Alira Health ni kampuni ya kimataifa ya ushauri na teknolojia ya afya inayohudumia mashirika ya sayansi za maisha. Kazi yake inajumuisha utafiti na maendeleo ya kimatibabu, uzingatiaji wa kanuni, ushauri wa usimamizi, ushirikishwaji wa wagonjwa na upatikanaji wa soko, pamoja na suluhisho za teknolojia zilizoundwa kusaidia utafiti wa sayansi za maisha. Kampuni hiyo inasisitiza huruma, ubora wa kisayansi, matokeo kwa wagonjwa, uendelevu wa mazingira, ushirikishwaji wa jamii na mipango ya ESG.
Mshirika wa Utafiti wa Kliniki | Alira Health | Mseto Boston
Mshirika wa Utafiti wa Kliniki anayesaidia ufuatiliaji wa majaribio ya kliniki kwa Alira Health kote Amerika. Jukumu hili linalenga uzingatiaji wa itifaki, ubora wa vituo, nyaraka za udhibiti, na utekelezaji wa utafiti kupitia ziara za mbali na za ana kwa ana.
Marekani
Massachusetts$ 115,000 – $ 135,000 / mwaka
MsetoMuda woteJuniorKiwango cha katiLugha Inayohitajika: KiingerezaUtafiti wa klinikiMaelezo
- Kufuatilia vituo vya majaribio ya kliniki na shughuli za utafiti.
- Kutoa usimamizi, uongozi, na mwongozo kwa usimamizi na utekelezaji wa majaribio ya kliniki.
- Kudumisha uzingatiaji wa itifaki, viwango vya ubora, SOP, ratiba, na bajeti.
- Kukagua ripoti za ziara za ufuatiliaji na kufanya ziara za ufuatiliaji wa pamoja na ziara za tathmini.
- Kukamilisha ziara za tovuti za wachunguzi kwa wakati uliopangwa.
- Kuratibu timu zinazovuka vitengo ili kutatua masuala ya ufuatiliaji wa majaribio ya kliniki.
- Kusaidia mipango ya ufuatiliaji, nyenzo za mafunzo, nyaraka za maadili, na mazungumzo ya mikataba ya vituo.
- Kuwasilisha taarifa za malipo za kila mwezi kwa timu ya fedha.
- Kusimamia bajeti za utafiti na kuwa mwasiliani wa mfadhili kwa miradi huru.
- Kufanya ziara za uthibitishaji, kuanzisha, za kati, na za kufunga kwa njia ya mbali na ana kwa ana.
- Kuandaa ripoti sahihi za ufuatiliaji zinazohusu masuala ya kituo, utatuzi, mkengeuko wa itifaki, maendeleo ya utafiti, na usajili wa washiriki.
- Kuthibitisha nyaraka za chanzo na uadilifu wa data ya CRF.
- Kufanya udhibiti wa ubora na uthibitishaji wa nyaraka za rekodi za eTMF na TMF.
- Kufuatilia uwajibikaji wa bidhaa ya uchunguzi.
- Kukagua majalada ya udhibiti ya vituo.
- Kudumisha mawasiliano na vituo kuhusu uzingatiaji wa itifaki na GCP, uandikishaji wa wagonjwa, na maombi ya mfadhili.
- Kuhakikisha uzingatiaji wa ICH GCP, kanuni za FDA, na SOP za kampuni au mfadhili.
- Kushiriki katika mikutano ya ndani, wateja, wafadhili, kisayansi, na mingineyo.
- Kuwezesha utoaji wa taarifa za matukio mabaya na kulinganisha ripoti za SAE na rekodi za chanzo pamoja na CRF.
- Kutatua maswali ya data yasiyolingana pamoja na CRA, CTC, na timu za usimamizi wa data.
- Kutambua masuala ya vituo na kuunda mikakati ya vitendo ya kuyatatua.
- Kuandaa vituo vya utafiti kwa ukaguzi.
- Kuwashauri na kuwafundisha CRA na kusaidia uanzishaji wa wafanyakazi wapya.
- Kuchangia katika uundaji na matengenezo ya CTMS.
- Kusawazisha vipaumbele vinavyoshindana na kukamilisha majukumu mengine uliyopewa.
Mahitaji
- Kujenga na kudumisha mahusiano mazuri ya kikazi na wafadhili, vituo, na timu za miradi.
- Kusimamia shughuli za ufuatiliaji kwa kujitegemea.
- Kutumia mtazamo wa uangalifu, wa kina, na unaozingatia maelezo kuhusu ubora.
- Kupanga kazi kwa ufanisi na kusimamia vipaumbele vingi katika mazingira yenye kasi.
- Kuweka vipaumbele vya kazi, kusimamia muda, na kutatua matatizo kwa ufanisi.
- Kuonyesha ujuzi thabiti wa uchanganuzi, mazungumzo, usimamizi wa mikutano, ushirikiano wa vitengo mbalimbali, na uongozi.
- Kuwa tayari kusafiri.
- Kuwa na uwezo wa kudhibiti msongo wa mawazo kwa ufanisi.
- Kudumisha mtazamo wa kitaalamu, wa kuaminika, na wenye nidhamu.
- Kutatua matatizo yasiyo na muundo au yenye utata.
- Kutumia lugha ya eneo kwa ufasaha katika maandishi na mazungumzo mahali ambapo shughuli za ufuatiliaji zinafanywa.
- Kuwasiliana kwa uwazi na kufanya kazi kwa ufanisi na wateja pamoja na wadau.
- Kutumia mifumo ya usimamizi wa majaribio ya kliniki, hifadhidata za majaribio ya kliniki, na zana za kunasa data za kielektroniki.
- Kufanya kazi kwa kujitegemea na kwa juhudi binafsi katika mazingira ya timu yenye ushirikiano na yasiyo na muundo mkali.
- Kuelewa utafiti wa kliniki, ICH GCP, na kanuni za eneo zinazotumika.
- Kuelewa mahitaji ya udhibiti na maadili.
- Uwezo wa kutumia Kiingereza.
- Shahada ya Sayansi katika Biolojia au Sayansi za Maisha.