাঠামোবদ্ধ দলের পরিবেশে স্বনির্ভরভাবে কাজ করার সক্ষমতা।
- ক্লিনিক্যাল গবেষণা, ICH GCP এবং প্রযোজ্য স্থানীয় বিধিমালা সম্পর্কে জ্ঞান।
- নিয়ন্ত্রক ও নৈতিক প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে জ্ঞান।
- ইংরেজিতে দক্ষতা।
- জীববিজ্ঞান বা লাইফ সায়েন্সে ব্যাচেলর অব সায়েন্স ডিগ্রি।