501 – 1,000 Mga Empleyado
Sponsor ng H1B VisaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusuganAng Alira Health ay isang pandaigdigang kompanya ng pagkonsulta at teknolohiyang pangkalusugan na naglilingkod sa mga organisasyon sa life sciences. Saklaw ng trabaho nito ang pananaliksik at klinikal na pagpapaunlad, pagsunod sa regulasyon, pagkonsulta sa pamamahala, pakikipag-ugnayan sa mga pasyente, at access sa merkado, kasama ang mga solusyong teknolohikal na idinisenyo upang suportahan ang pananaliksik sa life sciences. Binibigyang-diin ng kompanya ang empatiya, kahusayan sa agham, mga resulta para sa pasyente, pagpapanatili ng kapaligiran, pakikilahok sa komunidad, at mga inisyatibang ESG.
Associate sa Klinikal na Pananaliksik | Alira Health | Hybrid sa Boston
Associate sa Klinikal na Pananaliksik na sumusuporta sa pagmamanman ng mga klinikal na pagsubok para sa Alira Health sa buong Amerika. Nakatuon ang tungkulin sa pagsunod sa protocol, kalidad ng site, dokumentasyong pangregulasyon, at pagpapatupad ng pag-aaral sa pamamagitan ng remote at onsite na mga pagbisita.
Paglalarawan
- Magsagawa ng pagmamanman sa mga site at aktibidad ng klinikal na pagsubok.
- Magbigay ng pangangasiwa, pamumuno, at gabay para sa pamamahala at pagpapatupad ng klinikal na pagsubok.
- Panatilihin ang pagsunod sa protocol, mga pamantayan sa kalidad, SOP, mga takdang panahon, at badyet.
- Suriin ang mga ulat ng monitoring visit at magsagawa ng co-monitoring at mga evaluation visit.
- Kumpletuhin ang mga pagbisita sa site ng imbestigador ayon sa iskedyul.
- Iugnay ang mga cross-functional na team upang malutas ang mga isyu sa pagmamanman ng klinikal na pagsubok.
- Suportahan ang mga monitoring plan, materyales sa pagsasanay, dokumentasyong etikal, at negosasyon sa kontrata ng site.
- Magsumite ng buwanang impormasyon sa pagsingil sa finance team.
- Pamahalaan ang badyet ng pag-aaral at magsilbing contact ng sponsor para sa mga stand-alone na proyekto.
- Magsagawa ng qualification, initiation, interim, at close-out visit nang remote at onsite.
- Maghanda ng tumpak na monitoring report tungkol sa mga isyu sa site, solusyon, paglihis sa protocol, progreso ng pag-aaral, at pagpapatala.
- Beripikahin ang source documentation at integridad ng datos sa CRF.
- Magsagawa ng quality control at document verification para sa mga rekord ng eTMF at TMF.
- Subaybayan ang pananagutan sa investigational product.
- Suriin ang mga regulatory binder ng site.
- Panatilihin ang komunikasyon sa site tungkol sa pagsunod sa protocol at GCP, pagkuha ng mga pasyente, at mga kahilingan ng sponsor.
- Tiyakin ang pagsunod sa ICH GCP, mga regulasyon ng FDA, at mga SOP ng kumpanya o sponsor.
- Dumalo sa mga panloob, kliyente, sponsor, siyentipiko, at iba pang pagpupulong.
- Pangasiwaan ang pag-uulat ng adverse event at itugma ang mga ulat ng SAE sa mga source record at CRF.
- Lutasin ang mga query sa hindi tugmang datos kasama ang mga CRA, CTC, at data management team.
- Tukuyin ang mga isyu sa site at bumuo ng praktikal na estratehiya sa paglutas.
- Ihanda ang mga site ng pag-aaral para sa mga audit.
- Mag-mentor at magsanay ng mga CRA at tumulong sa onboarding ng mga bagong empleyado.
- Mag-ambag sa pagbuo at pagpapanatili ng CTMS.
- Balansehin ang magkakasabay na prayoridad at kumpletuhin ang iba pang itinalagang tungkulin.
Mga Kinakailangan
- Bumuo at magpanatili ng positibong ugnayan sa trabaho kasama ang mga sponsor, site, at project team.
- Pamahalaan nang mag-isa ang mga aktibidad sa pagmamanman.
- Gumamit ng maingat, masinsinan, at nakatuon sa detalye na paraan sa kalidad.
- Mabisang ayusin ang trabaho at pamahalaan ang maraming prayoridad sa mabilis na kapaligiran.
- Magtakda ng prayoridad sa mga gawain, mamahala ng oras, at mahusay na lutasin ang mga problema.
- Magpakita ng matibay na kasanayan sa pagsusuri, negosasyon, pamamahala ng pagpupulong, pakikipagtulungan sa iba’t ibang function, at pamumuno.
- Handang bumiyahe.
- May kakayahang epektibong pamahalaan ang stress.
- Panatilihin ang propesyonal, mapagkakatiwalaan, at disiplinadong paraan ng pagtatrabaho.
- Lutasin ang mga problemang hindi estrukturado o malabo.
- Gamitin nang matatas ang lokal na wika sa pagsulat at pagsasalita kung saan isinasagawa ang mga aktibidad sa pagmamanman.
- Malinaw na makipagkomunikasyon at epektibong makipagtulungan sa mga customer at stakeholder.
- Gumamit ng mga clinical trial management system, clinical trial database, at electronic data capture tool.
- Magtrabaho nang nakapag-iisa at maagap sa isang kolaboratibo at hindi gaanong istrukturadong team environment.
- Unawain ang klinikal na pananaliksik, ICH GCP, at mga naaangkop na lokal na regulasyon.
- Unawain ang mga kinakailangang regulasyon at etika.
- Kasanayan sa Ingles.
- Bachelor of Science degree sa Biology o Life Sciences.