
Alira Health ایک عالمی صحتِ عامہ کی مشاورتی اور ٹیکنالوجی کمپنی ہے جو لائف سائنسز کے اداروں کو خدمات فراہم کرتی ہے۔ اس کا کام تحقیق اور کلینیکل ترقی، ضابطہ جاتی تعمیل، انتظامی مشاورت، مریضوں کی شمولیت اور مارکیٹ تک رسائی جیسے شعبوں پر محیط ہے۔ کمپنی کے ٹیکنالوجی حل لائف سائنسز کی تحقیق میں معاونت کے لیے تیار کیے گئے ہیں۔ کمپنی ہمدردی، سائنسی excellence، مریضوں کے نتائج، ماحولیاتی پائیداری، کمیونٹی کی شمولیت اور ESG اقدامات پر زور دیتی ہے۔
کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ | الیرا ہیلتھ | بوسٹن ہائبرڈ
کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ کی حیثیت سے امریکہ بھر میں الیرا ہیلتھ کے کلینیکل ٹرائل مانیٹرنگ میں معاونت کریں گے۔ یہ کردار ریموٹ اور سائٹ پر دوروں کے ذریعے پروٹوکول کی پابندی، سائٹ کے معیار، ضابطہ جاتی دستاویزات اور مطالعے کے نفاذ پر مرکوز ہے۔
$115,000 – $135,000 / سال
ہائبرڈکل وقتیجونیئردرمیانی سطحمطلوبہ زبان: انگریزیکلینیکل تحقیقتفصیل
- کلینیکل ٹرائل سائٹس اور مطالعے کی سرگرمیوں کی نگرانی کرنا۔
- کلینیکل ٹرائل کے انتظام اور نفاذ کے لیے نگرانی، قیادت اور رہنمائی فراہم کرنا۔
- پروٹوکول کی پابندی، معیار کے اصول، SOP کی پیروی، ٹائم لائنز اور بجٹ برقرار رکھنا۔
- مانیٹرنگ وزٹ رپورٹس کا جائزہ لینا اور مشترکہ مانیٹرنگ و جائزہ دورے کرنا۔
- تحقیق کار کے سائٹ وزٹس مقررہ شیڈول کے مطابق مکمل کرنا۔
- کلینیکل ٹرائل مانیٹرنگ کے مسائل حل کرنے کے لیے مختلف شعبوں کی ٹیموں میں رابطہ کاری کرنا۔
- مانیٹرنگ پلانز، تربیتی مواد، اخلاقی دستاویزات اور سائٹ کنٹریکٹ مذاکرات میں معاونت کرنا۔
- فنانس ٹیم کو ماہانہ بلنگ کی معلومات جمع کرانا۔
- مطالعے کے بجٹ سنبھالنا اور آزاد منصوبوں کے لیے اسپانسر کے رابطہ کار کے طور پر کام کرنا۔
- ریموٹ اور سائٹ پر کوالیفکیشن، آغاز، عبوری اور اختتامی دورے کرنا۔
- سائٹ کے مسائل، حل، پروٹوکول سے انحراف، مطالعے کی پیش رفت اور اندراج کا احاطہ کرنے والی درست مانیٹرنگ رپورٹس تیار کرنا۔
- ماخذ دستاویزات اور CRF ڈیٹا کی سالمیت کی تصدیق کرنا۔
- eTMF اور TMF ریکارڈز کے لیے کوالٹی کنٹرول اور دستاویز کی تصدیق کرنا۔
- تحقیقی مصنوعات کی جواب دہی کا ریکارڈ رکھنا۔
- سائٹ کے ضابطہ جاتی بائنڈرز کا جائزہ لینا۔
- پروٹوکول اور GCP کی پابندی، مریضوں کے اندراج اور اسپانسر کی درخواستوں کے بارے میں سائٹ سے رابطہ برقرار رکھنا۔
- ICH GCP، FDA ضوابط اور کمپنی یا اسپانسر کے SOPs کی پابندی یقینی بنانا۔
- اندرونی، کلائنٹ، اسپانسر، سائنسی اور دیگر اجلاسوں میں شرکت کرنا۔
- مضر واقعات کی رپورٹنگ میں سہولت دینا اور SAE رپورٹس کو ماخذ ریکارڈز اور CRFs سے ملانا۔
- CRAs، CTCs اور ڈیٹا مینجمنٹ ٹیموں کے ساتھ متضاد ڈیٹا کے سوالات حل کرنا۔
- سائٹ کے مسائل کی نشاندہی کرنا اور عملی حل کی حکمت عملی تیار کرنا۔
- آڈٹس کے لیے مطالعے کی سائٹس تیار کرنا۔
- CRAs کی رہنمائی و تربیت کرنا اور نئے ملازمین کی آن بورڈنگ میں معاونت کرنا۔
- CTMS کی ترقی اور دیکھ بھال میں حصہ لینا۔
- متعدد ترجیحات میں توازن قائم کرنا اور تفویض کردہ اضافی ذمہ داریاں مکمل کرنا۔
تقاضے
- اسپانسرز، سائٹس اور پروجیکٹ ٹیموں کے ساتھ مثبت کام کے تعلقات قائم اور برقرار رکھنا۔
- مانیٹرنگ کی سرگرمیاں آزادانہ طور پر سنبھالنا۔
- معیار کے لیے محتاط، مکمل اور باریک بینی پر مبنی طریقہ اپنانا۔
- تیز رفتار ماحول میں کام کو مؤثر طریقے سے منظم کرنا اور متعدد ترجیحات سنبھالنا۔
- کاموں کو ترجیح دینے، وقت کا انتظام کرنے اور مؤثر طریقے سے مسائل حل کرنے کی صلاحیت۔
- مضبوط تجزیاتی، گفت و شنید، اجلاس کے انتظام، بین الشعبہ جاتی تعاون اور قیادت کی مہارتیں۔
- سفر کرنے پر آمادگی۔
- دباؤ کو مؤثر طریقے سے سنبھالنے کی صلاحیت۔
- پیشہ ورانہ، قابل اعتماد اور منظم انداز برقرار رکھنا۔
- غیر ساختہ یا مبہم مسائل حل کرنے کی صلاحیت۔
- جہاں مانیٹرنگ کی سرگرمیاں انجام دی جائیں وہاں کی مقامی زبان لکھنے اور بولنے میں روانی۔
- واضح طور پر ابلاغ کرنا اور صارفین و متعلقہ فریقوں کے ساتھ مؤثر کام کرنا۔
- کلینیکل ٹرائل مینجمنٹ سسٹمز، کلینیکل ٹرائل ڈیٹابیسز اور الیکٹرانک ڈیٹا کیپچر ٹولز استعمال کرنا۔
- تعاونی مگر کم ساخت والے ٹیم ماحول میں خود محرک ہو کر آزادانہ کام کرنا۔
- کلینیکل ریسرچ، ICH GCP اور قابل اطلاق مقامی ضوابط کی سمجھ۔
- ضابطہ جاتی اور اخلاقی تقاضوں کی سمجھ۔
- انگریزی میں مہارت۔
- حیاتیات یا لائف سائنسز میں بیچلر آف سائنس کی ڈگری۔